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Prospecto e instrucciones de RAPAMUNE 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RAPAMUNE 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos SIROLIMUS.

  1. ¿Qué es RAPAMUNE 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve RAPAMUNE 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma RAPAMUNE 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene RAPAMUNE 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?

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Ficha técnica de RAPAMUNE 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos


Nº Registro: 1171013
Descripción clinica: Sirolimus 0,5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: SIROLIMUS
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA, MONOOLEATO DE GLICEROL, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 23-05-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-09-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-09-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-09-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/01171013/01171013_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/01171013/01171013_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: WYETH EUROPE LTD.
Dirección: Huntercombe Lane South Taplow
CP: SL6 0PH
Localidad: Maidenhead, Berkshire
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PFIZER, S.A.
Dirección: Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de RAPAMUNE 0,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos


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