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Prospecto e instrucciones de RAPAMUNE 1 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RAPAMUNE 1 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml, compuesto por los principios activos SIROLIMUS.

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Ficha técnica de RAPAMUNE 1 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml

Nº Registro: 1171001
Descripción clinica: Sirolimus 1 mg/ml solución/suspensión oral 60 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Botella
Contenido: 1 frasco de 60 ml
Principios activos: SIROLIMUS
Excipientes: POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-05-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-05-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-05-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/01171001/01171001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/01171001/01171001_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: WYETH EUROPE LTD.
Dirección: Huntercombe Lane South Taplow
CP: SL6 0PH
Localidad: Maidenhead, Berkshire
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PFIZER, S.A.
Dirección: Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: