Prospecto e instrucciones de RATIOALERG 10 mg COMPRIMIDOS, 7 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RATIOALERG 10 mg COMPRIMIDOS, 7 comprimidos, compuesto por los principios activos CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es RATIOALERG 10 mg COMPRIMIDOS, 7 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RATIOALERG 10 mg COMPRIMIDOS, 7 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RATIOALERG 10 mg COMPRIMIDOS, 7 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RATIOALERG 10 mg COMPRIMIDOS, 7 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RATIOALERG 10 mg COMPRIMIDOS, 7 comprimidos

Nº Registro: 66272
Descripción clinica: Cetirizina 10 mg 7 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 7 comprimidos
Principios activos: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 14-03-2006
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-08-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-08-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-08-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66272/66272_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66272/66272_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de RATIOALERG 10 mg COMPRIMIDOS, 7 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin
la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado RATIOALER 10 mg
comprimidos para obtener los mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe
consultar a un médico.


En este prospecto se explica:

1. Qué es RATIOALER 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar RATIOALER 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar RATIOALER 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de RATIOALER 10 mg comprimidos


RATIOALER 10 mg comprimidos
Cetirizina dihidrocloruro


Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina como
principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina
(E460), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), hipromelosa
(E464) y macrogol 400.

Laboratorio titular: Laboratorio responsable de la fabricación:
ratiopharm España, S.A. Merckle GmbH
Avda. de Burgos 16 – D Ludwig – Merckle – Strasse, 3
28036 Madrid (España) 89143 Blaubeuren (Alemania)


1. QUÉ ES RATIOALER 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Son comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino y ranurados.
Se presenta en envase que contiene 7 comprimidos.

RATIOALER 10 mg es un medicamento que actúa como antialérgico.

Este medicamento está indicado para aliviar temporalmente los síntomas asociados a procesos
alérgicos producidos por: polen de las plantas (fiebre del heno), animales domésticos, polvo u
otros agentes alergénicos.
Entre los síntomas más comunes de estos procesos alérgicos, se encuentran: goteo nasal,
estornudos, picor de nariz y garganta, irritación de los ojos y enrojecimiento y picor en la piel.


2. ANTES DE TOMAR RATIOALER 10 mg comprimidos

No tome RATIOALER 10 mg comprimidos si:
- es usted alérgico a cetirizina o a cualquiera de los componentes del medicamento,
- es usted alérgico a hidroxizina,
- es mujer en período de lactancia.

Tenga especial cuidado con RATIOALER 10 mg comprimidos y consulte con su médico
si:
- sufre ataques agudos de asma,
- padece enfermedades del riñón o del hígado,
- es mayor de 65 años.

Toma de RATIOALER 10 mg con los alimentos y bebidas:
Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con RATIOALER 10
mg comprimidos.
Los alimentos no influyen en el efecto de este medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para
el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento, ya que pasa a la leche
materna.

Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 6 años.

Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación, porque puede producir disminución de la capacidad de
reacción o somnolencia a las dosis recomendadas. Si así fuera, absténgase de conducir y
manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de RATIOALER 10 mg
comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y
otros productos relacionados con la salud.

Mientras toma este medicamento, debe evitar la toma de:
- Alcohol y otros depresores del Sistema Nervioso Central (como sedantes, tranquilizantes,
antidepresivos, medicamentos para dormir, etc…).
- Medicamentos que contengan el antiasmático teofilina o anticoagulantes orales, como por
ejemplo acenocumarol.


Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer una prueba de alergia, suspenda el tratamiento 3 días antes de la realización
de dicha prueba e informe a su médico.


3. CÓMO TOMAR RATIOALER 10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Este medicamento se toma por vía oral. Los comprimidos deberán tomarse con un poco de
agua y con preferencia en la cena cuando se administre la toma única, o por la mañana y por la
noche en el caso de las dos tomas.

Las dosis habituales son las siguientes:

- Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis diaria es de 1 comprimido (10 mg) en una
única toma. No se deberá sobrepasar esta dosis al día.

- Niños de 6 hasta 12 años: La dosis diaria es de medio comprimido (5 mg) en una única
toma. No se deberá sobrepasar esta dosis al día.

La dosis diaria también puede ser repartida en dos tomas al día (mañana y noche) con el fin de
reducir efectos adversos. Adultos medio comprimido (5 mg) dos veces al día. En el caso de los
niños la dosis de 2,5 mg dos veces al día, será administrada con otro medicamento por la
imposibilidad de conseguir esta dosis con este comprimido.

Los pacientes mayores de 65 años deben consultar al médico antes de tomar este
medicamento.

Si padece insuficiencia renal o hepática deberá tomar sólo la mitad de la dosis recomendada
para su edad, y siempre por consejo médico.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un
médico.

Si estima que la acción de RATIOALER 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si usted toma más RATIOALER 10 mg comprimidos del que debiera:
Si ha tomado más RATIOALER 10 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel.: 91.562.04.20),
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar RATIOALER 10 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, RATIOALER 10 mg comprimidos puede tener efectos
adversos.

Se han observado efectos leves y transitorios. Los más frecuentes han sido somnolencia, dolor
de cabeza, fatiga, mareos, agitación (especialmente en niños), sequedad de boca y molestias
gastrointestinales. Algunos de estos efectos, principalmente la somnolencia y la agitación,
desaparecen normalmente al reducir la dosis, por lo que en estos casos puede ser útil repartir
la dosis en dos tomas (Ver epígrafe 3. CÓMO TOMAR RATIOALER 10 mg comprimidos).

En algunos pacientes pueden producirse reacciones alérgicas cutáneas e hinchazón por
retención de líquidos (edema).

Si observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE RATIOALER 10 mg comprimidos.

Mantener RATIOALER 10 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar RATIOALER 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2005


ratiopharm