Prospecto e instrucciones de RATIODOL 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RATIODOL 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es RATIODOL 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RATIODOL 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RATIODOL 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RATIODOL 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RATIODOL 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos

Nº Registro: 67099
Descripción clinica: Ibuprofeno 400 mg 20 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, BEHENATO DE GLICEROL, SACARINA SODICA DIHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 27-12-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-10-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-10-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-10-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67099/67099_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67099/67099_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de RATIODOL 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos

PROSPECTO

IBUPROFENO GADUR 400 mg Comprimidos bucodispersables
Lea todo el prospecto detenidamente porque tiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Ibuprofeno GADUR 400
mg comprimidos bucodispersables para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Si el dolor persiste después de 10 días, ó la fiebre durante más de 3 días (ver el epígrafe 3, Cómo
tomar Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables) debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables
3. Cómo tomar Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables


IBUPROFENO GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables

Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: granulado de almidón de maíz (compuesto a su vez por:
etilcelulosa, acetil ftalato de celulosa, almidón de maíz, goma xantan), celulosa microcristalina, sacarina
sódica dihidrato, croscarmelosa sódica, ácido fumárico, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico,
glicerol behenato, esencia de fresa y esencia de regaliz, c.s.

Titular:

VEGAL FARMACEUTICA, S.L.
Tramontana, 44, 3ºB
28223 Pozuelo de Alarcón (MADRID)

Responsable de la fabricación:

Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (MADRID)

1. QUÉ ES Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables se presenta en envases de 20
comprimidos bucodispersables, contenidos en 2 blisters de 10 comprimidos cada uno.

Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables es un medicamento que contiene
ibuprofeno como principio activo y que es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Este medicamento está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago).
También se emplea en estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables

No tome Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables:

- Si usted tiene alergia al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

- Si padece úlcera de estómago o de duodeno o está en tratamiento médico de cualquier otra
enfermedad del estómago.

- Si en alguna ocasión ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático ( dificultad para respirar,
ahogo, broncoespasmo y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido
acetilsalicílico u otros analgésicos.
- Pacientes que padecen o hayan padecido asma, rinitis o urticaria, pólipos nasales, edemas, riesgo de
hemorragia gastrointestinal, colitis ulcerosa e insuficiencia de la función del riñón o del hígado grave.

Tenga usted especial cuidado con Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables:

No exceder la dosis recomendada en epígrafe 3. Como tomar Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos
bucodispersables:
- Si ha sufrido enfermedades de estomago o intestino (por ejemplo úlcera) no debe tomar este
medicamento sin consultar al médico. No debe tratarse el dolor de estómago o de intestino con este
medicamento.
- Si al tomar el medicamento nota ardor o dolor de estómago, debe suspender el tratamiento y consultar
al médico.
- Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes
de tomar el medicamento.
- Si usted tiene la tensión alta (hipertensión) o tiene la función del riñón, del corazón o del hígado
reducida, si padece alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con
anticoagulantes, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Toma de Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables con alimentos y bebidas:
No debe tomarse junto con alcohol.

La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas –cerveza, vino, licor, ...– al día) puede provocar hemorragia de estómago.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

IMPORTANTE EN LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deberán consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños

No administrar a menores de 18 años sin consultar al médico.

Uso en ancianos

Las personas de edad avanzada suelen ser más sensibles a los efectos del medicamento, por lo que a veces
deben reducir las dosis. Consulte a su médico.

Conducción y uso de maquinaria

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota mareos o
somnolencia.

Utilización de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No utilice Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables junto con otros analgésicos
(medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar a su médico.

Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables no debe tomarse con productos que
puedan dañar el estómago como alcohol o corticoides.

Los pacientes en tratamiento con metotrexato, medicamentos diuréticos de tipo tiazidicos y furosemida,
hipotensores de tipo betabloqueantes, anticoagulantes, antidiabéticos orales e insulina, anticonvulsivantes
(Fenitoina), medicamentos para el corazón (Digoxina), y antidepresivos (litio) deben consultar al médico
antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas de diagnóstico.
Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u
orina ya que puede alterar los resultados.


3. CÓMO TOMAR Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones.
Si estima que la acción de Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables
es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables es un medicamento que se administra
por vía oral.
El comprimido no se debe tragar entero ni masticar, sino presionar con la lengua contra el paladar, de
esta forma se disuelve rápidamente en la boca. En caso necesario puede beber un vaso de agua a
continuación. Para una correcta administración usted deberá tomar los comprimidos con las comidas o
con leche, sobre todo si nota molestias digestivas.

También se puede dispersar en un vaso lleno de agua u otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de
manzana, leche o café) y tomarlo inmediatamente después.

Adultos (mayores de 18 años): tómese si fuera necesario un comprimido (400 mg) cada 6-8 horas. No
deberá tomar más de 3 comprimidos (1200 mg) al día (24 horas).
Ancianos: en los pacientes de edad avanzada la posología deberá establecerla el médico, ya que son más
propensos a sus efectos adversos y a veces es necesaria una reducción de la dosis habitual.

Pacientes con la función del riñón, del hígado o del corazón reducida consulten con su médico porque
pueden necesitar una reducción de la dosis.

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que estos desaparezcan debe suspenderse la medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de tres días, consulte al médico.
Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al
médico.


Si usted toma más Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables del que debiera
Puede sentir vértigo, espasmos, tensión baja o reducción de la consciencia. Si tiene alguno de estos
síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de este medicamento y consulte a su médico.

En caso de sobredosis o de ingestión accidental, acuda a un centro médico inmediatamente, o bien,
consulte al Servicio de Información de Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables puede
tener efectos adversos.

En alguna ocasión pueden producirse náuseas, dolor o ardor de estómago, tintineo o zumbido de oídos,
dolor de cabeza, somnolencia, confusión, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o erupción
cutánea que desaparecen con la interrupción del tratamiento.

En caso de que se presenten síntomas como hemorragia, edemas o hinchazón, consulte con su médico.
Si se observan estos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables

Mantenga Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables fuera del alcance y de la
vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.
.
Caducidad
No tome Ibuprofeno GADUR 400 mg comprimidos bucodispersables después de la fecha de
caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2003