Prospecto e instrucciones de RATIOFEMÍN 40 mg COMPIRMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RATIOFEMÍN 40 mg COMPIRMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos SOJA EXTRACTO.

1. ¿Qué es RATIOFEMÍN 40 mg COMPIRMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RATIOFEMÍN 40 mg COMPIRMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RATIOFEMÍN 40 mg COMPIRMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RATIOFEMÍN 40 mg COMPIRMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RATIOFEMÍN 40 mg COMPIRMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 68160
Descripción clinica: Extracto seco de semillas de Glycine max (soja) 40 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: SOJA EXTRACTO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 29-05-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-11-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-11-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-11-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68160/68160_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68160/68160_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de RATIOFEMÍN 40 mg COMPIRMIDOS, 30 comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

ratiofemín 40 mg compirmidos
Extracto de Glycine max L.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 8 semanas.

Contenido del prospecto:
1. Qué es ratiofemín y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ratiofemín
3. Cómo tomar ratiofemín
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ratiofemín
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es ratiofemín y para qué se utiliza

ratiofemín es un preparado ginecológico indicado para el alivio temporar y sintomático de los
sofocos que se producen durante la menopausia.

Durante la menopausia se produce una modificación hormonal fisiológica que estimula el centro
termorregulador situado en el hipotálamo dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento.
Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la mujer, apareciendo irritación,
nerviosismo y alteraciones del sueño.
El extracto de Glycine max actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo,
disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ratiofemín

No tome ratiofemín
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
- si está embarazada o en período de lactancia

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ratiofemín:
- Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento. 2
- Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento, se debe consultar
al médico.
- Si durante el tratamiento reaparece la menstruación, nota presión o hinchazón en el pecho así
como en casos de molestias persistentes y no definidas, deberá consultar al médico.

Niños y adolescentes
No procede

Uso de ratiofemín con otros medicamentos
Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con ratiofemín, comunique a su médico o
farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.

Los antibióticos pueden disminuir la acción de ratiofemín.

Embarazo y lactancia
No tomar ratiofemín durante el embarazo ni la lactancia ya que no está dirigido a esta
población. La seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida.

Conducción y uso de máquinas
ratiofemín no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.


3. Cómo tomar ratiofemín

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se toma por vía oral.

La dosis recomendada es de un comprimido al día. Según la intensidad de los síntomas, se
puede aumentar la dosis a 2 comprimidos, uno por la mañana y otro por la noche. Los
comprimidos se deben tragar sin masticar, con un poco de agua.

Si estima que la acción de ratiofemín es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Los efectos de ratiofemín no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse después de dos
semanas de tratamiento. Siempre que exista mejora de los síntomas, se recomienda que la
duración normal del tratamiento sea de tres a cuatro meses. A partir de este momento, deberá
consultar al médico para que valore la continuación del tratamiento.

Si toma más ratiofemín del que debiera
Si ha tomado más ratiofemín del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ratiofemín
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. 3
Consulte a su médico o farmacéutico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ratiofemín puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos. En caso de hipersensibilidad
(alergia), suspender el tratamiento. Si observa cualquier reacción adversa, consulte con su
médico o farmacéutico.


5. Conservación de ratiofemín

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de la abreviatura de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que
se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de ratiofemín 40 mg comprimidos

- El principio activo es Glycine max L. (soja): Cada comprimido contiene como principio
activo, 100 mg de extracto etanólico al 60-70 seco de semillas de Glycine max L. (soja),
con un contenido de un 40 de isoflavonas.
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, carbonato cálcico
dibásico, almidón de maíz sin gluten, dióxido de silicio, sílice coloidal anhidra, estearato
magnésico vegetal y talco especial.

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en envases de 30 y 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16 D
28036 Madrid (España)

Responsable de la fabricación
Laboratorios CENTRUM, S.A.
C/ Sagitario, 14 4
03006 - Alicante


Fecha de la última revisión de este prospecto octubre 2011
ratiopharm

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.