Prospecto e instrucciones de RATIOMIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RATIOMIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos, compuesto por los principios activos VALERIANA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es RATIOMIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RATIOMIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RATIOMIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RATIOMIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RATIOMIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos

Nº Registro: 62865
Descripción clinica: Extracto seco de raíz de Valeriana officinalis 100 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: VALERIANA EXTRACTO SECO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 15-10-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-01-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-01-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-01-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62865/62865_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62865/62865_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de RATIOMIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ratiomir 100 mg comprimidos recubiertos
Extracto de Valeriana officinalis, L.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es ratiomir y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ratiomir
3. Cómo tomar ratiomir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ratiomir
6. Información adicional

1. QUÉ ES RATIOMIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ratiomir 100 mg comprimidos recubiertos pertenece al grupo de los medicamentos denominados
hipnóticos y sedantes del sistema nervioso.

ratiomir 100 mg comprimidos recubiertos se utiliza para el tratamiento de los síntomas en estados
temporales y leves de nerviosismo y dificultad ocasional para dormirse de origen nervioso.

2. ANTES DE TOMAR RATIOMIR

No tome ratiomir
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de ratiomir 100
mg comprimidos recubiertos.

Tenga especial cuidado con ratiomir
Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso continuado debería consultar al
médico.
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos
sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Toma de ratiomir con los alimentos y bebidas
Este medicamento no debe tomarse con bebidas alcohólicas ya que el alcohol puede potenciar su efecto
sedante.

Uso en niños
No utilizar en menores de 12 años sin consultar al médico.

Embarazo y Lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser
vigilado por su médico.

Como medida de precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su uso durante el
embarazo y la lactancia, no está recomendado su uso en dichas situaciones.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice maquinaria si siente somnolencia o si
nota que su atención o capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Información importante sobre algunos de los componentes de ratiomir:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR RATIOMIR

Los comprimidos de ratiomir se administran VÍA ORAL.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ratiomir a no ser que su médico le haya indicado
otras diferentes. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Niños mayores de 12 años, adultos y ancianos:

- Nerviosismo:
2 comprimidos 3 veces al día, entre las comidas, pudiendo aumentar hasta un máximo de 5 comprimidos
(equivalente a 3 g de raíz) por toma si fuese necesario.

- Inducción del sueño:
Se administrará una dosis única de 3 comprimidos, entre 30 y 60 minutos antes de acostarse. Si fuera
necesario, una toma igual por la tarde.

Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, después de las comidas y con abundante agua.
No utilice este medicamento durante más de 14 días seguidos, sin consultar a su médico.

Si toma más ratiomir del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Los signos de sobredosificación se manifiestan con síntomas benignos tales como fatiga, calambres
abdominales, tensión en el pecho, mareos, temblor de manos y pupilas dilatadas que desaparecen en las
siguientes 24 horas.


Si olvidó tomar ratiomir
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con ratiomir

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ratiomir puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el
nerviosismo, y trastornos gastrointestinales como por ejemplo: nauseas y calambres abdominales.

El uso crónico puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RATIOMIR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice ratiomir después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ratiomir

- El principio activo es: extracto de raíz de Valeriana officinalis, L.
Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de extracto etanólico (máx.70 V/V), seco de raíz de
Valeriana officinalis equivalente a 500-600 mg de raíz de Valeriana.

- Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
glicolato sódico de almidón de patata sin gluten, estearato de magnesio y como agentes de recubrimiento
talco, dióxido de titanio (E-171), polivinil alcohol, polietilenglicol, laca de aluminio de indigotina (E-132).

Aspecto del producto y contenido del envase

ratiomir son comprimidos recubiertos.
Se presenta en envases de 40 ó 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos, 16 D
28036 Madrid (España)

Responsable de fabricación
Laboratorios CENTRUM, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006 – Alicante (España)

Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2010