Prospecto e instrucciones de RATIOMUCOL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RATIOMUCOL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es RATIOMUCOL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RATIOMUCOL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RATIOMUCOL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RATIOMUCOL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de RATIOMUCOL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos

Nº Registro: 63297
Descripción clinica: Acetilcisteína 600 mg 10 comprimidos efervescentes
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: ASPARTAMO, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 15-09-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-08-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-08-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-11-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63297/63297_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63297/63297_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de RATIOMUCOL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ratiomucol 600 mg
comprimidos efervescentes para obtener los mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se
produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta,
debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:

1. Qué es ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes
3. Cómo tomar ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes
6. Información adicional para el paciente.

ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteína


Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína como principio activo
Los demás componentes (excipientes) son: Ácido cítrico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio,
aroma de limón, povidona, ácido adípico, aspartamo (E951) e isopropanol.

Laboratorio titular Laboratorio responsable de la fabricación
ratiopharm España, S.A. Merckle GmbH
Avda. de Burgos 16-D Ludwig-Merckle-Strasse 3.
28036-Madrid (España) 89143-Blaubeuren (Alemania)


1. QUÉ ES ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes se presenta en forma de comprimidos
efervescentes. Cada envase contiene 10 comprimidos efervescentes.

Acetilcisteína actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su
eliminación.

Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.

2. ANTES DE TOMAR ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes

No tome ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes si:
• es alérgico a acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este
medicamento,
• padece usted: úlcera de estómago o duodeno.

Tenga especial cuidado con ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes:
• si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el
médico antes de tomar este medicamento.

• El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo,
pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.

• Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En ese caso, deberá
suspender el tratamiento y consultar al médico.

• Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas,
que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este
medicamento.

Uso en niños
No administre este medicamento a niños menores de 18 años.

Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que
hayan observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

Información importante sobre algunos de los componentes de ratiomucol 600 mg
comprimidos efervescentes
ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes contiene aspartamo. Las personas afectadas de
fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido efervescente del mismo contiene 11,2
mg de fenilalanina.

Este medicamento contiene 150,19 mg de sodio por comprimido efervescente, lo que debe ser
tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que
disminuyen las secreciones bronquiales (anticolinérgicos, antihistamínicos,...), ya que se puede
provocar un acúmulo de moco fluidificado.

Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestión de minerales como hierro, calcio y
algunos antibióticos (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de
eritromicina o algunas tetraciclinas)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes

ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes es un medicamento que se toma por vía oral.

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

• Adultos: administrar 600 mg en una sola toma. No superar la dosis de 600 mg al día.

Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua. No ingerir hasta que haya
cesado completamente el burbujeo.

Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce:
fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a
un médico.

Si estima que la acción de ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o
débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes del que debiera:
Si ha tomado usted más ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes de lo que debe,
consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes puede tener
efectos adversos.

En raras ocasiones (menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes)
puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago,
diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.

Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 25º C.
Mantener el tubo de plástico perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

Caducidad

No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.


6. Información adicional para el paciente.

Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las
vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas
vías.

Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio
organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías
respiratorias.

ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al
finalizar el proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo
tanto, de la tos necesaria para eliminarla.


Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2005
ratiopharm