Prospecto e instrucciones de REFLEX GEL, 1 tubo de 50 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de REFLEX GEL, 1 tubo de 50 g, compuesto por los principios activos SALICILATO METILO, MENTOL, ESENCIA TREMENTINA, ALCANFOR.

1. ¿Qué es REFLEX GEL, 1 tubo de 50 g?
2. ¿Para qué sirve REFLEX GEL, 1 tubo de 50 g?
3. ¿Cómo se toma REFLEX GEL, 1 tubo de 50 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene REFLEX GEL, 1 tubo de 50 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de REFLEX GEL, 1 tubo de 50 g

Nº Registro: 59479
Descripción clinica: Producto combinado para el dolor articular/muscular tópico
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 50 g
Principios activos: SALICILATO METILO, MENTOL, ESENCIA TREMENTINA, ALCANFOR
Excipientes: PROPILENGLICOL, ALCOHOL BENCILICO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1992
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1992
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1992
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59479/59479_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59479/59479_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de REFLEX GEL, 1 tubo de 50 g

Prospecto: información para el usuario

Reflex gel

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Reflex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Reflex
3. Cómo usar Reflex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Reflex
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Reflex y para qué se utiliza

Reflex se presenta en forma de gel para uso cutáneo. Cada envase contiene 50 gramos de gel.
Este medicamento pertenece al grupo de los antiinflamatorios tópicos.

Está indicado en adolescentes a partir de 12 años y en adultos para el alivio del dolor de
los músculos y las articulaciones en contusiones, torceduras, esguinces, traumatismos (golpes)
sin herida abierta, calambres musculares, tortícolis, dolor de espalda y lumbalgia (dolor de la
zona baja de la espalda)

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Reflex

No use Reflex
- Si es alérgico al salicilato de metilo, esencia de trementina, alcanfor y mentol o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico a los salicilatos, al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros
antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno)..
- Si la piel de la zona a tratar está herida o lesionada.
- En niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Reflex

- Este medicamento es para uso externo exclusivamente, no ingerir.
- Aplique Reflex sólo sobre la piel intacta, sin heridas.
- Evite el contacto del medicamento con las mucosas (nariz, boca) y los ojos.
- No aplique Reflex en zonas muy extensas de la piel, ni con vendajes apretados, ni
aplique calor en la zona donde se use. En caso de tapar la zona donde ha utilizado Reflex, hágalo de forma que la prenda que cubra la zona tratada quede ligeramente
suelta.

Niños
Reflex está contraindicado en niños menores de 12 años. Los niños son especialmente
sensibles (principalmente los lactantes) a algunos componentes de Reflex: la aplicación
sobre la piel puede provocar caída de presión, ahogo, coloración azulada de la piel y
convulsiones

Uso de Reflex con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No utilizar este medicamento en exceso o de forma crónica, especialmente si está en tratamiento
con warfarina (medicamento utilizado para evitar la formación de coágulos en la sangre) ya que
este medicamento contiene salicilato de metilo, y podría aumentar el riesgo de sangrado de la
warfarina.

No se recomienda la aplicación simultánea con otros medicamentos de uso cutáneo que también
contengan analgésicos y rubefacientes, porque se puede producir una potenciación de los
efectos adversos de ambos medicamentos.

Este medicamento contiene salicilato de metilo, que puede interaccionar con otros
agentes queratolíticos, potenciando su efecto.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no pueden utilizar este
medicamento a no ser que su medico se lo recete por no haber encontrado otro medicamento
más seguro y ser estrictamente necesario el tratamiento. En caso de utilización, limitar al
mínimo la dosis y la duración del tratamiento

Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula
o insignificante.

Reflex contiene propilenglicol.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.


3. Cómo usar Reflex

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su
médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adolescentes a partir de 12 años y en adultos es de 3 a 4 aplicaciones
por día en función de la intensidad del dolor y la inflamación.

Cómo usar
Uso cutáneo, exclusivamente sobre piel íntegra.
Aplique suficiente cantidad de gel para tratar la zona afectada y extiéndalo uniformemente.
Frote hasta que el gel haya desaparecido totalmente.
Lávese las manos después de cada aplicación.
Uso en niños
Reflex está contraindicado en niños y adolescentes menores de 12 años.

Si los síntomas persisten, no mejoran o empeoran después de 7 días de tratamiento, consulte a
su médico.

Si usa más Reflex del que debiera

Si usted se ha aplicado más Reflex del que debiera se pueden producir problemas de piel.

Si lo ha ingerido (tragado) debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note
síntomas, estos pueden aparecer después de 2 horas de la ingestión del medicamento. La
ingestión accidental puede producir una serie de síntomas debidos a su contenido en alcanfor
como olor del aliento característico a alcanfor, calor en la boca, sed, sudoración, nauseas,
vómitos, cólicos, dolor de cabeza, mareos, delirio, nerviosismo, convulsiones de tipo
epilépticas, depresión del sistema nervioso central y coma.

Debido a su contenido en esencia de trementina, mentol y salicilato de metilo, si lo ha ingerido
puede notar los siguientes síntomas: ardor de estómago, dolor abdominal, malestar intestinal,
náuseas, vómitos, edema pulmonar, hiperventilación, cetosis y alcalosis respiratoria, acidosis
metabólica, excitación, sudoración, pitos en los oídos (tinnitus), sordera, vértigo, mareo,
sudoración, confusión, somnolencia, incapacidad para coordinar movimientos (ataxia),
depresión del sistema nervioso central que puede llevar a coma, colapso cardiovascular e
insuficiencia respiratoria; fiebre, taquicardia, daño en el hígado, sangre en la orina.

En caso de sobredosis o de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.


4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Reflex puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la asociación de los principios activos de este
medicamento se han producido los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha
podido establecer con exactitud:

Irritación, eritema (enrojecimiento o escozor en la piel), sensibilización alérgica cutánea
o reacciones alérgicas cutáneas en la zona de aplicación, que normalmente cesan al
interrumpir el tratamiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Reflex

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Reflex
Cada gramo de gel contiene como principios activos: 100 mg de salicilato de metilo, 60 mg de
esencia de trementina, 30 mg de alcanfor y 30 mg de mentol.
Los demás componentes (excipientes) son: alcohol isopropílico, etanol 96, propilenglicol (E-
1520), hidroxipropil celulosa (E-463), alcohol bencílico (E-1519)y esencia de lilas.

Aspecto del producto y contenido del envase
Reflex se presenta en tubo, es un gel transparente, ligeramente amarillo y de olor característico.
Cada envase contiene 50 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
C/Mataró, 28
08403 Granollers
Barcelona

Responsable de la fabricación:
BCM Ltd
1 Thane Road
Nottingham, Nottinghamshire NG2 3AA
Reino Unido

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/