Prospecto e instrucciones de REFLEX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 130 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de REFLEX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 130 ml, compuesto por los principios activos SALICILATO METILO, MENTOL, ESENCIA TREMENTINA, ALCANFOR.

1. ¿Qué es REFLEX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 130 ml?
2. ¿Para qué sirve REFLEX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 130 ml?
3. ¿Cómo se toma REFLEX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 130 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene REFLEX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 130 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de REFLEX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 130 ml

Nº Registro: 47889
Descripción clinica: Producto combinado para el dolor articular/muscular tópico
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 130 ml
Principios activos: SALICILATO METILO, MENTOL, ESENCIA TREMENTINA, ALCANFOR
Excipientes: DIMETILSULFOXIDO, ALCOHOL BENCILICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1969
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1969
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-05-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/47889/47889_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/47889/47889_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de REFLEX SPRAY SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 130 ml

Prospecto: información para el usuario

Reflex Spray solución para pulverización cutánea

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de
tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Reflex Spray y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Reflex Spray
3. Cómo usar Reflex Spray
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Reflex Spray
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Reflex Spray y para qué se utiliza

Reflex Spray es una solución para pulverización cutánea para aplicar sobre la piel.
Este medicamento pertenece al grupo de los antiinflamatorios tópicos.
- Está indicado en adolescentes a partir de 12 años y en adultos, para el alivio del
dolor de los músculos y las articulaciones en: contusiones, torceduras, esguinces,
traumatismos (golpes) sin herida abierta, calambres musculares, tortícolis, dolor de
espalda y lumbalgia (dolor de la zona baja de la espalda).

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Reflex Spray

No use Reflex Spray:
- Si es alérgico a la esencia de trementina, alcanfor, mentol, salicilato de metilo o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- Si es alérgico a los salicilatos, al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros
antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno)
- Si la piel de la zona a tratar está herida o lesionada.
- En niños menores de 12 años.
- Si padece asma alérgico: pacientes asmáticos con cualquier tipo de alérgia que
pueda aumentar por el uso de un aerosol.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Reflex Spray.

- Este medicamento es para uso externo exclusivamente, no ingerir.
- Aplique Reflex Spray sobre la piel intacta, sin heridas.
- Evite el contacto del medicamento con las mucosas (nariz, boca) y los ojos.
- No aplique Reflex Spray en zonas muy extensas de la piel, ni con vendajes
apretados, ni aplique calor en la zona donde se use. En caso de tapar la zona donde
ha utilizado Reflex Spray, hágalo de forma que la prenda que cubra la zona tratada
quede ligeramente suelta.

Niños
Reflex Spray está contraindicado en niños menores de 12 años. Los niños son
especialmente sensibles (principalmente los lactantes) a algunos componentes de Reflex
Spray: la aplicación sobre la piel puede provocar caída de presión, ahogo, coloración
azulada de la piel y convulsiones.

Uso de Reflex Spray con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente
o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No utilizar este medicamento en exceso o de forma crónica, especialmente si está en
tratamiento con warfarina (medicamento utilizado para evitar la formación de coágulos
en la sangre) ya que este medicamento contiene salicilato de metilo, y podría aumentar
el riesgo de sangrado de la warfarina.

No se recomienda la aplicación simultánea con otros medicamentos de uso cutáneo que
también contengan analgésicos y rubefacientes, porque se puede producir una
potenciación de los efectos adversos de ambos medicamentos.
Este medicamento contiene salicilato de metilo, que puede interaccionar con otros
agentes queratolíticos, potenciando su efecto.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no pueden utilizar este medicamento
a no ser que su medico se lo recete por no haber encontrado otro medicamento más
seguro y ser estrictamente necesario el tratamiento. En caso de utilización, limitar al
mínimo la dosis y la duración del tratamiento

Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
es nula o insignificante.

Reflex Spray contiene dimetilsulfóxido
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene dimetilsulfóxido.


3. Cómo usar Reflex Spray Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas
en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas,
pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adolescentes a partir de 12 años y en adultos, es de 1
pulsación por aplicación, según necesidad se puede repetir hasta un máximo de 4
aplicaciones al día.

Cómo usar
Uso cutáneo, exclusivamente sobre piel íntegra.
Aplicar directamente sobre la zona a tratar y sin frotar
Lavarse las manos después de cada aplicación.

Mantenga el spray a unos 20 centímetros de la piel y pulse la válvula, manteniendo el
envase en posición vertical durante unos segundos y espere a que se evapore, sin frotar
ni dar masaje. Lávese las manos después de cada aplicación.

Uso en niños
Reflex Spray está contraindicado en niños y adolescentes menores de 12 años.

Si los síntomas persisten, no mejoran o empeoran después de 7 días de tratamiento,
consulte a su médico.

Si usa más Reflex Spray del que debiera

Si usted se ha aplicado más Reflex Spray del que debiera se pueden producir problemas
de piel.

Si lo ha ingerido (tragado) debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no
note síntomas, estos pueden aparecer después de 2 horas de la ingestión del
medicamento. La ingestión accidental puede producir una serie de síntomas debidos a
su contenido en alcanfor como olor del aliento característico a alcanfor, calor en la boca,
sed, sudoración, nauseas, vómitos, cólicos, dolor de cabeza, mareos, delirio,
nerviosismo, convulsiones de tipo epilépticas, depresión del sistema nervioso central y
coma.

Debido a su contenido en esencia de trementina, mentol y salicilato de metilo, si lo ha
ingerido puede notar los siguientes síntomas: ardor de estómago, dolor abdominal,
malestar intestinal, náuseas, vómitos, edema pulmonar, hiperventilación, cetosis y
alcalosis respiratoria, acidosis metabólica, excitación, sudoración, pitos en los oídos
(tinnitus) vértigo, mareo sudoración, confusión, sordera, somnolencia, incapacidad para
coordinar movimientos (ataxia), depresión del sistema nervioso central que puede llevar
a coma, colapso cardiovascular e insuficiencia respiratoria; fiebre, taquicardia, daño en
el hígado, sangre en la orina.

En caso de sobredosis o de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro
médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Reflex Spray puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la asociación de los principios activos de este
medicamento se han producido los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha
podido establecer con exactitud:

Irritación, eritema (enrojecimiento o escozor en la piel), sensibilización alérgica cutánea
o reacciones alérgicas cutáneas en la zona de aplicación, que normalmente cesan al
interrumpir el tratamiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Reflex Spray

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C

Recipiente bajo presión. Protéjase de los rayos solares y evítese exponerlo a
temperaturas superiores a 50ºC. No vaporizar hacia una llama o cuerpo incandescente.
No perforar ni quemar, incluso después de usado.Mantener alejado de toda llama o
fuente de chispas. No fumar.Extremadamente inflamable.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Reflex Spray
- Cada mililitro contiene comoprincipios activos: 65 mg de esencia de trementina,
40 mg de alcanfor, 40 mg de mentol, 25 mg de salicilato de metilo.
- Los demás componentes (excipientes) son: alcohol isopropílico, dimetilsulfóxido,
alcohol bencílico (E-1519). Gas propelente: dióxido de carbono.

Aspecto del producto y contenido del envase
Reflex Spray se presenta en envase a presión de aluminio con válvula. Es una solución
para pulverización cutánea (líquido incoloro en aerosol para aplicación sobre la piel).
Envases con 50 mililitros y 130 mililitros.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización:
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
C/Mataró, 28
08403 Granollers
Barcelona
Responsable de la fabricación:
Chemineau
93, Route de Monnaie (Vouvray) F-37210
Francia

Fecha de la última revisión del prospecto: Febrero de 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/