Prospecto e instrucciones de RELIF 1g COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RELIF 1g COMPRIMIDOS, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos NABUMETONA.

1. ¿Qué es RELIF 1g COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RELIF 1g COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RELIF 1g COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RELIF 1g COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RELIF 1g COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Nº Registro: 59395
Descripción clinica: Nabumetona 1.000 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: NABUMETONA
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO, SACARINA SODICA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-01-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59395/59395_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59395/59395_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MEDA PHARMA S.A.U
Dirección: Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MEDA PHARMA S.A.U
Dirección: Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de RELIF 1g COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Logo Meda RELIF 1g comprimidos
Nabumetona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Relif 1g comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Relif 1g comprimidos
3. Cómo tomar Relif 1g comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Relif 1g comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES RELIF 1G COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Relif 1 g comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no
esteroideos (AINE) con elevada actividad antiinflamatoria y propiedades analgésicas y antipiréticas.

Relif 1 g comprimidos está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios, como la
osteoartritis y la artritis reumatoide y de las molestias perarticulares.


2. ANTES DE TOMAR RELIF 1G COMPRIMIDOS

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento, Relif 1 g comprimidos, más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

No tome Relif 1 g comprimidos si:
- Presenta o ha presentado hipersensibilidad a nabumetona.
- Ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del
aparato digestivo.
- Padece una insuficiencia cardiaca grave.
- Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo

Tenga especial cuidado con Relif 1 g comprimidos si:
• El ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios le provocan asma, urticaria u otro
tipo de reacciones alérgicas • Ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno,
pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o
incluso sin síntomas previos de alerta.
• Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con
antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad
de asociar un medicamento protector del estómago.
•
• Si padece o ha padecido enfermedad hepática grave (cirrosis)
• Si padece o ha padecido enfermedad renal grave
• En casos de edema periférico
Informe a su médico si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos
del tipo de Relif 1 g comprimidos pueden empeorar estas patologías.
Los medicamentos como Relif 1 g comprimidos se pueden asociar con un moderado aumento del
riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable
que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la
duración del tratamiento recomendados.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener
riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene
aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en
pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubiera ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia
Debido a que la administración de medicamentos del tipo de Relif 1 g comprimidos se ha asociado a
un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del
mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente
necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Relif 1 g comprimidos está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo de Relif 1 g
comprimidos se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Los pacientes que experimenten vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central, no deberán
conducir automóviles, manejar maquinaria peligrosa y evitarán situaciones que precisen de una
situación especial de alerta.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre
como corticoides, anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido
acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar
el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. COMO TOMAR RELIF 1G COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Relif 1 g comprimidos indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:.

Adultos: La dosis habitual es de 1 comprimido (1 g) al día, por vía oral. Los comprimidos pueden
tomarse con o sin alimentos. En aquellos casos en que el médico lo considere oportuno, la dosis puede
aumentarse hasta 1500 mg ó 2 g, que podrán tomarse en una única toma o fraccionado en dos tomas.
No debe superarse la dosis de 2 g (2 comprimidos) al día.

Niños: Este medicamento no está recomendado para niños.

Ancianos: Normalmente, no se precisa realizar ajustes de dosis en los ancianos y, como norma general
se seguirán las pautas indicadas en adultos. En cualquier caso, limítese siempre al consejo de su
médico.

Insuficiencia renal: Generalmente, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
renal.

Los comprimidos de Relif 1 g comprimidos deben disolverse en un poco de agua antes de su
administración.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Relif 1 g comprimidos. No suspenda el
tratamiento antes.

Recuerde tomar su medicamento.

Si toma más Relif 1g comprimidos del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 5620420. No obstante, si la cantidad es importante, acuda al médico sin tardanza o al
servicio de urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Relif 1 g comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Relif 1 g comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Generalmente Relif 1 g comprimidos se tolera bien.
Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Relif comprimidos son
los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos
mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales,
empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la
aparición de gastritis.
Cardiovasculares
Los medicamentos como Relif comprimidos, especialmente pueden asociarse con un moderado
aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
Cutáneos:
Los medicamentos como Relif comprimidos pueden asociarse, en muy raras ocasiones, a reacciones
ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica.
Hepáticos:
Los medicamentos como Relif comprimidos pueden asociarse con trastornos hepáticos que provocan
coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de
la parte superior del abdomen.
Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: Coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa
el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico.

Otros efectos observados son: dolor de cabeza, vértigo, fatiga, somnolencia, insomnio, erupción
cutánea, visión borrosa o edema. Muy raramente pseudoporfiria..

Si le ocurre cualquiera de estas reacciones adversas, comuníquelo a su médico y él valorará la
conveniencia de suspender o continuar con el tratamiento.


5. CONSERVACIÓN DE RELIF 1G COMPRIMIDOS
Conservar a temperatura ambiente y mantener el envase perfectamente cerrado.
Mantenga Relif 1 g comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilizar Relif 1 g comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Relif 1 g comprimidos
El principio activo de Relif 1g comprimidos es la nabumetona.
Cada comprimido dispersable contiene 1g de nabumetona.
Los demás componentes son: sacarina sódica 24 mg, croscarmelosa sódica, povidona, lauril sulfato
sódico, esencia de menta, esencia de vainilla, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.

Aspecto del producto y contenido del envase Relif 1 g comprimidos se presenta en forma de comprimidos dispersables. Cada envase contiene 20
comprimidos dispersables en blister.

Otras presentaciones:
Relif 500 mg suspensión, (500mg/5ml): Envase con 300 ml de suspensión.
Titular de la autorización de comercialización:
MEDA Pharma SAU,
Av. Castilla, 2 (P. E. San Fernando)
28830 San Fernando de Henares (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Wülfing Pharma GmbH – Gronau - Alemania


Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2007