Prospecto e instrucciones de RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

1. ¿Qué es RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Nº Registro: 68428
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 1.500 mg/400 UI 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg/400 UI
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, GOMA ARABIGA, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-01-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-01-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-01-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68428/68428_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68428/68428_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

RELIVERAN 600 mg/400 UI Comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
3. Cómo tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
asociaciones de calcio con vitamina D.
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos está indicado en los estados carenciales de calcio y
vitamina D
3
y en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, senil o corticoesteroidea.


2. ANTES DE TOMAR Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:

No tome Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos si:
• Tiene un aumento de calcio en sangre o presenta calcio en orina.
• Tiene una alteración grave de los riñones.
• Tiene cálculos en los riñones.
• Ha permanecido inmovilizado durante mucho tiempo y tiene un aumento del calcio en su
sangre o presenta calcio en su orina.
• Es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

Tenga especial cuidado con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:
• Si usted está tomando otros medicamentos que contengan vitamina D. En este caso
deberán calcularle la cantidad que toma diariamente de esta vitamina.
• Si tiene una enfermedad llamada sarcoidosis, ya que entonces este medicamento deberá
tomarlo con precaución debido a un posible aumento del metabolismo de la vitamina D.
• Si tiene una enfermedad en los riñones, ya que se puede producir una alteración del
metabolismo de la vitamina D.
• Cuando el tratamiento con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos sea muy prolongado ya
que entonces le deberán controlar las cifras de calcio en la orina.
• Si está recibiendo tratamiento con vitamina D, ya que en estos casos es importante que le
realicen un control de las cifras de calcio y fósforo en sangre.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente descritas le
hubieran ocurrido alguna vez.
Toma de otros medicamentos:
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos puede interferir con otros medicamentos tales como:
• Tetraciclinas orales, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se
pueden reducir sus efectos, por ello deberá respetarse un intervalo de al menos tres horas.
• Bifosfonatos o fluoruro de sodio, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI
comprimidos se reduce el efecto de estos productos, debiéndose respetar por ello un
intervalo de al menos dos horas.
• Anticonvulsivantes y barbitúricos ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI
comprimidos se puede reducir la eficacia de la vitamina D.
• Diuréticos tiazídicos, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
existe el riesgo de que aumenten sus niveles de calcio en sangre.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos con los alimentos y bebidas:
Si toma este medicamento juntamente con alimentos y bebidas que contengan ácido oxálico
(un compuesto presente en espinacas y ruibarbos) o ácido fítico (presente en el pan integral y
cereales) y el fósforo que se encuentra en la leche, pueden producirse interacciones, por lo que
se aconseja no tomar este medicamento durante las 2 horas siguientes después de haber
tomado este tipo de alimentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, debe consultar a su médico antes de comenzar el
tratamiento con este medicamento, ya que no deberá tomar en ningún caso más de un comprimido al
día.

Uso en niños:
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos no puede ser utilizado en niños.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con este medicamento usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma
segura.


3. CÓMO TOMAR Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:

Siga exactamente las instrucciones de administración de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es 1 a 2 comprimidos (1500-3000 mg de carbonato cálcico, 400-800 UI de
vitamina D), preferentemente después de las comidas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos.
No suspenda el tratamiento antes, ya que no se conseguirían los efectos esperados.

Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se administra por vía oral.

Tragar los comprimidos enteros o partidos ingiriendo a continuación un vaso de agua.
Si estima que la acción de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos es demasiado fuerte o débil
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


Si toma más Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, e indique la cantidad ingerida.

Si olvidó de tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Al igual que todos los medicamentos, Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que pueden aparecer son:
Trastornos del metabolismo y la nutrición.
Poco frecuentes: aumento de los niveles de calcio en sangre y en orina.
Trastornos gastrointestinales.
Raros: estreñimiento, flatulencia, náuseas, diarrea y dolor abdominal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.
Raros: picor, enrojecimiento o cambios en la textura de la piel.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el
cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos

Los principios activos son carbonato cálcico y colecalciferol (vitamina D
3
).
Cada comprimido contiene 1500 mg de carbonato cálcico (equivalente a 600 mg de calcio) y 400 UI de
colecalciferol (equivalente a 10 microgramos de vitamina D
3
).
Los demás componentes (excipientes) son: almidón glicolato sódico, povidona, laurilsulfato sódico,
estearato magnésico y goma acacia.

Aspecto del producto y contenido del envase

Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos, oblongos
y ranurados para su administración oral.

Se presenta en envases de 60 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular es:
Farmasierra Laboratorios S.L.
Carretera de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes
28700 – Madrid
Tfn.: 91 657 06 59
Fax.: 91 657 08 20


El responsable de la fabricación es:
Laboratorios Madariaga S.L..
C/Electrónica 7, polígono Urtinsa II.
28923 Madrid – España
Tfno: 91 643 75 00
Fax: 91 643 39

Este prospecto fue aprobado en enero 2007.
RELIVERAN 600 mg/400 UI Comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
7. Qué es Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos y para qué se utiliza.
8. Antes de tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
9. Cómo tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
10. Posibles efectos adversos.
11. Conservación de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
12. Información adicional


1. QUÉ ES Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
asociaciones de calcio con vitamina D.
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos está indicado en los estados carenciales de calcio y
vitamina D
3
y en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, senil o corticoesteroidea.


2. ANTES DE TOMAR Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:

No tome Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos si:
• Tiene un aumento de calcio en sangre o presenta calcio en orina.
• Tiene una alteración grave de los riñones.
• Tiene cálculos en los riñones.
• Ha permanecido inmovilizado durante mucho tiempo y tiene un aumento del calcio en su
sangre o presenta calcio en su orina.
• Es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

Tenga especial cuidado con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:
• Si usted está tomando otros medicamentos que contengan vitamina D. En este caso
deberán calcularle la cantidad que toma diariamente de esta vitamina.
• Si tiene una enfermedad llamada sarcoidosis, ya que entonces este medicamento deberá
tomarlo con precaución debido a un posible aumento del metabolismo de la vitamina D.
• Si tiene una enfermedad en los riñones, ya que se puede producir una alteración del
metabolismo de la vitamina D.
• Cuando el tratamiento con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos sea muy prolongado ya
que entonces le deberán controlar las cifras de calcio en la orina.
• Si está recibiendo tratamiento con vitamina D, ya que en estos casos es importante que le
realicen un control de las cifras de calcio y fósforo en sangre.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente descritas le
hubieran ocurrido alguna vez.
Toma de otros medicamentos:
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos puede interferir con otros medicamentos tales como:
• Tetraciclinas orales, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se
pueden reducir sus efectos, por ello deberá respetarse un intervalo de al menos tres horas.
• Bifosfonatos o fluoruro de sodio, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI
comprimidos se reduce el efecto de estos productos, debiéndose respetar por ello un
intervalo de al menos dos horas.
• Anticonvulsivantes y barbitúricos ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI
comprimidos se puede reducir la eficacia de la vitamina D.
• Diuréticos tiazídicos, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
existe el riesgo de que aumenten sus niveles de calcio en sangre.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos con los alimentos y bebidas:
Si toma este medicamento juntamente con alimentos y bebidas que contengan ácido oxálico
(un compuesto presente en espinacas y ruibarbos) o ácido fítico (presente en el pan integral y
cereales) y el fósforo que se encuentra en la leche, pueden producirse interacciones, por lo que
se aconseja no tomar este medicamento durante las 2 horas siguientes después de haber
tomado este tipo de alimentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, debe consultar a su médico antes de comenzar el
tratamiento con este medicamento, ya que no deberá tomar en ningún caso más de un comprimido al
día.

Uso en niños:
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos no puede ser utilizado en niños.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con este medicamento usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma
segura.


3. CÓMO TOMAR Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:

Siga exactamente las instrucciones de administración de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es 1 a 2 comprimidos (1500-3000 mg de carbonato cálcico, 400-800 UI de
vitamina D), preferentemente después de las comidas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos.
No suspenda el tratamiento antes, ya que no se conseguirían los efectos esperados.

Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se administra por vía oral.

Tragar los comprimidos enteros o partidos ingiriendo a continuación un vaso de agua.
Si estima que la acción de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos es demasiado fuerte o débil
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


Si toma más Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, e indique la cantidad ingerida.

Si olvidó de tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Al igual que todos los medicamentos, Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que pueden aparecer son:
Trastornos del metabolismo y la nutrición.
Poco frecuentes: aumento de los niveles de calcio en sangre y en orina.
Trastornos gastrointestinales.
Raros: estreñimiento, flatulencia, náuseas, diarrea y dolor abdominal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.
Raros: picor, enrojecimiento o cambios en la textura de la piel.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el
cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos

Los principios activos son carbonato cálcico y colecalciferol (vitamina D
3
).
Cada comprimido contiene 1500 mg de carbonato cálcico (equivalente a 600 mg de calcio) y 400 UI de
colecalciferol (equivalente a 10 microgramos de vitamina D
3
).
Los demás componentes (excipientes) son: almidón glicolato sódico, povidona, laurilsulfato sódico,
estearato magnésico y goma acacia.

Aspecto del producto y contenido del envase

Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos, oblongos
y ranurados para su administración oral.

Se presenta en envases de 60 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular es:
Farmasierra Laboratorios S.L.
Carretera de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes
28700 – Madrid
Tfn.: 91 657 06 59
Fax.: 91 657 08 20


El responsable de la fabricación es:
Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes
28700 – Madrid
Tfn.: 91 657 06 59
Fax.: 91 657 08 20

Este prospecto fue aprobado en enero 2007.