Prospecto e instrucciones de RENNIE COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SACARINA, 48 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RENNIE COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SACARINA, 48 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, MAGNESIO CARBONATO.

1. ¿Qué es RENNIE COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SACARINA, 48 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RENNIE COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SACARINA, 48 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RENNIE COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SACARINA, 48 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RENNIE COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SACARINA, 48 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RENNIE COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SACARINA, 48 comprimidos

Nº Registro: 62940
Descripción clinica: Calcio carbonato/Magnesio carbonato 680 mg/80 mg 48 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 680 mg/80 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 48 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, MAGNESIO CARBONATO
Excipientes: ALMIDON DE PATATA, SACARINA SODICA, SORBITOL, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-02-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-02-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-10-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62940/62940_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62940/62940_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de RENNIE COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SACARINA, 48 comprimidos

Rennie comprimidos masticables con sacarina
COMPOSICIÓN:

Cada comprimido masticable contiene:

Carbonato cálcico ……………..................................… 680 mg
Carbonato de magnesio ..……………........................…. 80 mg

Sorbitol, almidón de maíz pregelificado, almidón de patata, talco, estearato de magnesio, parafina líquida
ligera, aroma de menta, sacarina sódica.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimidos masticables. Estuches conteniendo 36 y 48 comprimidos.


ACTIVIDAD

Antiácido.


TITULAR RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
BAYER HISPANIA, S.L.. Delpharm Gaillard
Av. Baix Llobregat, 3-5 33 Rue de L’Industrie
08970 -Sant Joan Despi (Barcelona) 74240 Gaillard (Francia)


INDICACIONES

Tratamiento sintomático de las molestias propias de la hiperacidez gástrica, como acidez y ardor de
estómago.


CONTRAINDICACIONES

Insuficiencia renal severa, hipercalcemia (niveles elevados de calcio en sangre) e hiperfosfatemia.
Antecedentes de cálculos renales de calcio.
Hipersensibilidad o alergia a alguno de los componentes.


PRECAUCIONES

Evitar el uso prolongado.
Si los síntomas se agravan o persisten durante más de 14 días, consultar al médico.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

La administración simultánea de Rennie comprimidos masticables con sacarina con otros medicamentos,
como las tetraciclinas y las quinolonas, puede interferir la absorción de estas. Por ello, se recomienda
espaciar 1 ó 2 horas la administración de antiácidos con otros medicamentos.


ADVERTENCIAS

- Embarazo y lactancia: Aunque por lo que se conoce, la administración de Rennie

durante el
embarazo y la lactancia no debe comportar ningún riesgo para el feto o el niño, las mujeres
embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar con el médico antes de tomar este
medicamento.

Importante para la mujer
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto y debe ser vigilado por su médico.

La administración de Rennie comprimidos masticables con sacarina en sujetos con la función renal
alterada puede provocar hipercalcemia y alcalosis metabólica (síndrome de leche alcalino).

- Uso en niños: No administrar a niños menores de 12 años, sin consultar al médico.
- Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han descrito.


Advertencias sobre excipientes

Este medicamento contiene 0,4 g de sorbitol como excipiente por comprimido. Puede causar molestias de
estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.


POSOLOGÍA E INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
PREPARADO

Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es de 1 ó 2 comprimidos, administrados
preferiblemente 1 hora después de las comidas y antes de acostarse. Adicionalmente, en caso de ardor de
estómago entre comidas, puede administrase una dosis extra. No se recomienda tomar más de 6
comprimidos a lo largo del día, salvo consejo médico.

Los comprimidos de Rennie deben masticarse o dejarse disolver lentamente en la boca. No deben tragarse
enteros.


SOBREDOSIS

La administración prolongada de altas dosis de carbonato cálcico puede conducir a la aparición de
síntomas gástricos (náusea y vómitos) y anormal fatiga muscular. En estos casos suspender la
administración del producto.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, Tf: (91) 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.


REACCIONES ADVERSAS

Cuando se utiliza normalmente, a las dosis recomendadas, no es de esperar la aparición de efectos
adversos.

La utilización prolongada de altas dosis puede conducir a la aparición de náuseas, vómitos y anormal
fatiga muscular, especialmente en pacientes con alteración de la función renal.

Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


CADUCIDAD

Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


CONSERVACIÓN

Conservar en su envase original a temperatura inferior a 25ºC.


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS


TEXTO REVISADO
Diciembre 1999