Nº Registro: 52873
Descripción clinica: Calcio carbonato/Magnesio carbonato 680 mg/80 mg 48 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 680 mg/80 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 48 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, MAGNESIO CARBONATO
Excipientes: ALMIDON DE PATATA, AZUCAR
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1975
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1975
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/52873/52873_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52873/52873_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:
Rennie
comprimidos con sacarosa
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Carbonato cálcico ……………..................................… 680 mg
Carbonato de magnesio ..……………........................…. 80 mg
Sacarosa, almidón de patata, almidón de maíz pregelificado, estearato de magnesio, talco, parafina
líquida, aroma de menta, aroma de limón.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos masticables. Estuches conteniendo 36 y 48 comprimidos.
ACTIVIDAD
Antiácido.
TITULAR FABRICANTE
BAYER HISPANIA, S.L. Delpharm Gaillard.
Av. Baix Llobregat, 3-5 33 Rue de L’Industrie
08970 -Sant Joan Despi (Barcelona) 74240 Gaillard (Francia)
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de las molestias propias de la hiperacidez gástrica, como acidez y ardor de
estómago.
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia renal severa, hipercalcemia (niveles elevados de calcio en sangre) e hipofosfatemia.
Antecedentes de cálculos renales de calcio.
Hipersensibilidad o alergia a alguno de los componentes.
PRECAUCIONES
Evitar el uso prolongado.
Si los síntomas se agravan o persisten durante más de 14 días, consultar al médico.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
La administración simultánea de Rennie comprimidos con otros medicamentos, como las tetraciclinas y
las quinolonas, puede interferir la absorción de estas. Por ello, se recomienda espaciar 1 ó 2 horas la
administración de antiácidos con otros medicamentos.
ADVERTENCIAS
- Embarazo y lactancia: Aunque por lo que se conoce, la administración de Rennie comprimidos con
sacarosa
durante el embarazo y la lactancia no debe comportar ningún riesgo para el feto o el niño, las
mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar con el médico antes de tomar este
medicamento.
Importante para la mujer
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto y debe ser vigilado por su médico.
La administración de Rennie comprimidos con sacarosa en sujetos con la función renal alterada puede
provocar hipercalcemia y alcalosis metabólica (síndrome de leche alcalino).
- Uso en niños: No administrar a niños menores de 12 años, sin consultar al médico.
- Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han descrito.
POSOLOGÍA E INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
PREPARADO
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es de 1 ó 2 comprimidos, administrados
preferiblemente 1 hora después de las comidas y antes de acostarse. Adicionalmente, en caso de ardor de
estómago entre comidas, puede administrase una dosis extra. No se recomienda tomar más de 6
comprimidos a lo largo del día, salvo consejo médico.
Los comprimidos de Rennie deben masticarse o dejarse disolver lentamente en la boca. No deben tragarse
enteros.
SOBREDOSIS
La administración prolongada de altas dosis de carbonato cálcico puede conducir a la aparición de
síntomas gástricos (náusea y vómitos) y anormal fatiga muscular. En estos casos suspender la
administración del producto.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, Tf: (91) 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
Cuando se utiliza normalmente, a las dosis recomendadas, no es de esperar la aparición de efectos
adversos.
La utilización prolongada de altas dosis puede conducir a la aparición de náuseas, vómitos y anormal
fatiga muscular, especialmente en pacientes con alteración de la función renal.
Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
CADUCIDAD
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
CONSERVACIÓN
Almacenar el producto a temperatura ambiente.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO
Febrero 2000.