Prospecto e instrucciones de RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g, compuesto por los principios activos POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO.

1. ¿Qué es RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g?
2. ¿Para qué sirve RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g?
3. ¿Cómo se toma RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g

Nº Registro: 46726
Descripción clinica: Poliestireno sulfonato calcio 1 mg/mg solución/suspensión oral 400 g 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1 mg/mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 400 g
Principios activos: POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1968
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1968
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-11-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/46726/46726_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/46726/46726_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RUBIO, S.A.
Dirección: Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
CP: 08755
Localidad: Castellbisbal (Barcelona)
CIF: A08222465

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RUBIO, S.A.
Dirección: Berlines, 39
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A08222465

Prospecto e instrucciones de RESINCALCIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

RESINCALCIO polvo para suspensión oral
Poliestireno sulfonato cálcico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1.- Qué es RESINCALCIO polvo para suspensión oral y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar RESINCALCIO polvo para suspensión oral
3.- Cómo tomar RESINCALCIO polvo para suspensión oral
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de RESINCALCIO polvo para suspensión oral
6.- Información adicional


1.- QUE ES RESINCALCIO polvo para suspensión oral y PARA QUE SE UTILIZA

Resincalcio contiene poliestireno sulfonato cálcico. El poliestireno sulfonato cálcico es un
fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihipercalemiantes, que actúa
disminuyendo la concentración de iones potasio en sangre.

RESINCALCIO polvo para suspensión oral está indicado en:

- Tratamiento y prevención de la hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en sangre).


2.- ANTES DE TOMAR RESINCALCIO polvo para suspensión oral

No tome RESINCALCIO polvo para suspensión oral:
- Si es alérgico (hipersensible) al poliestireno sulfonato cálcico o a cualquiera de los demás
componentes
- Si tiene los niveles de calcio sanguíneo elevados.
- Si padece insuficiencia renal asociada a enfermedades tales como hiperparatiroidismo,
mieloma múltiple, sarcoidosis o carcinoma metastásico.
- Si está afectado de enfermedad obstructiva del intestino.
- Si está tomando sorbitol (edulcorante empleado en alimentación).
- No debe administrarse por vía oral en neonatos

Tenga especial cuidado con RESINCALCIO polvo para suspensión oral:
- Si padece de estreñimiento ya que es más sensible a que esta situación se agrave. En caso
de utilizar laxantes para prevenir este problema se aconseja evitar los laxantes a base de
magnesio.
- Procure tomar el medicamento en una postura correcta (es importante mantenerse erguido
mientras toma el medicamento para que no se introduzca polvo en los pulmones)
- Si está tomando RESINCALCIO polvo para suspensión oral su médico deberá realizarle
análisis de sangre frecuentes para controlar los niveles de sus iones.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden llegar a
interaccionar con poliestireno sulfonato cálcico, por lo que puede ser necesario variar la dosis o
interrumpir alguno de los tratamientos:
- Levotiroxina o Tiroxina
- Tetraciclinas (un grupo determinado de antibióticos)
- Glicósidos cardiacos (digoxina)
- Antiácidos y laxantes (hidróxido de magnesio, aluminio o calcio, carbonato de
aluminio,...etc.). En estos casos se recomienda espaciar la toma un mínimo de 2 horas.
- Litio (empleado en enfermedades mentales)

Toma de RESINCALCIO polvo para suspensión oral con los alimentos y bebidas
No se recomienda administrar RESINCALCIO polvo para suspensión oral con zumos (debido a
su gran contenido en potasio).

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Al no disponer de estudios que permitan obtener datos concluyentes sobre la seguridad del uso
de este medicamento en mujeres embarazadas, la administración de RESINCALCIO polvo
para suspensión oral deberá estar estrechamente supervisada por el médico.

No existen estudios que permitan obtener datos concluyentes de la seguridad del uso de este
medicamento en mujeres en periodo de lactancia. Por tanto, la administración de
RESINCALCIO polvo para suspensión oral deberá estar estrechamente supervisada por el
médico.

Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si la administración de poliestireno sulfonato cálcico puede alterar la capacidad
de conducir vehículos o manejar máquinas.


3.- COMO TOMAR RESINCALCIO polvo para suspensión oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de RESINCALCIO polvo para
suspensión oral indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Se recomienda que tome RESINCALCIO polvo para suspensión oral con cantidad suficiente de
agua o agua azucarada.

La dosis normal es:
• Adultos:
Dosis recomendada: administrar 15 g de RESINCALCIO polvo para suspensión oral tres o
cuatro veces al día suspendidos en agua o agua azucarada.

• Niños:
Dosis recomendada:
Hipercalemia aguda: La dosis recomendada es de hasta 1 g por kg de peso al día, dividida en
varias tomas.

Mantenimiento: La dosis recomendada es de 500 mg por kg de peso al día, dividida en varias
tomas.

Si toma más RESINCALCIO polvo para suspensión oral del que debiera
Si ha tomado más RESINCALCIO polvo para suspensión oral del que debe, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20

Si olvidó tomar RESINCALCIO polvo para suspensión oral
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con RESINCALCIO polvo para suspensión oral
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de
dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, RESINCALCIO polvo para suspensión oral puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Son frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 sujetos tratados):
- demasiado calcio en la sangre,
- demasiado poco potasio en la sangre
- náuseas
- estreñimiento en personas de edad avanzada
Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000 sujetos tratados):
- diarrea
- anorexia
Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000 sujetos tratados):
- masa de heces grande, dura y seca (impactación fecal) en casos graves
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 sujetos tratados, incluyendo informes aislados):
- Muerte del tejido (necrosis) del colon que puede producirse, sobre todo, si se administra
conjuntamente con sorbitol (un laxante).
- Inflamación aguda de los bronquios o un tipo particular de neumonía causada por la
inhalación pulmonar del medicamento que puede prevenirse manteniendo una posición
correcta al tomar la dosis.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE RESINCALCIO polvo para suspensión oral

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


No utilice RESINCALCIO polvo para suspensión oral después de la fecha de caducidad
indicada en el envase, después de Caducidad:
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de RESINCALCIO polvo para suspensión oral
- El principio activo es poliestireno sulfonato cálcico. Cada 100 g de polvo para suspensión oral
contienen 99,75 g poliestireno sulfonato cálcico.
- Los demás componentes son: aroma de vainilla.

Aspecto del producto y contenido del envase
RESINCALCIO es un polvo para suspensión oral fino, dorado o marrón con ligero gusto y olor a
vainilla.
• Frascos multidosis de 400 g de capacidad, acompañado de cucharilla dosificadora cuyo
contenido es aproximadamente de unos 5 g de polvo.
• 26 sobres unidosis de 15 g de polvo para suspensión oral.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS RUBIO S.A.,
C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert,
08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) ESPAÑA


Este prospecto ha sido revisado
Abril 2009