Prospecto e instrucciones de RESINSODIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RESINSODIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g, compuesto por los principios activos POLIESTIRENOSULFONATO SODIO.

1. ¿Qué es RESINSODIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g?
2. ¿Para qué sirve RESINSODIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g?
3. ¿Cómo se toma RESINSODIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RESINSODIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de RESINSODIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g

Nº Registro: 46916
Descripción clinica: Poliestireno sulfonato sodio 997,5 mg/g solución/suspensión oral 400 g 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 997,5 mg/g
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 400 g
Principios activos: POLIESTIRENOSULFONATO SODIO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1968
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1968
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-10-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/46916/46916_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/46916/46916_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RUBIO, S.A.
Dirección: Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
CP: 08755
Localidad: Castellbisbal (Barcelona)
CIF: A08222465

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RUBIO, S.A.
Dirección: Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
CP: 08755
Localidad: Castellbisbal (Barcelona)
CIF: A08222465

Prospecto e instrucciones de RESINSODIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

RESINSODIO polvo para suspensión oral
Poliestirenosulfonato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1.- Qué es RESINSODIO polvo para suspensión oral y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar RESINSODIO polvo para suspensión oral
3.- Cómo tomar RESINSODIO polvo para suspensión oral
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de RESINSODIO polvo para suspensión oral
6.- Información adicional


1.- QUE ES RESINSODIO y PARA QUE SE UTILIZA

RESINSODIO polvo para suspensión oral se presenta en forma de polvo para administración
por vía oral en envases multidosis de 400 g.

El poliestirenosulfonato de sodio es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos
llamados antihipercalemiantes, que actúa disminuyendo la concentración de iones potasio en
sangre.

RESINSODIO polvo para suspensión oral se utiliza en:
- El tratamiento y prevención de la hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en sangre).


2.- ANTES DE TOMAR RESINSODIO

No tome RESINSODIO:
- Si es alérgico (hipersensible) al poliestirenosulfonato de sodio o a alguno de los excipientes
del preparado.
- Si tiene los niveles de sodio sanguíneo elevados
- Si tiene niveles de potasio en sangre inferiores a 5 mmol/l
- Si padece hipertensión grave.
- Si está afectado de enfermedad obstructiva del intestino.

Tenga especial cuidado con RESINSODIO:
- Si padece de estreñimiento ya que es más sensible a que esta situación se agrave. En caso
de utilizar laxantes para prevenir este problema se aconseja evitar los laxantes a base de
magnesio.
- Procure tomar el medicamento en una postura correcta.
- Si está tomando antiácidos y/o laxantes (hidróxido de magnesio, aluminio o calcio y
carbonato de aluminio). En estos casos se recomienda espaciar la toma un mínimo de 2
horas.
- Si padece insuficiencia renal.
- Si padece hipertensión.
- Si padece insuficiencia cardiaca.
- Si sigue una dieta en la que le han limitado el sodio.
- Si está tomando sorbitol.
- Si está tomando RESINSODIO polvo para suspensión oral su médico deberá realizarle
análisis de sangre frecuentes para controlar los niveles de sus iones.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden llegar a
interaccionar con poliestirenosulfonato de sodio, por lo que puede ser necesario variar la dosis
o interrumpir alguno de los tratamientos:
- Levotiroxina oTiroxina
- Glicósidos cardiacos (digoxina)
- Antiácidos y laxantes (hidróxido de magnesio, aluminio o calcio, carbonato de
aluminio,...etc.). En estos casos se recomienda espaciar la toma un mínimo de 2 horas
- Tetraciclinas (un grupo determinado de antibióticos)
- Litio (empleado en enfermedades mentales)

Toma de RESINSODIO con los alimentos y bebidas
No se recomienda administrar RESINSODIO polvo para suspensión oral con zumos (debido a
su gran contenido en potasio).
Deben evitarse alimentos que contengan un edulcorante denominado sorbitol.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Al no disponer de estudios que permitan obtener datos concluyentes sobre la seguridad del uso
de este medicamento en mujeres embarazadas, la administración de RESINSODIO polvo para
suspensión oral deberá estar estrechamente supervisada por el médico.

No existen estudios que permitan obtener datos concluyentes de la seguridad del uso de este
medicamento en mujeres en periodo de lactancia. Por tanto, la administración de RESINSODIO
polvo para suspensión oral deberá estar estrechamente supervisada por el médico.

Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si la administración de poliestirenosulfonato de sodio puede alterar la capacidad
de conducir vehículos o manejar máquinas.


3.- COMO TOMAR RESINSODIO

Siga exactamente las instrucciones de administración de RESINSODIO indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Se recomienda que tome RESINSODIO con cantidad suficiente de agua o agua azucarada.

La dosis normal es:

• Adultos:
Dosis recomendada: administrar 15 g de RESINSODIO polvo para suspensión oral tres o
cuatro veces al día suspendidos en agua o agua azucarada.

• Niños:
Dosis recomendada:
Hipercalemia aguda: La dosis recomendada es de hasta 1 g por Kg de peso al día, dividida en
varias tomas.
Mantenimiento: La dosis recomendada es de 500 mg por Kg de peso al día, dividida en varias
tomas.

Si toma más RESINSODIO del que debiera
Si toma más RESINSODIO polvo para suspensión oral del que debe, consulte inmediatamente
a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20

Si olvidó tomar RESINSODIO
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con RESINSODIO polvo para suspensión oral
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de
dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, RESINSODIO polvo para suspensión oral puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Son frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 sujetos tratados):
- demasiado calcio en la sangre,
- demasiado poco potasio en la sangre
- náuseas
- estreñimiento en personas de edad avanzada

Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000 sujetos tratados):
- diarrea
- anorexia

Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000 sujetos tratados):
- masa de heces grande, dura y seca (impactación fecal) en casos graves

Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 sujetos tratados, incluyendo informes aislados):
- Muerte del tejido (necrosis) del colon que puede producirse, sobre todo, si se administra
conjuntamente con sorbitol (un laxante).
- Inflamación aguda de los bronquios o un tipo particular de neumonía causada por la
inhalación pulmonar del medicamento que puede prevenirse manteniendo una posición
correcta al tomar la dosis.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5.- CONSERVACIÓN DE RESINSODIO polvo para suspensión oral

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice RESINSODIO polvo para suspensión oral después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de RESINSODIO polvo para suspensión oral
- El principio activo de este medicamento es poliestirenosulfonato de sodio. Cada 100 g de
polvo para suspensión oral contienen 99,75 g poliestirenosulfonato de sodio.
- Los demás componentes son: aroma de vainilla.

Aspecto del producto y contenido del envase
RESINSODIO es un polvo para suspensión oral fino, dorado o marrón con ligero gusto y olor a
vainilla.
Se presenta en envases multidosis de 400 g de polvo.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS RUBIO S.A.,
C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert,
08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) ESPAÑA


Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2010