Prospecto e instrucciones de REUSIN SPRAY, 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de REUSIN SPRAY, 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos INDOMETACINA.

1. ¿Qué es REUSIN SPRAY, 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve REUSIN SPRAY, 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma REUSIN SPRAY, 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene REUSIN SPRAY, 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de REUSIN SPRAY, 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 56980
Descripción clinica: Indometacina 10 mg/ml spray cutáneo 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: INDOMETACINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1986
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1986
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-07-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56980/56980_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de REUSIN SPRAY, 1 frasco de 100 ml

PROSPECTO

REUSIN
®
Spray

X

Indometacina (D.C.I.)

Indometacina solución al 1 (P/P)

Composición cuantitativa por ml
Indometacina (D.C.I.) 8 mg.
Excipientes: Isopropanol, miristato de isopropilo,.
Promedio de una pulsación: 1,3 mg indometacina.


Indicaciones
Cuadros dolorosos e inflamatorios del aparato locomotor. Afecciones reumáticas de parte blandas:
tendinitis, tendovaginitis, rigidez dolorosa del hombro, miositis. Afecciones reumáticas de la articulación:
artrosis, capsulitis y pericapsulitis. Lesiones traumáticas y deportivas: distensiones, contusiones,
esguinces. Algias musculares en general: lumbago, tortícolis, etc.


Posología
Según la extensión de la zona a tratar, se recomienda en pacientes adultos, la aplicación de 5 a 10
pulsaciones, tres o cuatro veces al día, salvo mejor criterio facultativo. Para el tratamiento de zonas
amplias se recomienda no sobrepasar los 25 ml día, equivalente a 200 mg de indometacina.


Contraindicaciones
El producto está contraindicado en niños, pacientes sensibilizados a la indometacina, en procesos
dermatológicos y durante el embarazo y lactancia.


Precauciones
No poner en contacto con mucosas, ni heridas abiertas.


Incompatibilidades
No se han descrito.


Interacciones
No se han descrito.


Efectos secundarios
Ocasionalmente pueden aparecer reacciones cutáneas relacionadas con hipersensibilidad al medicamento.




Intoxicación y tratamiento
No se han descrito.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20.


Presentación
Envase de 100 ml.

Conservación
Proteger de la luz.
Importante
Uso correcto del spray:
1. Mantener el envase en posición vertical y no invertida.
2. Al comenzar el uso del envase, pulsar varias veces seguidas hasta eliminar el aire del tubo interior y
conseguir la correcta salida del líquido.
3. Pulsar a fondo la válvula las veces necesarias para completar la posología.


Con receta médica


Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños

Laboratorio STADA S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern

Fabricado por:
Mobilat Produktions GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Alemania
o
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 - Bad Vilbel
Alemania