Prospecto e instrucciones de RIBUJET 200 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RIBUJET 200 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis, compuesto por los principios activos BUDESONIDA.

1. ¿Qué es RIBUJET 200 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis?
2. ¿Para qué sirve RIBUJET 200 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis?
3. ¿Cómo se toma RIBUJET 200 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RIBUJET 200 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RIBUJET 200 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis

Nº Registro: 60500
Descripción clinica: Budesónida 200 microgramos/dosis inhalación pulmonar 200 dosis 1 inhalador
Descripción dosis medicamento: 200 microgramos/dosis
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
Tipo de envase: Envase a presión
Contenido: 1 inhalador de 200 dosis
Principios activos: BUDESONIDA
Excipientes: ETANOL ANHIDRO, GLICEROL
Vias de administración: VÍA INHALATORIA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60500/60500_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60500/60500_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de RIBUJET 200 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Ribujet 200 microgramos/dosis, solución para inhalación en envase a presión y para qué
se utiliza
2. Antes de tomar Ribujet 200 microgramos/dosis, solución para inhalación en envase a presión
3. Cómo tomar Ribujet 200 microgramos/dosis, solución para inhalación en envase a presión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ribujet 200 microgramos/dosis, solución para inhalación en envase a presión

Ribujet
®
200 microgramos/dosis. Solución para inhalación en envase a presión
Budesonida
El principio activo es Budesonida.
Cada pulsación de la válvula dosificadora proporciona una dosis de 200 microgramos de Budesonida.
Los demás componentes (excipientes) son: norflurano, etanol y glicerol.

Titular: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España


Fabricante: CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A.
Vía Palermo 26/A
43100 Parma (Italia)


1. QUÉ ES RIBUJET 200 MICROGRAMOS/DOSIS SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se presenta en forma de solución en envase a presión, provisto de una válvula
dosificadora. Cada envase proporciona 200 dosis.
Ribujet contiene Budenosida. La budesonida pertenece al grupo de medicamentos glucocorticoides y
se emplea para reducir la inflamación.
Ribujet está indicado para el tratamiento del asma. El asma está causado por una inflamación de las
vías respiratorias. La budesonida reduce y previene esta inflamación.

Ribujet 200 microgramos se emplea para el tratamiento del asma. Debe emplearse de forma regular tal
y como le indique su médico.


2. ANTES DE TOMAR RIBUJET 200 MICROGRAMOS/DOSIS SOLUCIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

No tome Ribujet 200 microgramos/dosis, solución para inhalación en envase a presión:
- si es Usted alérgico a la budesonida o a cualquiera de sus componentes,
- si esta embarazada o en periodo de lactancia (ver apartado de Embarazo y lactancia). Tenga especial cuidado con Ribujet 200 microgramos/dosis, solución para inhalación en envase a
presión:

- Si Vd. tiene o ha tenido tuberculosis pulmonar, infecciones fúngicas o virales de las vías respiratorias o
cualquier otra infección reciente.
- Si alguna vez ha tenido problemas de hígado.
- Si su médico le ha recetado Ribujet 200 microgramos y está todavía bajo tratamiento con
comprimidos de corticoides, puede reducirle la dosis de estos comprimidos gradualmente (durante un
periodo de semanas o meses) y puede que interrumpa finalmente el tratamiento anterior. En ese caso ,
puede que reaparezcan temporalmente algunos síntomas como goteo nasal, urticaria o dolor en los
músculos y articulaciones. Si alguno de estos síntomas le preocupa, o presenta algún otro como dolor
de cabeza, cansancio, náuseas o vómitos, póngase en contacto con su medico.
- Ribujet le ha sido recetado para el tratamiento de mantenimiento del asma. Sin embargo, NO
aliviará un ataque agudo de asma una vez iniciado éste.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No tome este medicamento si está embarazada, especialmente durante los tres primeros meses del
embarazo, o si está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso
los adquiridos sin receta.
Informe a su médico especialmente si está utilizando medicamentos para infecciones de hongos (por
ejemplo ketoconazol e itraconazol), o cimetidina (medicamento para la acidez del estómago).

Información importante sobre algunos componentes de Ribujet:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado positivo en las pruebas de dopaje.

3. CÓMO TOMAR RIBUJET 200 MICROGRAMOS/DOSIS SOLUCIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le ajustará la dosis según la gravedad de la enfermedad y su respuesta al tratamiento. Siga
cuidadosamente las instrucciones de su médico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ribujet. No suspenda el tratamiento antes, ni se
administre más dosis de las que su médico le haya recetado.

Antes de iniciar el uso de Ribujet por primera vez, es importante que Usted lea la información del
apartado “Instrucciones de uso de Ribujet 200 microgramos/dosis, solución para inhalación en envase
a presión”

En general la dosis habitual es de dos inhalaciones al día, una por la mañana y otra por la tarde.
Durante periodos de asma grave, la dosis se puede aumentar a una o dos inhalaciones cada 6 horas.
Si estima que la acción de Ribujet es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Instrucciones de uso de Ribujet 200 microgramos/dosis, solución para inhalación en envase a
presión
El pulsador-espaciador JET ha sido diseñado para mejorar la eficacia de un inhalador bucal
convencional y para facilitar el cumplimiento de la terapia al paciente (sobre todo en ancianos y niños)
con escasa experiencia en la técnica inhalatoria, evitándoles la sincronización obligada entre la
pulsación del inhalador bucal y la inspiración.
El pulsador-espaciador JET reduce también el depósito de principio activo a nivel orofaríngeo,
favoreciendo una buena tolerancia local. Deben seguirse atentamente las siguientes instrucciones:
Siga muy cuidadosamente las instrucciones de cómo tomar su medicamento y pregunte a su médico o
farmacéutico si tiene alguna dudad.

1. Colocar el pulsador-espaciador JET en posición vertical. Retirar el capuchón protector del pulsador-
espaciador JET y sujetarlo tal como muestra la figura.
2. Agitar enérgicamente.
3. Realizar una espiración profunda (expulsar el aire por la nariz).
4. Colocar firmemente entre los labios la boquilla del pulsador-espaciador JET. Presionar con el dedo
índice sobre el envase presurizado e inspirar profundamente, incluso después de algunos segundos
(con cada pulsación se pueden realizar varias inspiraciones sucesivas a través del JET).
5. Terminada la inspiración, retener la respiración el mayor tiempo posible y cerrar el pulsador-
espaciador JET con el capuchón protector.
6. El pulsador-espaciador JET debe mantenerse limpio. La limpieza puede efectuarse con agua tibia
después de extraer el frasco, secándolo después.
Si Vd. toma más Ribujet del que debiera:
Si usted ha tomado más dosis de Ribujet de las que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 56 204 20.

Si olvidó tomar Ribujet
Si Usted se olvida de tomar alguna de las dosis de Ribujet, tome las dosis recomendadas tan pronto se
acuerde y después continúe con el tratamiento habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos Ribujet puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos más habituales durante el tratamiento con Ribujet son irritación de la garganta y
ronquera, e infección por hongos de la boca y garganta.

Otra reacción adversa rara en la contracción de los bronquios, especialmente en pacientes
hipersensibles


Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RIBUJET 200 MICROGRAMOS/DOSIS SOLUCIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Mantenga Ribujet fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC Almacenar con la válvula en posición hacia abajo.
No colocar el envase cerca de focos de calor, en agua caliente o bajo la luz directa del sol. Asimismo, no
perforar, romper o quemar el envase aunque esté vacío.


No utilice Ribujet después de la fecha de caducidad indicada en la caja.


Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2004
PR03