Prospecto e instrucciones de RINOBLANCO, 1 frasco de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RINOBLANCO, 1 frasco de 10 ml, compuesto por los principios activos XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es RINOBLANCO, 1 frasco de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve RINOBLANCO, 1 frasco de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma RINOBLANCO, 1 frasco de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RINOBLANCO, 1 frasco de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RINOBLANCO, 1 frasco de 10 ml

Nº Registro: 48634
Descripción clinica: Xilometazolina 1 mg/ml producto uso nasal 10 ml 1 envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 1 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Tipo de envase: Envase pulverizador
Contenido: 1 frasco de 10 ml
Principios activos: XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE, CLORURO DE SODIO, FOSFATO SODICO MONOBASICO MONOHIDRATADO, FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO
Vias de administración: VÍA NASAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1969
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1969
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-04-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/48634/48634_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/48634/48634_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: M4 PHARMA S.L.
Dirección: Marroc, 200
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: M4 PHARMA S.L.
Dirección: Marroc, 200
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de RINOBLANCO, 1 frasco de 10 ml

RINOBLANCO
Xilometazolina


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizarlo con cuidado para obtener los mejores
resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica :
1. Qué es RINOBLANCO y para qué se utiliza
2. Antes de usar RINOBLANCO
3. Cómo usar RINOBLANCO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de RINOBLANCO

RINOBLANCO
Xilometazolina

- El principio activo es xilometazolina hidrocloruro 1mg por cada ml.
- Los demás componentes (excipientes) son cloruro de benzalconio, dihidrógeno fosfato de sodio
monohidrato, hidrógeno fosfato de disodio anhidro, cloruro sódico y agua purificada.

El titular de la autorización de comercialización:
M4 PHARMA S.L
C/Marroc, nº200
08019 Barcelona

Responsable de la fabricación es:
ALCON CUSÍ, S.A.
c/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona


1. QUÉ ES RINOBLANCO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

RINOBLANCO es un medicamento en forma de solución para pulverización nasal que se presenta
en frascos de plástico de 10 ml y tapón de rosca.

RINOBLANCO es una solución para pulverización nasal que contiene un vasoconstrictor nasal
que disminuye la congestión de la mucosa nasal. Alivia la sensación de nariz tapada en pocos
minutos y su efecto se mantiene durante horas.

RINOBLANCO sirve para aliviar localmente los síntomas de la congestión de la mucosa nasal en
resfriados, rinitis y sinusitis.

2. ANTES DE USAR RINOBLANCO

No use RINOBLANCO :

- si es alérgico a la xilometazolina, a otros descongestionantes nasales o a cualquiera de los
demás componentes de la especialidad.
- si ha sufrido alguna intervención quirúrgica en el cráneo.
- en niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con RINOBLANCO :

Consulte a su médico antes de usar este medicamento:

- si padece diabetes mellitus, hipertensión arterial, glaucoma, enfermedades del corazón y
del aparato circulatorio, hipertiroidismo o hipertrofia prostática.
- si está tomando antidepresivos o medicamentos contra el asma.

Uso en ancianos : Consultar al médico.

Embarazo y lactancia :
Si está embarazada o amamantando un bebé, consulte a su médico antes de utilizar RINOBLANCO .

Conducción y uso de máquinas :
Aunque no son de esperar efectos sobre estas actividades, si nota somnolencia o mareos es preferible que
no conduzca.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se debe administrar el medicamento si está tomando antidepresivos, como los inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO) o los antidepresivos tricíclicos, antihipertensivos como la metildopa o
fenotiazinas.

3. CÓMO USAR RINOBLANCO

Siga estas instrucciones a no ser que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Vía nasal.
Adultos y niños mayores de 12 años: una aplicación en cada fosa nasal de 2 a 3 veces al día, con un intervalo
de 8-10 horas.
No exceda la dosis recomendada.

Recomendaciones para la correcta utilización de RINOBLANCO :
1. Suénese la nariz.
2. Coja el frasco, manténgalo en posición vertical e introduzca el aplicador en uno de los orificios nasales
mientras mantiene la cabeza erguida.
3. Apriete rápida y enérgicamente el frasco mientras inspira un poco de aire para que la dosis del
medicamento se distribuya uniformemente en la fosa nasal.
4. Retire el aplicador y deje de apretar el frasco una vez se encuentre fuera del orificio nasal.
5. Repita la aplicación en el otro orificio nasal.

Cada persona debe usar su propio envase para evitar contagios.
Para que no se contamine la solución, limpie el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo y cierre
inmediatamente el envase después de usarlo.

Si estima que la acción de RINOBLANCO es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días seguidos, debe consultar al médico.

Si usted usa más RINOBLANCO del que debiera:
Los síntomas que pueden aparecer tras dosis excesivas son palpitaciones o latidos cardíacos irregulares o
rápidos, aturdimiento, insomnio, nerviosismo y visión borrosa.
En caso de sobredosis o ingestión oral de una cantidad significativa (p. ej. la mitad o más del
contenido de un frasco), consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó usar RINOBLANCO:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, RINOBLANCO puede tener efectos adversos. Puede
presentarse sequedad, escozor, picor, sensación de quemazón en la mucosa nasal y estornudos.

El uso excesivo o continuado puede dar lugar a una congestión nasal por efecto rebote.

Si observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RINOBLANCO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar RINOBLANCO después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja.
Debe desechar el frasco un mes después de haberlo abierto por primera vez, aunque no se haya
consumido en su totalidad.

Este prospecto fue aprobado en:
Abril 2002