Prospecto e instrucciones de SALBUAIR 2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 60 ampollas de 2,5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SALBUAIR 2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 60 ampollas de 2,5 ml, compuesto por los principios activos SALBUTAMOL SULFATO.

1. ¿Qué es SALBUAIR 2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 60 ampollas de 2,5 ml?
2. ¿Para qué sirve SALBUAIR 2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 60 ampollas de 2,5 ml?
3. ¿Cómo se toma SALBUAIR 2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 60 ampollas de 2,5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SALBUAIR 2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 60 ampollas de 2,5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SALBUAIR 2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 60 ampollas de 2,5 ml

Nº Registro: 73563
Descripción clinica: Salbutamol 2,5 mg inhalación pulmonar 60 ampollas
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 60 ampollas de 2,5 ml
Principios activos: SALBUTAMOL SULFATO
Excipientes: CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA INHALATORIA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 05-09-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-02-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-02-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-02-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73563/73563_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73563/73563_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Prospecto e instrucciones de SALBUAIR 2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 60 ampollas de 2,5 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Salbuair 2.5 mg solución para inhalación por nebulizador
Salbutamol sulfato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento:
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Salbuair 2.5 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Salbuair 2.5 mg.
3. Cómo usar Salbuair 2.5 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Salbuair 2.5 mg.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES SALBUAIR 2.5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA.

Este medicamento se presenta en ampollas que contienen una solución acuosa para
inhalación por nebulizador. Salbuair 2.5 mg contiene 2.5 mg de salbutamol
(equivalentes a 3 mg de sulfato de salbutamol) disueltos en 2.5 ml de solución salina
isotónica estéril.

El principio activo de este medicamento, salbutamol, pertenece a un grupo de
medicamentos llamados broncodilatadores, que relajan los músculos de las paredes de
los conductos aéreos de los pulmones. Esto facilita la apertura de los conductos de aire
para que se pueda respirar más fácilmente.

Está indicado en el tratamiento del broncoespasmo crónico (cierre de los conductos de
aire en los pulmones) que no responde a la terapia convencional y en el tratamiento de
asma grave agudo.


2. ANTES DE USAR SALBUAIR 2.5 mg.

No use Salbuair 2.5 mg:
- Si es alérgico (hipersensible) al salbutamol o a cualquiera de los demás 2
componentes de Salbuair 2.5 mg.
- No debe usarse durante el parto prematuro o en la amenaza de aborto.

Tenga especial cuidado con Salbuair 2.5 mg
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento:
- Si tiene alguna enfemedad cardiaca, ritmo cardiaco irregular o angina de pecho.
- Si tiene una glándula tiroide demasiado activa.
- Si tiene niveles elevados de potasio en sangre.
- Si padece diabetes.
- Si tiene los niveles de lactato en sangre elevados (acidosis láctica), ya que un
aumento de estos niveles puede empeorar los problemas respiratorios.
- Si usa conjuntamente salbutamol y bromuro de ipratropio ya que esta combinación
puede producir alteraciones oculares como, glaucoma de ángulo cerrado.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden interaccionar con Salbuair 2.5 mg. Es importante que
informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que contengan beta-bloqueantes no selectivos, como el propranolol.
- Ciertos medicamentos para tratar la depresión (conocidos como inhibidores de la
monoamino oxidasa y antidepresivos tricíclicos).
- Medicamentos que contengan anticolinérgicos (usados para tratar el asma, síndrome
del intestino irritable, enfermedad de Parkinson e incontinencia).
- Otros medicamentos que ayudan a respirar más fácilmente, como la terbutalina.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si es necesario administrar Salbuair 2.5 mg durante el embarazo o en la fase de
lactancia, su médico valorará cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales en
función de la gravedad del cuadro clínico.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito los efectos de Salbuair 2.5 mg sobre la conducción y el uso de
máquinas.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene salbutamol que puede producir un resultado positivo en las
pruebas de control de dopaje (ver referencias en la sección 4.4 de ficha técnica).

3. CÓMO USAR SALBUAIR 2.5 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de Salbuair 2.5 mg indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Uso en adultos y niños:
La dosis recomendada es de 2.5 mg hasta cuatro veces al día. Su médico puede
incrementar esta dosis a 5 mg hasta cuatro veces al día. Su médico puede decirle que
use su nebulizador cada día regularmente o sólo cuando tenga sibilancias o falta de
respiración.

Salbuair 2.5 mg debe utilizarse con dispositivos nebulizadores adecuados. La neblina
que se produce es inhalada a través de la mascarilla o la boquilla. Su médico le indicará
cuál es el nebulizador adecuado y cómo debe usarlo.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Su medicación es para inhalación mediante un nebulizador, por lo que no debe
inyectarse ni tragarse.
1. Prepare su nebulizador siguiendo las instrucciones dadas por el fabricante y su
médico. Asegúrese de que el dispositivo nebulizador está limpio.

2. Saque de la caja una tira de plástico con ampollas, ábrala y saque una de las ampollas
(Fig. 1). Deje el resto de las ampollas en la tira y devuélvala a la caja.

3. Coja la ampolla y ábrala girando la parte superior (Fig. 2).

4. A menos que su médico le dé otras indicaciones, añada todo el líquido de la ampolla
de plástico en el contenedor de solución del nebulizador.

5. Utilice el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del médico. Tire la ampolla de
plástico vacía.

6. Tras usar el nebulizador, límpielo de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Si estima que la acción de Salbuair 2.5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.

Si usa más Salbuair 2.5 mg del que debiera
Si usa más del que debiera, podrían aparecer alteraciones del ritmo cardiaco,
palpitaciones, temblor, aumento o descenso de la presión arterial, alteraciones del pulso,
angina de pecho, sofocos, sequedad de boca y trastornos de la acomodación visual.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad administrada. Contacte con su médico o
Servicio de Urgencias Hospitalarias más cercano. Lleve consigo este prospecto o una
ampolla de este medicamento, para que el médico que le trate sepa lo que está tomando.

Si olvidó usar Salbuair 2.5 mg
Si olvidó usar Salbuair 2.5 mg, use la siguiente dosis cuando corresponda o antes, en
caso de empezar a respirar con dificultad.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.

Al igual que todos los medicamentos, Salbuair 2.5 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Aunque no se conoce exactamente con qué frecuencia ocurre, algunas personas pueden
experimentar ocasionalmente dolor en el pecho (debido a problemas de corazón tales
como angina de pecho). Avise a su médico si desarrolla estos síntomas mientras está
siendo tratado con Salbuair 2.5 mg, pero no deje de tomar este medicamento a menos
que así lo indique su médico.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (afectan a 1 de cada 10 personas)
- Dolor de cabeza (cefaleas)
- Temblor
- Taquicardia

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
- Palpitaciones
- Irritación de la boca y la garganta
- Calambres musculares 5


Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)
- Niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia).
- Dilatación del tamaño de los vasos sanguíneos periféricos (vasodilatación
periférica).

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10000 personas)
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo angioedema y urticaria,
broncoespasmo, hipotensión y colapso.
- Hiperactividad.
- Arritmias cardiacas, incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y
extrasístoles (trastornos del ritmo del corazón).
- Broncoespasmo paradójico.

No conocidas
- Isquemia miocárdica (falta de riego sanguineo a una parte del músculo del corazón).
- Acidosis láctica.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es

5. CONSERVACIÓN DE SALBUAIR 2.5 mg.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje exterior para
protegerlo de la luz.
Las ampollas deben abrirse inmediatamente antes de su uso y debe desecharse cualquier
resto de solución sobrante.

No utilice Salbuair 2.5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco
después de Cad.. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de salbuair 2.5 mg
- El principio activo es salbutamol sulfato. Cada ampolla contiene 2.5 mg de 6
salbutamol (equivalentes a 3 mg de sulfato de salbutamol) disueltos en 2.5 ml de
solución salina isotónica estéril.
- Los demás componentes son: cloruro sódico, agua para inyectables y ácido
sulfúrico.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Salbuair 2.5 mg se presenta en tiras de 10 ampollas conteniendo una solución incolora o
amarillo pálido en el interior de un sobre de aluminio.
Cada caja contiene 60 ampollas.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.
Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
Laboratoire Unither
F 80084 Cedex 2, France

Otras presentaciones:
Salbuair 5 mg solución para inhalación por nebulizador.
Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2013

Espace Industriel Nord 151 rue Andre Durouchez - CS 28028