Prospecto e instrucciones de SALIDUR 77,6 mg / 25 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SALIDUR 77,6 mg / 25 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos FUROSEMIDA-XANTINOL, TRIAMTERENO.

1. ¿Qué es SALIDUR 77,6 mg / 25 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve SALIDUR 77,6 mg / 25 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma SALIDUR 77,6 mg / 25 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SALIDUR 77,6 mg / 25 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SALIDUR 77,6 mg / 25 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos

Nº Registro: 53542
Descripción clinica: Furosemida/Triamtereno 77,6 mg/25 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 77,6 mg/25 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: FUROSEMIDA-XANTINOL, TRIAMTERENO
Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, CARBOXIMETILALMIDON, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1976
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1976
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1976
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/53542/53542_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/53542/53542_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MIRALFARMA, S.L.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MIRALFARMA, S.L.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de SALIDUR 77,6 mg / 25 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Salidur 77,6 mg / 25 mg Comprimidos
Furosemida xantinol/Triamtereno


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Salidur y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Salidur
3. Cómo tomar Salidur
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Salidur
6. Información adicional


1. QUE ES SALIDUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Salidur es un medicamento perteneciente al grupo de los diuréticos (medicamentos que favorecen la
eliminación de orina) y que contiene una asociación de dos principios activos (furosemida y
triamtereno).

Está indicado en:
- aquellos casos en los que se producen edemas, es decir, hinchazón por retención de líquidos, que
se da habitualmente en las piernas.
- el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial).


2. ANTES DE TOMAR SALIDUR

No tome Salidur
- Si es alérgico (hipersensible) a la furosemida, al triamtereno, a los antibióticos del grupo de las
sulfamidas o a cualquiera de los demás componentes de Salidur
- Si tiene problemas del hígado que afecten al sistema nervioso (coma hepático)
- Si padece una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal severa) o no orina
- Si tiene alteraciones en la sangre como: niveles bajos de sodio, de potasio y/o una disminución del
volumen de sangre con o sin hipotensión (presión arterial disminuida)
- Si tiene valores altos de potasio en sangre con o sin hipotensión

Tenga especial cuidado con Salidur
- Si padece diabetes (azúcar aumentado en sangre), insuficiencia cardíaca severa (enfermedad grave
del corazón), hiperuricemina (tiene el ácido úrico elevado), gota, nefrolitiasis (piedras en el riñón)
o algún trastorno del oído, ya que será necesario que el médico le controle de forma continuada
mientras tome este medicamento.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriores le hubiera ocurrido
alguna vez.
- Si padece hiperplasia prostática (aumento de tamaño de la próstata) o problemas para orinar. En
estos casos este medicamento se deberá usar con precaución, ya que podría producirle retención
urinaria.
- Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón, ya que su médico deberá ajustarle la dosis.
[IB-C.I.z: Adecuación RD + comentarios AEMPS) 1/ 5
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, y en particular si está tomando:

- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos (medicamentos utilizados para tratar algunas
infecciones) como la gentamicina, especialmente si utiliza dosis altas de Salidur.
- Antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y la
inflamación) como el ácido acetilsalicílico, flurbiprofeno, indometacina, naproxeno, piroxicam.
- Cefalosporinas (medicamentos utilizados para tratar algunas infecciones) como cefaloridina,
cefalotina
- Corticoides (medicamentos que disminuyen la inflamación y la acción de las defensas del
organismo) como cortisona, hidrocortisona
- Digitálicos (medicamentos utilizados para tratar algunas enfermedades del corazón) como digoxina
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (medicamentos utilizados para el tratamiento
de la presión arterial elevada) como enalapril, captopril
- Ranitidina (medicamento utilizado para tratar la úlcera de estómago y duodeno, la acidez y el
reflujo entre otros)
- Sales de litio (medicamento utilizado para tratar un tipo de depresión)
- Relajantes musculares del tipo curare
- Teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma)

La administración de Salidur junto con alguno de estos medicamentos puede modificar la acción y/o
aumentar los efectos adversos de Salidur o de los otros fármacos.

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que
algunas combinaciones deben evitarse.

Toma de Salidur con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar este medicamento con el estómago vacío, ya que en presencia de alimentos su
efecto puede ser menor al esperado.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No tome Salidur si está o sospecha estar embarazada o bien desea estarlo.

No tome Salidur si está en periodo de lactancia. Si su médico considera que lo tiene que tomar, debería
contemplar otras alternativas como la lactancia artificial.

Uso en niños
Salidur no debe ser utilizado en niños.

Uso en mayores de 65 años
Los pacientes ancianos tienen un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas y deshidratación debidas
al uso de este medicamento, por lo que Salidur deberá usarse con precaución en estos pacientes (ver
apartado “Cómo tomar Salidur”).

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Conducción y uso de máquinas
Durante las primeras semanas de tratamiento no es aconsejable que conduzca o maneje máquinas.


[IB-C.I.z: Adecuación RD + comentarios AEMPS) 2/ 5 3. CÓMO TOMAR SALIDUR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Salidur indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Salidur. No lo utilice más tiempo del indicado
por su médico.

Este medicamento es para administración oral. Tome su dosis con una cantidad suficiente de agua o
zumo de frutas, preferentemente con el estómago vacío (ver apartado Toma de Salidur con los
alimentos y bebidas).

La dosis de Salidur debe ser la que su médico le indique y a las horas que él le diga en función de sus
necesidades individuales.

En casos graves, la dosis máxima diaria no debe superar los 4 comprimidos / día.

Tratamiento de la retención de líquidos (edemas): Normalmente deberá tomar de 1 a 2 comprimidos al
día.

Tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión): La dosis normal es de 1 comprimido al día
o bien 1 comprimido cada dos días.

Uso en mayores de 65 años
Su médico deberá ajustar la dosis de Salidur, especialmente si es usted anciano y tiene alguna
enfermedad del riñón.

Uso en pacientes con alguna enfermedad del riñón
No debe tomar Salidur si padece insuficiencia renal severa, ya que su uso está contraindicado en estos
casos (ver apartado No tome Salidur).

Si padece alguna enfermedad del riñón menos grave, su médico deberá ajustarle la dosis de Salidur.

Uso en pacientes con alguna enfermedad del hígado
No debe tomar Salidur si tiene problemas del hígado que afecten al sistema nervioso (coma hepático),
ya que su uso está contraindicado en estos casos (ver apartado No tome Salidur).

Si padece alguna enfermedad del hígado menos grave, su médico deberá ajustarle la dosis de Salidur.

Si estima que la acción de Salidur es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Salidur del que debiera
Si usted ha tomado más Salidur de lo que debe, podría sufrir alteraciones en la sangre (trastornos
electrolíticos, alcalosis metabólica, anemia), alteraciones digestivas (vómitos) o alteraciones de la piel
(erupciones).

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Salidur
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

[IB-C.I.z: Adecuación RD + comentarios AEMPS) 3/ 5 Si ha olvidado tomar varias dosis, consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a
seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.

Si interrumpe el tratamiento con Salidur
No suspenda el tratamiento antes de que se lo indique el médico, ya que no se obtendrían los
resultados esperados.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Salidur puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos que se han observado con Salidur son los siguientes:

Frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): se han descrito alteraciones analíticas
como disminución o aumento del potasio en sangre o disminución del sodio particularmente en
ancianos, en diabéticos o en caso de alteración del funcionamiento de los riñones; alcalosis
hipoclorémica (disminución del cloro en sangre), hipercalciuria (aumento de calcio en orina) e
hiperuricemina (aumento de ácido úrico en sangre) principalmente después del empleo de dosis altas o
tratamientos prolongados y ataques de gota.

Poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): se han descrito alteraciones
digestivas (falta de apetito, náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea), dolor de cabeza, mareos, visión
borrosa, disminución de la presión arterial, erupciones de la piel de tipo alérgico, fotodermatitis y
reacciones de hipersensibilidad con posible afectación de los riñones (nefritis intersticial, nefrolitiasis,
insuficiencia renal).

Raros (que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): se han descrito alteraciones de la sangre
(disminución de glóbulos rojos, blancos o plaquetas en sangre) y alteraciones del oído y del equilibrio
(otovestibulares) con dosis altas y rápidas (administradas por una vía diferente a la oral).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE SALIDUR COMPRIMIDOS

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No utilice Salidur después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


[IB-C.I.z: Adecuación RD + comentarios AEMPS) 4/ 5 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Salidur

- Los principios activos son furosemida (como xantinol) y triamtereno. Cada comprimido contiene
77,6 mg de furosemida (como xantinol) y 25 mg de triamtereno.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460), hidroxipropilcelulosa (E-463),
carboximetil almidón, sílice coloidal (E-551) y estearilfumarato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Salidur son circulares, planos, biselados, con ranura central en la cara superior y
de color amarillo.
Salidur se presenta en envases de 20 ó 60 comprimidos ranurados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Miralfarma, S.L.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Ctra. Nacional II, km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)

Este prospecto ha sido aprobado en
marzo 2011


Mod. P.05.1 (11/02/11)


[IB-C.I.z: Adecuación RD + comentarios AEMPS) 5/ 5