Prospecto e instrucciones de SANODIN 20 mg/g POMADA BUCAL, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SANODIN 20 mg/g POMADA BUCAL, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos CARBENOXOLONA.

1. ¿Qué es SANODIN 20 mg/g POMADA BUCAL, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve SANODIN 20 mg/g POMADA BUCAL, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma SANODIN 20 mg/g POMADA BUCAL, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SANODIN 20 mg/g POMADA BUCAL, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SANODIN 20 mg/g POMADA BUCAL, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 44352
Descripción clinica: Carbenoxolona 20 mg/g gel/pasta/líquido bucal 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA BUCAL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: CARBENOXOLONA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA BUCAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1967
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-04-1992
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1967
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/44352/44352_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/44352/44352_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Prospecto e instrucciones de SANODIN 20 mg/g POMADA BUCAL, 1 tubo de 15 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

SANODIN 20 mg/g pomada bucal

Carbenoxolona disódica


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Sanodin 20 mg/g pomada bucal y para qué se utiliza
2. Antes de usar Sanodin 20 mg/g pomada bucal
3. Cómo usar Sanodin 20mg/g pomada bucal
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Sanodin 20 mg/g pomada bucal
6. Información adicional


1. QUÉ ES SANODIN 20 mg/g pomada bucal Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La carbenoxolona, principio activo de este medicamento, es un derivado de la raíz del regaliz que tiene
actividad antiinflamatoria.

Sanodin esta indicado en el alivio sintomático de pequeñas aftas o úlceras de la boca, menores de 1
centímetro (1 cm).

Estas pequeñas aftas o úlceras de la boca también se conocen como llagas, que aparecen habitualmente en
la parte interna de los labios, mejillas, en la base de las encías o debajo de la lengua.


2. ANTES DE USAR SANODIN 20 mg/g pomada bucal

No use Sanodin
- si es alérgico (hipersensible) a la carbenoxolona o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
- si está utilizando corticoides (medicamentos utilizados como antiinflamatorios ) de aplicación en la
boca.

Tenga especial cuidado con Sanodin

- Este medicamento debe aplicarse únicamente por vía bucal (en la boca) y no debe ser ingerido.

Consulte primero con su médico:

- si padece del riñón, corazón o hígado, debido a que puede ocasionar retención de agua y sodio, y
pérdida de potasio.
- si se presenta una infección de origen bacteriano.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento no debe utilizarse conjuntamente con corticosteroides (medicamentos utilizados como
antiinflamatorios) de aplicación en la boca.

Uso de Sanodin con alimentos y bebidas
Este medicamento debe aplicarse después de comer o de beber, para evitar que se mueva del lugar de
aplicación.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No debe utilizar este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia, debido a la escasez de
datos en estas circunstancias.

Uso en niños
No se recomienda este medicamento en niños menores de 12 años debido a la escasez de datos en esta
población.

Uso en mayores de 65 años
Las personas mayores de 65 años pueden ser más sensibles a los efectos adversos de la carbenoxolona.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o manejar maquinaria en el uso bucal.


3. CÓMO USAR SANODIN 20 mg/g pomada bucal

Siga exactamente las siguientes instrucciones de utilización de este medicamento, a no ser que su médico
le haya indicado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento es únicamente para uso bucal (sólo para ser utilizado en la boca).

Aplicar una capa fina de la pomada sobre la zona a tratar, 4 veces al día, preferiblemente después de las
comidas y antes de acostarse.

El envase viene provisto de una cánula para facilitar la aplicación de la pomada en el lugar en el que sea
necesario de la boca.

Instrucciones para la correcta aplicación del medicamento:

1. Desenroscar el tapón blanco del tubo y una vez abierto enroscar la cánula (ver figura 1).
2. Quitar el capuchón de la cánula.
3. Aplicar la pomada en el área afectada de la boca (ver figura 2).
4. Desenroscar la cánula y enroscar el tapón blanco al tubo de manera que quede bien cerrado.
5. Lavar la cánula y guardarla con el capuchón.
Figuras ilustrativas de uso (ver maqueta)

Por razones de higiene lavar las manos antes y después de cada aplicación.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Si usa más Sanodin del que debiera
No se han comunicado casos de sobredosis. El uso de dosis altas y de forma continuada de este
medicamento, o en caso de su ingestión accidental, puede ocasionar retención de agua y sodio, y pérdida
de potasio, lo que podría producir hipertensión arterial o hipopotasemia.

En caso de sobredosis o ingestion accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Sanodin
Si olvidó usar este medicamento cuando correspondía, aplíquese la pomada bucal en cuanto se dé cuenta
y continúe con su régimen habitual de tratamiento. No se aplique una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, SANODIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

No se han descrito efectos adversos de este medicamento en el uso bucal. Su ingestión accidental a altas
dosis puede producir retención de agua y sodio y pérdida de potasio.

Durante el periodo de utilización del principio activo de este medicamento, carbenoxolona, se han
comunicado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
aumento de la tensión arterial (hipertensión), descenso de los niveles de potasio en sangre
(hipopotasemia) y trastornos de la tolerancia a la glucosa.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE SANODIN 20 mg/g pomada bucal

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantener el tubo bien cerrado para evitar que se altere el producto.

No utilice Sanodin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD:. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Sanodin
Cada gramo de pomada bucal contiene 20 miligramos de carbenoxolona disódica como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son macrogol, parafina y goma karaya (E-416).

Aspecto del producto y contenido del envase
Pomada bucal de color beige o marrón claro. Se presenta en un tubo de aluminio, con tapón de color
blanco y provisto de una cánula blanca con capuchón. Cada tubo contiene 15 gramos de pomada bucal.

Titular de la autorización de comercialización y Liberador del lote

LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499
08020 Barcelona

Este prospecto ha sido revisado en
Abril 2009