Prospecto e instrucciones de SEBIPROX 15 mg /g CHAMPU , 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SEBIPROX 15 mg /g CHAMPU , 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos CICLOPIROX OLAMINA.

1. ¿Qué es SEBIPROX 15 mg /g CHAMPU , 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve SEBIPROX 15 mg /g CHAMPU , 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma SEBIPROX 15 mg /g CHAMPU , 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SEBIPROX 15 mg /g CHAMPU , 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SEBIPROX 15 mg /g CHAMPU , 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 64120
Descripción clinica: Ciclopirox 15 mg/g champú 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CHAMPÚ
Tipo de envase: Botella
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: CICLOPIROX OLAMINA
Excipientes: LAURILETER SULFATO SODICO, FOSFATO SODICO DIBASICO DODECAHIDRATO, HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 80
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-10-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-10-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-10-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64120/64120_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64120/64120_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de SEBIPROX 15 mg /g CHAMPU , 1 frasco de 100 ml

PROSPECTO – INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

SEBIPROX 1,5 Champú
Ciclopirox Olamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si observa algún efecto
adverso no mencionado en este prospecto, por favor informe a su médico o farmacéutico.


En este prospecto:

1. Qué es Sebiprox 1,5 Champú y para qué se utiliza
2. Antes de usar Sebiprox 1,5 Champú
3. Cómo usar Sebiprox 1,5 Champú
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sebiprox 1,5 Champú
6. Información adicional

1. QUÉ ES SEBIPROX 1,5 CHAMPÚ Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Sebiprox 1,5 Champú contiene un ingrediente activo llamado Ciclopirox Olamina, que
pertenece al grupo de los medicamentos conocidos como “antifúngicos”. Sebiprox 1,5 Champú
se usa cuando el cuero cabelludo está enrojecido, descamado y pica (lo que se denomina
dermatitis seborreica).


2. ANTES DE USAR SEBIPROX 1,5 CHAMPÚ

No use Sebiprox 1,5 Champú:

- Si usted es alérgico (hipersensible) a la ciclopirox olamina o a cualquier otro ingrediente de
Sebiprox 1,5 Champú (ver listado en Sección 6).

Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Sebiprox 1,5 Champú.


Tenga especial cuidado con Sebiprox 1,5 Champú:

• Sebiprox 1,5 Champú es solamente para uso externo.
• Si usted tiene el cabello gris, blanco o teñido consulte con su médico o farmacéutico antes de
utilizar este champú, ya que Sebiprox 1,5 Champú podría decolorar su cabello.

• No se recomienda el uso de Sebiprox 1,5 Champú en niños, ya que la seguridad y eficacia
no han sido probadas en niños.

Embarazo y lactancia
Puede utilizar Sebiprox 1,5 Champú si está embarazada o en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

Conducción y uso de maquinaria
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.

Información importante sobre los ingredientes de Sebiprox 1,5 Champú
Sebiprox 1,5 Champú contiene dipropilenglicol (en la Fragancia AF 17050). Este ingrediente
podría causar irritación en la piel de algunas personas.

3. CÓMO USAR SEBIPROX 1,5 CHAMPÚ

- Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
- Recuerde usar su medicamento.
- Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Sebiprox 1,5 Champú. No
suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.
- Si estima que la acción de Sebiprox 1,5 Champú es demasiado fuerte o débil comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.

• Use Sebiprox 1,5 Champú dos o tres veces a la semana durante 4 semanas, o durante el
tiempo que le haya indicado su médico.
• Use Sebiprox 1,5 Champú solamente en el pelo, cuero cabelludo y zonas adyacentes que
también estén afectadas.
• Si lo desea puede lavar su cabello con un champú suave en los días en los que no tenga que
usar Sebiprox 1,5 Champú.

Cómo aplicar Sebiprox 1,5 Champú

1. Humedezca su pelo.
2. Aplique una cantidad de Sebiprox 1,5 Champú suficiente que cubra su cuero cabelludo
y pelo.
3. Masajear enérgicamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los
dedos.
4. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.
5. Aclarar bien el cuero cabelludo y el cabello.
6. Repetir los pasos del 2 al 5.

• Intente que el producto no entre en contacto con los ojos. Si esto ocurriera aclarar con
abundante agua.

Sobredosis
• Si por accidente ingiere el producto, acuda a su médico inmediatamente.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Sebiprox 1,5 Champú puede tener efectos adversos, aunque no
todo el mundo los sufra.

Los siguientes efectos adversos podrían ocurrir al usar este medicamento:

• Irritación de la piel, enrojecimiento, picor.
Estos efectos, pueden ser síntomas de la enfermedad para la cual se está tratando. Por lo tanto, si
sufre cualquiera de estos efectos por primera vez tras comenzar a usar Sebiprox 1,5 Champú, o
sufre un empeoramiento de la irritación de la piel, enrojecimiento, o picor, , deje de utilizar el
producto y consulte a su médico o farmacéutico.

Si algún efecto adverso se agrava o si nota otros efectos adversos que no aparecen en este
prospecto, coménteselo a su médico o farmacéutico


5. CONSERVACIÓN DE SEBIPROX 1,5 CHAMPÚ

Mantenga Sebiprox 1,5 Champú fuera del alcance y de la vista de los niños.
No hay precauciones especiales de conservación.
No utilizar Sebiprox 1,5 Champú después de la fecha de caducidad que se encuentra en el
frasco y en el envase tras la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes
que se indica.
Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases o medicamentos que ya no necesita
o estén caducados. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene Sebiprox 1,5 Champú

- El ingrediente activo es Ciclopirox Olamina. Contiene 1,5 g por 100 g
- Los otros ingredientes son: laurileter sulfato sódico, cocamidopropilbetaína, fosfato disódico
dodecahidrato, ácido cítrico monohidrato, dietanolamida de coco, hexilen glicol, alcohol
oléico, polisorbato 80, policuaternio-10, fragancia AF 17050 (que incluye dipropilen glicol),
hidróxido sódico, agua purificada.

Apariencia de Sebiprox 1,5 Champú y contenido del envase

Sebiprox 1,5 Champú es un champú transparente entre amarillo y naranja claro que se presenta
en envases de 60ml, 100 ml, 125ml, 150ml, 250ml, 350ml o 500ml. Es posible que no todos los
tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante

Titular: Laboratorios Stiefel (España), S.A.
C/Coto de Doñana, 11-13. Area Empresarial Andalucía, nº 1
28320 Pinto (Madrid)

Fabricante: Stiefel Laboratories Ireland Ltd.
Finisklin Business Park
Sligo (Irlanda)

Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del Espacio
Económico Europeo:

Austria: Stieprox 1,5 Shampoo
Bélgica: Sebiprox 1,5 Shampoo
Chipre: Stieprox 1.5 Shampoo
República Checa: Stieprox 1.5 Shampoo
Dinamarca: Sebiprox 1.5 Shampoo
Estonia: Sebiprox 1.5 Shampoo
Francia: Sebiprox 1.5 Shampooing
Alemania: Sebiprox 1,5 Loesung
Grecia: Stieprox Shampoo 1.5
Finlandia: Stieprox 1.5 Shampoo
Islandia: Stieprox harsapa 1.5
Italia: Sebiprox 1.5 Shampoo
Latvia: Stieprox 1.5 Shampoo
Lituania: Stieprox 1.5 Shampoo
Malta: Sebiprox 1.5 Shampoo
Holanda: Sebiprox 15mg/g Shampoo
Noruega: Stieprox 1,5 Sjampo
Portugal: Sebiprox
Eslovakia: Stieprox 1.5 Shampoo
Eslovenia: Stieprox 1.5 Shampoo
España: Sebiprox 1.5 Champú
Suecia: Stieprox Schampo 1.5

Este prospecto fue aprobado por última vez en Septiembre 2009