Prospecto e instrucciones de SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 70 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 70 g, compuesto por los principios activos SELENIO SULFURO, BENZALCONIO CLORURO.

1. ¿Qué es SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 70 g?
2. ¿Para qué sirve SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 70 g?
3. ¿Cómo se toma SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 70 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 70 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 70 g

Nº Registro: 30275
Descripción clinica: Selenio sulfuro/Benzalconio cloruro 25 mg/g + 3 mg/g emulsión cutánea 70 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 25 mg/g + 3 mg/g
Forma farmacéutica: CHAMPÚ
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 70 g
Principios activos: SELENIO SULFURO, BENZALCONIO CLORURO
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1958
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1958
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/30275/30275_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/30275/30275_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 37
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 37
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de SEBUMSELEN CHAMPU , 1 tubo de 70 g

Prospecto: información par el usuario

SEBUMSELEN champú
Sulfuro de selenio / Benzalconio cloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de fectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Sebumselen champú y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sebumselen champú
3. Cómo usar Sebumselen champú
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sebumselen champú
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es SEBUMSELEN champú y para qué se utiliza

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados champúes medicinales. Sus
principios activos ayudan a disminuir la excesiva descamación del cuero cabelludo y tienen
propiedades antimicrobianas.
Está indicado para el tratamiento sintomático de dermatitis seborreica (erupción con
inflamación y descamación) y caspa.
Sebumselen champú está indicado en adultos y adolescentes a partir de 14 años.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar SEBUMSELEN champú

No use Sebumselen champú
- Si es alérgico al sulfuro de selenio, al cloruro de benzalconio o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Sobre áreas de piel dañadas, inflamadas o exudativas (que desprenden líquido) ni
sobre áreas extensas.
- En niños (ver apartado Niños y adolescentes en esta sección, más adelante).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Sebumselen champú.
Uso cutáneo, exclusivamente sobre el cuero cabelludo.
- Evitar el contacto con los ojos. Si este medicamento entra en contacto con los ojos de
forma accidental, deberá lavarlos con agua limpia y templada.
- Evitar el contacto con mucosas.
- Si este medicamento se usa antes o después de un aclarado, tinte o permanente del
pelo, se debe aclarar este medicamento tras su aplicación al menos durante 5 minutos
con agua tibia.
- Algunos componentes de este medicamento podrían causar efectos adversos si se
aplica sobre piel herida.

Niños y adolescentes
Este medicamento no está indicado en niños menores de 14 años, porque no se ha
establecido su seguridad ni eficacia en ellos.

Uso de Sebumselen champú con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.

El uso simultáneo de este medicamento con algunos jabones (aniónicos) puede hacer que
se inactive, por eso no se debe mezclar con otros productos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia o cree que podría estar embarazada, consulte
a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El tratamiento con Sebumselen champú no se recomienda si usted está embarazada.
En caso necesario, podría utilizarse Sebumselen champú si está usted amamantando a un
bebé, valorando los beneficios frente a los potenciales riesgos.

Conducción y uso de máquinas
No procede.

Sebumselen champú contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento puede ser irritante y provocar reacciones en la piel porque contiene
cloruro de benzalconio.


3. Cómo usar SEBUMSELEN champú

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o
farmacéutico.
Uso cutáneo, exclusivamente sobre el cuero cabelludo.

Se recomienda aplicar Sebumselen champú sobre el cuero cabelludo 2 veces por semana,
durante 2 semanas y pasar después a 1 vez por semana y a 1 vez al mes.
- Aplicar una cantidad suficiente de Sebumselen champú sobre el cabello mojado con
agua templada.
- Efectuar un suave masaje en el cuero cabelludo para que se produzca abundante
espuma y mantener la espuma 2-3 minutos actuando.
- Aclarar abundantemente.
- Se puede repetir la operación y aclarar abundantemente con agua.

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Si los síntomas no mejoran tras 15 días de tratamiento, deberá interrumpir el tratamiento y
consultar al médico.

La administración de este producto está supeditada a la aparición de los síntomas. A
medida que estos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Uso en niños y adolescentes
No usar este champú en menores de 14 años (ver sección 2).

Si usa más Sebumselen champú del que debe
Sebumselen champú es solamente para uso cutáneo, exclusivamente sobre el cabello. La
aplicación excesiva o por períodos prolongados del producto no conduce a resultados más
rápidos ni mejores y en cambio puede ocasionar dermatitis de contacto e irritación de la
piel. En caso que esta se produzca, se debe interrumpir el tratamiento. En aplicación sobre
piel herida se pueden producir efectos adversos no solo en la zona de aplicación sino por
absorción en el interior del cuerpo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información
Toxicológica, Teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Sebumselen champú
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Durante el período de utilización de los principios activos de este medicamento, se han
descrito los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los
datos disponibles:
Sensibilización del cuero cabelludo; en caso de aparecer, se debe interrumpir el
tratamiento. Irritación de la piel, pérdida de pelo difusa (alopecia), decoloración del cabello o
hiperpigmentación del cuero cabelludo, que generalmente se debe a un aclarado
insuficiente del producto, engrasamiento del pelo y del cuero cabelludo, descamación
moderada.
Conjuntivitis en los ojos, si el medicamento entra en contacto con los ojos.
Podrían producirse nauseas transitorias, por el olor del sulfuro de selenio.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación
de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.


5. Conservación de SEBUMSELEN champú

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de SEBUMSELEN champú
- Los principios activos son Sulfuro de selenio y Benzalconio cloruro. Cada g de champú
contiene 25 mg de sulfuro de selenio (2,5 ) y 3 mg de benzalconio cloruro (0,3 ).
- Los demás componentes son: estearato magnésico, bentonita, Texapon C.S. (laurilsulfato
sódico), Coperlan 100, esencia PC-8009 y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Sebumselen es un champú de consistencia homogénea y color marrón anaranjado.
Está disponible en frasco que contiene 70 g de champú.

Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS JUVENTUS, S.A.
Julian Camarillo, 3728037 Madrid
Tel.: 91 3752239

Responsable de la fabricación

B. Braun Medical S.A.
Huelma, 5. Poligono Industrial Los Olivares.
Jaén- España



Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es