Prospecto e instrucciones de SEDERGINE 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SEDERGINE 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos ACETILSALICILICO ACIDO.

1. ¿Qué es SEDERGINE 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve SEDERGINE 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma SEDERGINE 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SEDERGINE 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SEDERGINE 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos

Nº Registro: 59987
Descripción clinica: Ácido acetilsalicílico 500 mg 20 comprimidos efervescentes
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: ACETILSALICILICO ACIDO
Excipientes: ASPARTAMO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, CITRATO SODICO ANHIDRO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59987/59987_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59987/59987_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de SEDERGINE 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado SEDERGINE 500 mg
para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o persiste el dolor durante más de 10 días o la fiebre durante más
de 3 días, o bien aparecen otros síntomas, debe consultar a un médico.


En este prospecto encontrará información acerca de:

1 Qué es SEDERGINE 500 mg y para qué se utiliza
2 Antes de tomar SEDERGINE 500 mg
3 Cómo tomar SEDERGINE 500 mg
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de SEDERGINE 500 mg


SEDERGINE 500 mg comprimidos efervescentes


Cada comprimido efervescente de SEDERGINE 500 mg contiene 500 mg de ácido
acetilsalicílico como principios activos. Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo,
bicarbonato sódico, ácido cítrico anhidro, citrato monosódico anhidro, carbonato sódico anhidro,
povidona, polivinilpirrolidona y aroma de naranja.

Titular y Responsable de la fabricación:
URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona-España)


1. QUÉ ES SEDERGINE 500 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

SEDERGINE 500 mg son comprimidos efervescentes.
Se presenta en envases de 20 comprimidos efervescentes.
Es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
SEDERGINE 500 mg está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o
moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de
espalda (lumbalgia)
Estados febriles.


2. ANTES DE TOMAR SEDERGINE 500 mg

No tome SEDERGINE 500 mg:
• si padece úlcera gastroduodenal o molestias gástricas de repetición,
• si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo,
broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido
acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina.
• si es alérgico a cualquier otro componente de este medicamento
• si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria
• si padece hemofilia u otros problemas de la coagulación sanguínea
• si padece del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática)
• si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el
Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
• Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo

Tenga especial cuidado con SEDERGINE 500 mg:

Si usted tiene hipertensión, reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, presenta
alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes deberá
consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

En caso de administración continuada, debe informar a su médico o dentista ante posibles
intervenciones quirúrgicas.

No tome este medicamento para prevenir las posibles molestias originadas por las vacunaciones

Evite tomar alcohol durante el tratamiento.

Toma de SEDERGINE 500 mg con los alimentos y bebidas
Tome este medicamento después de las comidas.
Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas-cerveza, vino,
licor,…-al día), tomar SEDERGINE 500 mg le puede provocar una hemorragia de
estómago.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento. El consumo de este medicamento durante el primer y segundo
trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado
por su médico. No deberá tomar este medicamento durante el tercer trimestre de
embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
SEDERGINE 500 mg se excreta en leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia
deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños:
No administrar a menores de 16 años.

Uso en ancianos:
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya
que son propensas a padecer efectos adversos.


Conducción y uso de máquinas:
No se conocen efectos de SEDERGINE 500 mg sobre la capacidad de conducir y de usar
máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de SEDERGINE 500 mg
Este medicamento, por contener 389 mg de sodio por comprimido efervescente, puede ser
perjudicial si usted debe llevar una dieta pobre en sal.

Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria
tendrán en cuenta que cada comprimido efervescente contiene 5,6 mg de fenilalanina.

Uso de otros medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con SEDERGINE 500 mg, en estos casos puede
resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos,
por lo que no deben usarse sin consultar al médico.

Esto es especialmente importante en el caso de:
• Otros analgésicos (disminuyen el dolor)
• Medicamentos para la circulación (anticoagulantes orales).
• Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales).
• Barbitúricos (medicamentos utilizados para el tratamiento de las convulsiones)
• Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva
• Cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez de estómago)
• Digoxina (medicamento para el corazón)
• Fenitoina y ácido valproico (antiepilépticos)
• Litio (utilizado para las depresiones)
• Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide)
• Probenecid y sulfinpirazona (utilizados para el tratamiento de la gota)
• El antibiótico Vancomicina y las Sulfamidas (utilizados en las infecciones)
• Zidovudina (utilizado en las infecciones por VIH)
• Ciclosporina (utilizado para evitar el rechazo de los transplantes)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento- incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas diagnósticas:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…, informe a
su médico de que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

3. CÓMO TOMAR SEDERGINE 500 mg

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas

Si estima que la acción de SEDERGINE 500 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.
VIA ORAL
Adultos y mayores de 16 años: tome 1 comprimido efervescente cada 4-6 horas, si fuera
necesario, hasta un máximo de 8 comprimidos efervescentes al día.
Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe
reducir la dosis.

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Antes de tomar SEDERGINE 500 mg disuelva el comprimido efervescente en medio vaso de
agua y espere a que desaparezca el burbujeo o efervescencia antes de beberlo. Se debe tomar este
medicamento después de las comidas o con algún alimento.

La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos
o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien
empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más SEDERGINE 500 mg del que debiera:
Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de
oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar SEDERGINE 500 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos SEDERGINE 500 mg, puede puede tener efectos adversos.
Los más comunes para el ácido acetilsalicílico son: molestias gastrointestinales, erupciones
cutáneas, dificultad respiratoria, vértigos.

Efectos adversos frecuentes:
• Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado
gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.
• Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.
• Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.
• Hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Efectos adversos poco frecuentes:
• Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver “Antes
de tomar SEDERGINE 500 mg”).
• Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

Si observa la aparición de:
• Malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.
• Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.
• Dificultad para respirar.
• Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.
• Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.
Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la
aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.
Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE SEDERGINE 500 mg

Mantenga SEDERGINE 500 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC

Caducidad
No utilizar SEDERGINE 500 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones
SEDERGINE 325 mg: Envase de 20 comprimidos efervescentes

Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2004