Prospecto e instrucciones de SERNAX 280 mg/ml SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 12 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SERNAX 280 mg/ml SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 12 ml, compuesto por los principios activos TIOCONAZOL.

1. ¿Qué es SERNAX 280 mg/ml SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 12 ml?
2. ¿Para qué sirve SERNAX 280 mg/ml SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 12 ml?
3. ¿Cómo se toma SERNAX 280 mg/ml SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 12 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SERNAX 280 mg/ml SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 12 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de SERNAX 280 mg/ml SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 12 ml

Nº Registro: 70801
Descripción clinica: Tioconazol 280 mg/ml barniz de uñas 12 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 280 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 12 ml
Principios activos: TIOCONAZOL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-04-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-04-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-04-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70801/70801_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70801/70801_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de SERNAX 280 mg/ml SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 12 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

SERNAX 280 mg/ml solución cutánea EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es SERNAX y para qué se utiliza
2. Antes de usar SERNAX
3. Cómo usar SERNAX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SERNAX
6. Información adicional


1. QUÉ ES SERNAX Y PARA QUE SE UTILIZA


SERNAX pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos para el
tratamiento de las infecciones producidas por hongos).

Este medicamento está indicado para en el tratamiento tópico de las infecciones de las uñas producidas
por hongos sensibles (dermatofitos y Cándida), así como en aquéllas complicadas además por bacterias
Gram-positivas sensibles.


2. ANTES DE USAR SERNAX

No use SERNAX:
- Si es alérgico (hipersensibles) a los antimicóticos imidazólicos o a cualquiera de los demás
componmentes de SERNAX.

Tenga especial cuidado con SERNAX:
- Evitar el contacto con los ojos.
- No aplicar en la piel, aplicar sólo en las uñas afectadas con el pincel suministrado.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No existe experiencia de utilización de tioconazol durante el embarazo. Al menos durante el primer
trimestre de éste, solamente se utilizará cuando la valoración de la relación beneficio-riesgo aconseje su
uso.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso en niños:
Se usará con precaución en niños pequeños con tendencia a chuparse los dedos y las uñas debido al tipo
de excipiente de la fórmula.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que el tioconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar
efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de SERNAX:
Este medicamento contiene un 22 de ácido undecilénico como excipiente y deberá utilizarse con
precaución ya que puede producir irritación local.


3. COMO USAR SERNAX

Siga exactamente las instrucciones de administración de SERNAX indicadas por su médico. Consulte a
su medico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con SERNAX. No suspenda el tratamiento antes, ya que
volvería a aparecer la infección.

Si estima que la acción de SERNAX es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre la zona afectada de la uña y pliegue
ungueal adyacente, utilizándose el pincel aplicador incluido en el envase.

La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para cada paciente, dependiendo del
microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo general, la duración del tratamiento
es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede prolongarse a 12 meses.

Si usted usa más SERNAX del que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico. A las dosis y por la vía indicada no se han descrito casos de
intoxicación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico donde se tratará
la posible irritación gastrointestinal y depresión del sistema nervioso central, y/o llamar al servicio de
información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar SERNAX:
En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble para compensar la
dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, SERNAX puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Se han descrito síntomas de irritación local. Se observan generalmente durante la primera semana de
tratamiento, siendo ligeros y transitorios. No obstante, si se produce alguna reacción de hipersensibilidad
durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento y se aplicarán las medidas terapéuticas
adecuadas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE SERNAX

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilizar SERNAX después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger del
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de SERNAX:
El principio activo es Tioconazol. Cada ml de solución contine 280 mg de tioconazol.
Los demás componentes son: ácido undecilénico y acetato de etilo.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Cada envase contiene 12 ml de una solución amarillenta de uso cutáneo.


Titular de la autorización de
comercialización:
Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Crta. Castellvell, 24
43206 Reus (Tarragona)
Responsable de la fabricación:
Laboratorios FELTOR, S.A.
Roques Blanques, 3-5.
Polígono Industrial Molí de les Planes
08470 Sant Celoni (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2009