Prospecto e instrucciones de SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 comprimidos, compuesto por los principios activos QUETIAPINA FUMARATO.

1. ¿Qué es SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 comprimidos

Nº Registro: 69645
Descripción clinica: Quetiapina 50 mg 10 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: QUETIAPINA FUMARATO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CITRATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 08-08-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-02-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-02-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-03-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69645/69645_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69645/69645_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Dirección: Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Dirección: Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de SEROQUEL PROLONG 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada

quetiapina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Seroquel Prolong y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Seroquel Prolong
3. Cómo tomar Seroquel Prolong
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Seroquel Prolong
6. Información adicional


1. Qué es Seroquel Prolong y para qué se utiliza

Seroquel Prolong contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Seroquel Prolong puede utilizarse para tratar varias
enfermedades, tales como:

• Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que
usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de
energía, pérdida de apetito o que no puede dormir.
• Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
• Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.

Cuando se esté utilizando Seroquel Prolong para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor, este se tomará añadido a otro medicamento que se esté utilizando para tratar esta
enfermedad.

Su médico puede continuar recetándole Seroquel Prolong incluso cuando usted se encuentre mejor.


2. Antes de tomar Seroquel Prolong

No tome Seroquel Prolong si:
• es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de Seroquel
Prolong (ver apartado 6: Información adicional)
• está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- algunos medicamentos para el VIH
- medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas)
- eritromicina o claritromicina (para las infecciones)
- nefazodona (para la depresión).


No tome Seroquel Prolong si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted. Si tiene alguna duda,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seroquel Prolong.

Tenga especial cuidado con Seroquel Prolong
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico si:
• Usted, o algún familiar, tiene o ha tenido algún problema de corazón, por ejemplo, problemas en el
ritmo del corazón o si está tomando cualquier medicamento que pueda afectar al latido de su
corazón.
• Tiene la tensión arterial baja.
• Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es anciano.
• Tiene problemas de hígado.
• Alguna vez ha presentado un ataque epiléptico (convulsión).
• Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes. Si es así, su médico podría controlar sus niveles
de azúcar en sangre mientras esté tomando Seroquel Prolong.
• Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no
haber sido causados por otros medicamentos).
• Es una persona anciana con demencia (pérdida de funcionalidad en el cerebro). Si es así, no debe
tomar Seroquel Prolong porque el grupo de medicamentos al que pertenece Seroquel Prolong puede
aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento, en
estas personas.
• Usted o algún familiar tiene antecedentes de coágulos en la sangre, ya que medicamentos como
éstos se han asociado con la formación de coágulos en la sangre.

Informe a su médico inmediatamente si experimenta algo de lo que a continuación se menciona después
de tomar Seroquel Prolong:
• Una combinación de fiebre, rigidez muscular intensa, sudoración o una disminución del nivel de
consciencia (un trastorno denominado “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario un
tratamiento médico inmediato.
• Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
• Mareo o se siente muy somnoliento. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas)
en pacientes ancianos.
• Ataques epilépticos (convulsiones).
• Una erección de larga duración y dolorosa (priapismo).

Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión
Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al
principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto,
por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Estos pensamientos pueden también
aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación. Puede ser más probable que piense así si es un
adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de
pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.

Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital
inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y
pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está
empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.

Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman Seroquel Prolong. Usted y su médico deben
controlar su peso regularmente.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos porque puede
afectar a la forma en la que actúan los medicamentos. Esto incluye los medicamentos que usted adquiera
sin receta y las plantas medicinales.


No tome Seroquel Prolong si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos para el VIH.
• Medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas).
• Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).
• Nefazodona (para la depresión).

Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
• Medicamentos para la tensión arterial alta.
• Barbitúricos (para la dificultad en dormirse).
• Tioridazina o Litio (otros medicamentos antipsicóticos).
• Medicamentos que afecten al latido de su corazón, por ejemplo, medicamentos que pueden causar
un desequilibrio en los electrolitos (niveles bajos de potasio o magnesio) tales como diuréticos
(medicamentos para orinar) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar las infecciones).

Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico.

Toma de Seroquel Prolong con los alimentos y bebidas
• Seroquel Prolong puede ser afectado por los alimentos y, por tanto, debe tomar sus comprimidos al
menos una hora antes de una comida o antes de la hora de acostarse.
• Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera. Esto es debido a que el efecto combinado de
Seroquel Prolong y alcohol puede adormecerle.
• No tome zumo de pomelo mientras esté tomando Seroquel Prolong. Puede afectar a la forma en la
que el medicamento actúa.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o durante el período de lactancia, consulte a su
médico antes de utilizar Seroquel Prolong. No debe tomar Seroquel Prolong durante el embarazo, a
menos que lo haya consultado a su médico. No debe utilizar Seroquel Prolong si está en período de
lactancia materna.

Los siguientes síntomas pueden aparecer en niños recién nacidos de madres que han utilizado Seroquel
Prolong en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez muscular y/o
debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios, y dificultad en la alimentación. Si su recién
nacido desarrolla alguno de estos síntomas puede ser necesario que contacte con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado. No conduzca ni maneje herramientas o
máquinas hasta que usted sepa cómo le afectan los comprimidos.

Información importante sobre algunos de los componentes de Seroquel Prolong
Seroquel Prolong contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha dicho que tiene una
intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Efecto sobre las Pruebas de Detección de Fármacos en la Orina
Si le están haciendo una prueba de detección de fármacos en la orina, la toma de Seroquel puede
producir resultados positivos para metadona o ciertos medicamentos para la depresión denominados
antidepresivos tricíclicos (ATCs) cuando se utilizan algunos métodos de análisis, aunque usted pueda no
estar tomando metadona ni ATCs. Si esto ocurre, se puede realizar una prueba más específica.


3. Cómo tomar Seroquel Prolong


Siga exactamente las instrucciones de administración de Seroquel Prolong indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico decidirá su dosis inicial. La dosis de
mantenimiento (dosis diaria) dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará
entre 150 mg y 800 mg.

• Tomará sus comprimidos una vez al día.
• No parta, ni mastique ni triture los comprimidos.
• Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.
• Tome los comprimidos sin alimentos (al menos una hora antes de una comida o al acostarse, su
médico le indicará cuándo).
• No tome zumo de pomelo mientras esté tomando Seroquel Prolong. Puede afectar a la forma en la
que el medicamento actúa.
• No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.

Problemas de hígado
Si tiene problemas de hígado su médico puede cambiar su dosis.

Ancianos
Si es anciano su médico puede cambiar su dosis.

Niños y adolescentes menores de 18 años
Seroquel Prolong no debe ser utilizado por niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Si toma más Seroquel Prolong del que debiera
Si toma más Seroquel Prolong del que le ha recetado su médico, puede sentirse somnoliento, sentirse
mareado y experimentar latidos cardíacos anormales. Contacte inmediatamente con su médico u hospital
más próximo o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Mantenga
consigo los comprimidos de Seroquel Prolong.

Si olvidó tomar Seroquel Prolong
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si está muy próximo el momento de
tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar el comprimido
olvidado.

Si interrumpe el tratamiento con Seroquel Prolong
Si deja de tomar Seroquel Prolong de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), o puede
sentir náuseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad. Su médico
puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Seroquel Prolong puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si
aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
• Mareo (podría dar lugar a caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca.
• Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando
Seroquel Prolong), (podría dar lugar a caídas).
• Síntomas de discontinuación (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar Seroquel
Prolong), que incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir náuseas, dolor de cabeza, diarrea,
vómitos, mareo e irritabilidad. Se aconseja una retirada gradual durante un período de al menos 1 a
2 semanas.

• Aumento de peso.
• Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar los movimientos
musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• Latido cardíaco rápido.
• Sentir como si su corazón estuviera latiendo con fuerza, latiendo deprisa o tiene latidos a saltos.
• Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).
• Edema de brazos o piernas.
• Tensión arterial baja cuando se está de pie. Esto puede hacer que usted se sienta mareado o
desmayado (podría dar lugar a caídas).
• Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
• Visión borrosa.
• Sueños anormales y pesadillas.
• Sentirse más hambriento.
• Sentirse irritado.
• Trastorno en el habla y en el lenguaje.
• Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.
• Falta de aliento.
• Vómitos (principalmente en los ancianos).
• Fiebre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• Ataques epilépticos o convulsiones.
• Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e
hinchazón alrededor de la boca.
• Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de las piernas inquietas).
• Dificultad al tragar.
• Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
• Disfunción sexual.
• Diabetes.
• Empeoramiento de la diabetes preexistente.
• Cambio visto en el ECG en la actividad eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QT).
• Frecuencia cardíaca más lenta que la frecuencia normal que puede ocurrir al inicio del tratamiento y
que puede estar asociada a presión sanguínea baja y desmayos.
• Sensación de debilidad, desmayo (podría dar lugar a caídas).
• Nariz taponada.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
• Una combinación de temperatura alta (fiebre), sudoración, rigidez muscular, sentirse muy
somnoliento o mareado (un trastorno denominado “síndrome neuroléptico maligno”).
• Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).
• Inflamación del hígado (hepatitis).
• Erección de larga duración y dolorosa (priapismo).
• Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea).
• Trastorno menstrual.
• Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón,
dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden trasladarse por los vasos sanguíneos hasta los
pulmones causando dolor torácico y dificultad para respirar. Si observa alguno de estos síntomas
busque inmediatamente asistencia médica.
• Caminar, hablar, comer u otras actividades mientras usted está dormido.
• Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
• Inflamación del páncreas.

• Una condición (llamada “síndrome metabólico”) donde puede sufrir una combinación de 3 o más de
los siguientes efectos: aumento de la grasa alrededor de su abdomen, descenso del colesterol bueno
(HDL-C), aumento de un tipo de grasas en sangre llamadas triglicéridos, aumento de la presión
sanguínea y aumento de su azúcar en sangre.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
• Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.
• Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.
• Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
• Una condición grave de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
• Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
• Rotura de las fibras musculares y dolor en los músculos (rabdomiolisis).

No conocidos (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):
• Erupciones en la piel con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
• Reacción alérgica repentina y grave con síntomas como fiebre y ampollas en la piel y descamación
de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).

La clase de medicamentos a los que pertenece Seroquel Prolong puede causar problemas en el ritmo
cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser fatales.

Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Estos incluyen
cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios
en la cantidad de hormonas tiroideas en su sangre, aumento de los enzimas hepáticos, descensos en el
número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución en la cantidad de glóbulos rojos, aumento de
la creatina-fosfocinasa en sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos), disminución en la
cantidad de sodio en la sangre y aumentos en la cantidad de la hormona prolactina en la sangre. Los
aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:

• Tanto en hombres como en mujeres tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de
leche.
• En las mujeres no tener el período menstrual o tener períodos irregulares.

Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.

Niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos pueden también ocurrir en niños y
adolescentes.

El siguiente efecto adverso se ha observado solamente en niños y adolescentes:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
• Aumento de la tensión arterial.

Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
• Aumento en la cantidad de una hormona denominada prolactina, en la sangre. Los aumentos en la
hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
- Tanto en niños como en niñas tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.
- En las niñas no tener el período menstrual o tener períodos irregulares.
• Aumento del apetito.
• Vómitos.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• Sensación de debilidad, desmayo (podría dar lugar a caídas).

• Nariz taponada.
• Sentirse irritado.

Si usted siente algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible
efecto adverso no mencionado en este prospecto.


5. Conservación de Seroquel Prolong
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice Seroquel Prolong después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Seroquel Prolong no requiere condiciones especiales de conservación.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De es
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Información adicional

Composición de Seroquel Prolong

• El principio activo es quetiapina. Los comprimidos de Seroquel Prolong contienen 50 mg, 150 mg,
200 mg, 300 mg o 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
• Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, citrato de sodio, lactosa monohidrato, estearato de
magnesio, hipromelosa.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171). Los comprimidos de
50 mg, 200 mg y 300 mg contienen también óxido de hierro amarillo (E172) y los comprimidos de
50 mg contienen óxido de hierro rojo (E172).

Aspecto de Seroquel Prolong y contenido del envase

Todos los comprimidos de liberación prolongada tienen forma de cápsula y están marcados con XR y la
dosificación. Los comprimidos de 50 mg son de color melocotón; los comprimidos de 150 mg son de
color blanco; los comprimidos de 200 mg son de color amarillo; los comprimidos de 300 mg son de
color amarillo pálido y los comprimidos de 400 mg son de color blanco.

Están registrados tamaños de envases de 10, 30, 50, 60 y 100 comprimidos para todas las dosificaciones.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble
28033 Madrid - España
Teléfono: 91 301 91 00
Fax: 91 301 91 01

Responsable de la fabricación:
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire SK10 2NA
Reino Unido


o

AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel
Alemania

o

Biofabri, S.L.
C/ A Relva, s/n
36400 O Porriño (Pontevedra)
España

o

AndersonBrecon (UK) Limited
Units 2-7, Wye Valley Business Park
Brecon Road, Hay-on-Wye,
Hereford, Herefordshire
HR3 5PG, Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

ESTADO MIEMBRO MARCA DE FANTASÍA
Alemania Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten,
Austria Seroquel XR
Bélgica Seroquel XR
Bulgaria Seroquel XR
Chipre Seroquel XR
Dinamarca Seroquel Prolong
España Seroquel Prolong
Eslovaquia Seroquel XR
Eslovenia Seroquel SR
Estonia Seroquel XR
Finlandia Seroquel Prolong
Grecia Seroquel XR
Holanda Seroquel XR
Hungría Seroquel XR
Irlanda Seroquel XR
Islandia Seroquel Prolong
Italia Seroquel compresse a
rilascio prolungato
Letonia Seroquel XR
Lituania Seroquel XR
Luxemburgo Seroquel XR
Malta Seroquel XR
Noruega Seroquel Depot
Polonia Seroquel XR
Portugal Seroquel SR
Reino Unido Seroquel XL
República Checa Seroquel Prolong
Rumanía Seroquel XR
Suecia Seroquel Depot

Este prospecto ha sido aprobado en: Julio 2013



La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/