Prospecto e instrucciones de SILDENAFILO FARMALIDER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SILDENAFILO FARMALIDER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos, compuesto por los principios activos SILDENAFILO CITRATO.

1. ¿Qué es SILDENAFILO FARMALIDER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve SILDENAFILO FARMALIDER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma SILDENAFILO FARMALIDER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SILDENAFILO FARMALIDER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SILDENAFILO FARMALIDER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos

Nº Registro: 74009
Descripción clinica: Sildenafilo 50 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: SILDENAFILO CITRATO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-05-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-05-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-05-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74009/74009_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74009/74009_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Prospecto e instrucciones de SILDENAFILO FARMALIDER 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Sildenafilo Farmalider 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Citrato de sildenafilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:


1. Qué es Sildenafilo Farmalider y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Sildenafilo Farmalider.
3. Cómo tomar Sildenafilo Farmalider.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Sildenafilo Farmalider.


1.
6. Información adicional.

QUÉ ES SILDENAFILO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Sildenafilo Farmalider pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de
sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Farmalider sólo ayudará a conseguir una
erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo Farmalider si no tiene
disfunción eréctil. El uso de Sildenafilo Farmalider no está indicado en mujeres.

Sildenafilo Farmalider está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces
denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme,
adecuada para una actividad sexual satisfactoria.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFILO FARMALIDER
No tome Sildenafilo Farmalider
- Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede causar una
disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa. Consulte con su médico si está
tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se administran para aliviar el dolor de
angina de pecho (o “dolor de pecho”). Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
- Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico tales
como nitrato de amilo (“poppers”), ya que la combinación puede causar una disminución de su
presión sanguínea potencialmente peligrosa.
- Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de
Sildenafilo Farmalider.
- Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
- Si ha padecido una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
- Si ha experimentado anteriormente una pérdida de la visión debido a neuropatía óptica isquémica
anterior no arterítica (NOIA-NA).

Tenga especial cuidado con Sildenafilo Farmalider

Informe a su médico:

- Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las
células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea).
- Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
- Si padece problemas de corazón. En ese caso, su médico debe comprobar cuidadosamente si su
corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
- Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como hemofilia).
- Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo
Farmalider y contacte con su médico inmediatamente.

No se aconseja utilizar Sildenafilo Farmalider simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local
para la disfunción eréctil.

Consideraciones especiales en niños y adolescentes
El uso de Sildenafilo Farmalider no está indicado en personas menores de 18 años.

Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones renales o problemas hepáticos
Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico puede decidir reducirle la
dosis.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Los comprimidos de Sildenafilo Farmalider pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente
los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier
profesional sanitario que está tomando Sildenafilo Farmalider y cuando lo tomó. No debe tomar
Sildenafilo Farmalider con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.

No debe tomar Sildenafilo Farmalider si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la
combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de su presión
sanguínea. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos
medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o “dolor de pecho”).

No debe tomar Sildenafilo Farmalider si está tomando medicamentos denominados dadores de óxido
nítrico, tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación de estos productos también puede
dar lugar a un descenso de su presión sanguínea potencialmente peligroso.

Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el
tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja
(25 mg) de Sildenafilo Farmalider.

Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de
la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído
que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente.
Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Sildenafilo Farmalider con
alfabloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo
Farmalider. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo
su dosis diaria del alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo Farmalider. Su
médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg) de Sildenafilo
Farmalider.

Uso de Sildenafilo Farmalider con alimentos y bebidas
Sildenafilo Farmalider puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo
Farmalider tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.

La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erección. Por lo
tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de
alcohol antes de tomar Sildenafilo Farmalider.

Embarazo y lactancia
El uso de Sildenafilo Farmalider no está indicado en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
Sildenafilo Farmalider puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber como reacciona usted a
Sildenafilo Farmalider antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR SILDENAFILO FARMALIDER

Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo Farmalider indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es de 50 mg.

No debe tomar Sildenafilo Farmalider más de una vez al día.

Debe tomar Sildenafilo Farmalider aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones
sexuales. Trague el comprimido entero con un poco de agua.

Si estima que la acción de Sildenafilo Farmalider es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

Sildenafilo Farmalider sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado.
El tiempo que necesita Sildenafilo Farmalider para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente
oscila entre media y una hora. El efecto de Sildenafilo Farmalider puede retrasarse si lo toma con una
comida copiosa.

En el caso de que Sildenafilo Farmalider no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se
mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.

Si toma más Sildenafilo Farmalider del que debiera
Puede experimentar un incremento en los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg
no aumentan la eficacia.

No debe tomar más comprimidos de los recomendados por su médico

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 915 620 420 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo Farmalider puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de Sildenafilo Farmalider
son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.

Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:
- Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse.
- No use nitratos para tratar su dolor de pecho.
- Contacte con su médico inmediatamente.

Todos los medicamentos incluyendo Sildenafilo Farmalider pueden causar reacciones alérgicas. Debería
contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de
tomar Sildenafilo Farmalider: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de
los párpados, cara, labios o garganta.

Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar Sildenafilo
Farmalider. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico
inmediatamente.

Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Farmalider y
contacte con su médico inmediatamente.

El efecto adverso más frecuente (en 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.

Los efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: enrojecimiento facial,
indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o
visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.

Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) incluyen: vómitos, erupciones
cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular,
visión doble, sensación anormal en el ojo, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de
somnolencia, sensación al tacto reducido, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el
pecho, sensación de cansancio, ojo lloroso, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y/o en la
orina.

Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes) incluyen: presión arterial alta, presión
arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado de nariz, disminución o pérdida
repentina de la audición y ataque cardíaco.

Los efectos adversos notificados de la experiencia posterior a la comercialización incluyen: palpitaciones,
dolor de pecho, muerte súbita o disminución del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La
mayoría, pero no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es
posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con Sildenafilo
Farmalider. También se han notificado casos de convulsiones o crisis y reacciones graves de la piel que
cursan con erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor que requieren asistencia médica inmediata.

Si considera que alguno de estos efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE SILDENAFILO FARMALIDER

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

No utilice Sildenafilo Farmalider después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cono
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Sildenafilo Farmalider 50 mg
El principio activo de Sildenafilo Farmalider es sildenafilo. Cada comprimido contiene 50 mg de
sildenafilo (como citrato).

Los demás componentes son:
Núcleo comprimido: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, croscarmellosa sódica y estearato
magnésico.
Cubierta pelicular: alcohol polivinílico, polietilenglicol 3350, dióxido de titanio (E171), talco y laca de
aluminio índigo carmín

Aspecto del producto y tamaño del envase

Los comprimidos de Sildenafilo Farmalider 50 mg tienen cubierta pelicular, tienen forma elíptica y son
de color azul.

Sildenafilo Farmalider se presenta en blisters de 1, 2, 4, 8 y 12 comprimidos por envase.
Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envases.

Otras presentaciones:
Sildenafilo Farmalider 25 mg, envases de 1, 4, 8 y 12 comprimidos.
Sildenafilo Farmalider 100 mg, envases con 1, 4, 8 y 12 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Farmalider S.A
C/Aragoneses 15
28108 Alcobendas
Madrid

Responsable de la fabricación:
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal).
Este prospecto ha sido revisado Abril 2013