Prospecto e instrucciones de SILVEDERMA 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 100 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SILVEDERMA 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 100 g, compuesto por los principios activos SULFADIAZINA ARGENTICA.

1. ¿Qué es SILVEDERMA 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 100 g?
2. ¿Para qué sirve SILVEDERMA 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 100 g?
3. ¿Cómo se toma SILVEDERMA 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 100 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SILVEDERMA 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 100 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SILVEDERMA 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 100 g

Nº Registro: 49750
Descripción clinica: Sulfadiazina argéntica 10 mg/g crema 100 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 100 g
Principios activos: SULFADIAZINA ARGENTICA
Excipientes: METILPARABENO (E 218), PROPILENGLICOL, SORBITAN MONOOLEATO, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1972
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1972
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-04-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/49750/49750_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/49750/49750_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Prospecto e instrucciones de SILVEDERMA 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 100 g

SILVEDERMA 10 mg/g CREMA
Sulfadiazina de plata

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es SILVEDERMA crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar SILVEDERMA crema
3. Cómo usar SILVEDERMA crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SILVEDERMA crema
6. Información adicional


1. QUÉ ES SILVEDERMA crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA

SILVEDERMA crema contiene sulfadiazina de plata, que es un antibiótico del grupo de las sulfamidas
(medicamento útil para el tratamiento de infecciones).

SILVEDERMA está indicado en el tratamiento y prevención de infecciones en quemaduras de segundo y
tercer grado, así como en úlceras varicosas y de decúbito.


2. ANTES DE USAR SILVEDERMA crema

No use SILVEDERMA crema:
- Si es alérgico (hipersensible) a la sulfadiazina argéntica, las sulfamidas (grupo al que pertenece este
medicamento), o a cualquiera de los demás componentes de SILVEDERMA.
- En caso de lesiones de gran superficie en niños recién nacidos, prematuros, durante los últimos días
del embarazo o durante la lactancia.

Tenga especial cuidado con SILVEDERMA crema:
- Si padece alguna enfermedad de hígado o riñón, debe evitar la aplicación de la crema en lesiones de
gran superficie o abiertas, sobre todo úlceras.
- Si padece una reducción del número de glóbulos blancos en la sangre, su médico le realizará
recuentos de control.
- Si padece un déficit del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- No debe exponer la zona tratada con SILVEDERMA crema a la luz directa del sol, ya que puede
producirse una decoloración de la piel, así como una coloración gris de la crema.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
cualquier medicamento.
No debe usar SILVEDERMA durante los últimos días del embarazo o durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que SILVEDERMA ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o
manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de SILVEDERMA crema:
Este medicamento contiene propilenglicol. Puede producir irritación de la piel.
Este medicamento contiene alcohol cetoesterarílico. Puede provocar reacciones locales en la piel (como
dermatitis de contacto).







3. COMO USAR SILVEDERMA crema

Siga exactamente las instrucciones de administración de SILVEDERMA indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

SILVEDERMA crema se administra por vía cutánea.

Inicialmente debe lavar y limpiar la herida. Después, con una espátula estéril o con la mano cubierta con
un guante estéril, debe aplicar una capa de 3 mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola con
un vendaje adecuado.
Normalmente la renovación del vendaje se realizará 1-2 veces al día, pudiendo renovarse cada 4-6 horas
en el caso de heridas muy contaminadas.
En cada cambio de vendaje y reposición del medicamento, se deben eliminar primero los restos de la
aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua hervida tibia o solución salina isotónica.
Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:
El tubo tiene un precinto cuya apertura se realiza siguiendo las instrucciones del dibujo:


Si usa más SILVEDERMA crema del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida o utilizada.

Si olvidó usar SILVEDERMA crema:
Si olvida aplicar una dosis, aplíquesela en cuanto se acuerde. No use una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, SILVEDERMA puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Si observa alguna de las siguientes reacciones, informe inmediatamente a su médico:
- Reacciones alérgicas.
- Reacciones cutáneas como sensación de quemazón o dolor.
- Decoloración gris de la piel en la zona de aplicación por exposición solar.
- Reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia).
- Aumento de osmolalidad en suero.







Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE SILVEDERMA crema

Mantenga SILVEDREMA crema fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No utilice SILVEDERMA crema después de la fecha de caducidad que parece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de SILVEDERMA crema:
- El principio activo es sulfadiazina de plata. Cada 1 gramo de crema contiene 10 miligramos de
sulfadiazina de plata.
- Los demás componentes son: Alcohol cetoestearílico, miristato de isopropilo, vaselina blanca filante,
polioxil 40 estearato, oleato de sorbitano, propilenglicol, metilparabeno y agua purificada.

Aspecto de SILVEDERMA crema y contenido del envase:
SILVEDERMA es una crema de color blanco o blanco-hueso, que se presenta en tubos con 50 gramos de
crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.
Calle Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA – ESPAÑA

Este prospecto fue aprobado en mayo de 2007.