Prospecto e instrucciones de SIRDALUD 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SIRDALUD 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos TIZANIDINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es SIRDALUD 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve SIRDALUD 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma SIRDALUD 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SIRDALUD 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de SIRDALUD 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 58313
Descripción clinica: Tizanidina 2 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: TIZANIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58313/58313_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58313/58313_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LAUS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de SIRDALUD 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIRDALUD 2 mg comprimido
Tizanidina
En este prospecto:
1. Qué es Sirdalud y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Sirdalud
3. Cómo tomar Sirdalud
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sirdalud
6. Información adicional

1. QUÉ ES SIRDALUD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es tizanidina.
La tizanidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados miorrelajantes. Está indicada en el
tratamiento de los trastornos musculares asociados a:
problemas de la columna vertebral, como lumbago y tortículis
intervenciones quirúrgicas, como por ejemplo hernia de disco o la enfermedad inflamatoria crónica
de la cadera
trastornos neurológicos: esclerosis múltiple (enfermedad autoinmunitaria crónica del sistema
nervioso central con una pérdida de la mielina -sustancia que envuelve a las fibras nerviosas- que
afecta a la movilidad), mielopatía crónica (enfermedad neuromuscular que produce espasticidad,
debilidad muscular, hormigueo, adormecimiento), trastornos degenerativos de la médula espinal,
accidentes cerebrovasculares y parálisis cerebral).

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o






2. ANTES DE TOMAR SIRDALUD
No tome Sirdalud:
Si es Vd. alérgico a la tizanidina o a cualquiera de los componentes de Sirdalud .
Si está tomando medicamentos que contengan fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión).
Si está tomando medicamentos que contengan ciprofloxacino (antibiótico para tratar infecciones)
Tenga especial cuidado con Sirdalud
- Si Vd. tiene insuficiencia renal y/o hepática, ya que es posible que su médico tenga que ajustarle la dosis
de Sirdalud.
- Si Vd. está tomando más de 6 comprimidos (12 mg de tizanidina) al día y siente náuseas, cansancio y
tiene anorexia, debe comunicárselo a su médico ya que es posible que deba realizarle análisis periódicos
que controlen el funcionamiento de su hígado.
- Si Vd. está tomando a la vez medicamentos para la tensión arterial, ya que Sirdalud puede provocarle
bajadas de tensión, sobre todo al incorporarse o ponerse de pie.
- Sirdalud puede provocarles manifestaciones graves debidas a bajadas de tensión, tales como pérdida de
consciencia y colapso circulatorio.
-No cambie o interrumpa su tratamiento sin antes consultar con su médico (ver en el apartado 3 “Si deja
de tomar Sirdalud”.
- Si Vd. está tomando a la vez anticonceptivos orales, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis
de Sirdalud.
- Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de Sirdalud con alimentos y bebidas
El alcohol puede aumentar los efectos sedantes de Sirdalud por lo que se le recomienda que no beba
alcohol mientras tome este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. En caso de embarazo o de estar en
periodo de lactancia, su médico decidirá sobre la conveniencia de usar este medicamento.






Conducción y uso de máquinas
Sirdalud puede hacerle sentir somnoliento, mareos, sudor frío, ver destellos, por lo que no debe conducir
ni utilizar maquinaria peligrosa mientras tome este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta. En particular, si está utilizando o ha utilizado
recientemente:
- medicamentos para tratar la alteración del ritmo del corazón (antiarrítmicos),
- cimetidina (medicamento para tratar la úlcera duodenal o gástrica),
- fluoroquinolonas (antibióticos utilizados para tratar ciertas infecciones),
- rofecoxib (medicamentos que sirven para aliviar el dolor o la inflamación),
- anticonceptivos orales,
- ticlopidina (medicamento que se usa para reducir el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular).
Sirdalud puede intensificar los efectos de:
- los medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta
- los diuréticos
- los sedantes
- los analgésicos potentes
Si está tomando a la vez anticonceptivos orales puede que se intensifiquen los efectos de Sirdalud.

3. CÓMO TOMAR SIRDALUD
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Sirdalud. No lo
suspenda antes ni lo prolongue.
Ingiera los comprimidos con un vaso de agua.






La dosis habitual es:
Adultos
Uno o dos comprimidos (2 mg a 4 mg de tizanidina) tres veces al día. En casos graves puede aumentarse
hasta un máximo diario de ocho comprimidos (16 mg de tizanidina). No se debe tomar más de dieciocho
comprimidos al día (36 mg de tizanidina).
Pacientes con insuficiencia renal
Puede ser necesaria una reducción de dosis si Vd. padece insuficiencia renal, por lo que debe
comunicárselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
Pacientes con insuficiencia hepática
Puede ser necesaria una reducción de dosis si Vd. padece insuficiencia hepática, por lo que debe
comunicárselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
Niños
La experiencia en niños es limitada, por lo tanto no se recomienda que tomen Sirdalud.
Si usted toma más Sirdalud del que debiera:
Comuníqueselo a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano. Puede necesitar
atención médica urgente. Los síntomas de sobredosis son náuseas, vómitos, tensión baja, enlentecimiento
del ritmo cardiaco, mareos, somnolencia, contracción de las pupilas, agitación, dificultad para respirar,
coma.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Sirdalud:
No tome una dosis doble para compensar las olvidadas. Tómese la dosis olvidada cuanto antes, salvo que
sea casi la hora de la siguiente dosis, en cuyo caso sáltese la que había olvidado y tómese la siguiente
dosis cuando le correspondía. Si tiene alguna duda, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Si deja de tomar Sirdalud
No cambie o deje de tomar Sirdalud sin antes consultar a su médico. Su médico le reducirá gradualmente
la dosis antes de interrumpir su tratamiento completamente. De este modo evitará un empeoramiento o
reducirá el riesgo de hipertensión (tensión alta, dolor de cabeza, mareos), taquicardia (aceleración de los
latidos del corazón).







4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Sirdalud puede tener efectos adversos.
Los más frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes) son: Trastornos del sistema nervioso:
somnolencia, mareos. Trastornos cardiovasculares: disminución de la tensión arterial, enlentecimiento
del ritmo cardiaco. Trastornos digestivos: sequedad de boca. Alteraciones en los parámetros de
laboratorio: disminución de la presión sanguinea.
Con una frecuencia rara (al menos 1 de cada 10000 pacientes) Trastornos generales: Fatiga, debilidad
muscular. Trastornos psiquiátricos: alucinaciones, insomnio, trastornos del sueño. Trastornos
digestivos: náuseas, alteraciones gastrointestinales. Alteraciones en los parámetros de laboratorio: se
puede producir aumento pasajero de las enzimas hepáticas (transaminasas).
Con una frecuencia muy rara (menos de 1 de cada 10000 pacientes): Trastornos hepáticos:, hepatitis
aguda, fallo hepático.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SIRDALUD
Mantenga Sirdalud fuera del alcance y de la vista de los niños.
No precisa condiciones especiales de conservación.
No utilizar Sirdalud después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No utilizar Sirdalud si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Qué contiene Sirdalud 2 mg comprimido
El principio activo es tizanidina.
Cada comprimido contiene tizanidina 2 mg (en forma de tizanidina clorhidrato).
Los demás componentes del comprimido son: lactosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico y sílice
coloidal anhidro.

Aspecto de Sirdalud y contenido del envase






Sirdalud se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Laus Farma, S.L.- Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 - 08013 Barcelona

Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica S. A.- Ronda de Santa María, 158 - 08210 Barberá del Vallés (Barcelona)

Este prospecto fue aprobado en: Diciembre 2008