Prospecto e instrucciones de SOLUCION EVACUANTE BOHM SOBRES, 16 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SOLUCION EVACUANTE BOHM SOBRES, 16 sobres, compuesto por los principios activos MACROGOL 400, SODIO SULFATO, POTASIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, MACROGOL 4000.

1. ¿Qué es SOLUCION EVACUANTE BOHM SOBRES, 16 sobres?
2. ¿Para qué sirve SOLUCION EVACUANTE BOHM SOBRES, 16 sobres?
3. ¿Cómo se toma SOLUCION EVACUANTE BOHM SOBRES, 16 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SOLUCION EVACUANTE BOHM SOBRES, 16 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SOLUCION EVACUANTE BOHM SOBRES, 16 sobres

Nº Registro: 60199
Descripción clinica: Producto combinado laxante osmótico oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 16 sobres
Principios activos: MACROGOL 400, SODIO SULFATO, POTASIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, MACROGOL 4000
Excipientes: ACESULFAMO DE POTASIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1994
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60199/60199_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60199/60199_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOHM, S.A.
Dirección: Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja.
CP: 28947
Localidad: Fuenlabrada (Madrid)
CIF: A28843852

Laboratorio comercializador
Nombre: BOHM, S.A.
Dirección: Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja.
CP: 28947
Localidad: Fuenlabrada (Madrid)
CIF: A28843852

Prospecto e instrucciones de SOLUCION EVACUANTE BOHM SOBRES, 16 sobres

PROSPECTO


SOLUCIÓN EVACUANTE BOHM


COMPOSICIÓN

Cada sobre monodosis contiene: Polietilenglicol 4000, 15.000,0 mg, Cloruro sódico,
365,25 mg, Cloruro potásico, 186,25 mg, Sulfato sódico, 1.408,50 mg, Bicarbonato
sódico, 420,0 mg, Bifosfato sódico, 120,0 mg. Excipientes: Acesulfamo potásico
(edulcorante E-950).

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envase individual con 16 sobres monodosis.
Envase clínico con 500 sobres monodosis.

ACTIVIDAD

Agente laxante que induce evacuación intestinal.

La acción laxante varía de acuerdo con la severidad del estreñimiento que se trate.

TITULAR Y FABRICANTE

LABORATORIOS BOHM, S.A.
C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.
28947 Fuenlabrada – Madrid (España).

INDICACIONES

SOLUCIÓN EVACUANTE BOHM está indicada en:

- limpieza del aparato digestivo previo a exploraciones colorrectales (endoscopias, biopsias,
etc.), diagnóstico radiológico (enema de bario, pielografía, etc.) y en casos de intervenciones
gastrointestinales y genitourinarias.

- tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica, que previamente ha sido tratado,
sin resultados satisfactorios, con una dieta de alto contenido en fibra y agua y un aumento del
ejercicio físico diario.

CONTRAINDICACIONES

Su uso está contraindicado en pacientes con obstrucción o perforación gastrointestinal
conocida o sospechada, íleo, retención gástrica, úlcera aguda gástrica o intestinal y
megacolon o en caso de hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

PRECAUCIONES

Durante la administración de SOLUCIÓN EVACUANTE BOHM para la limpieza del aparato digestivo
con fines diagnósticos, especialmente si se utiliza sonda nasogástrica, en personas con reflejo de
deglución dañado, inconscientes o semiinconscientes, debe vigilarse para evitar la regurgitación o
aspiración.

Si el paciente presenta hinchazón severa, distensión o dolor abdominal, la administración debe realizarse
más lentamente interrumpirse temporalmente hasta que los síntomas cedan.

SOLUCIÓN EVACUANTE BOHM debe emplearse con precaución en pacientes con colitis severa o
proctitis.

No deben utilizarse ingredientes adicionales (ejemplo, saborizantes) con la solución.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Por su efecto laxante, cualquier medicación administrada por vía oral en la hora siguiente a la utilización
de SOLUCIÓN EVACUANTE BOHM puede atravesar rápidamente el tracto gastrointestinal y no ser
absorbida.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia: no existe experiencia de utilización durante el embarazo.

Uso en niños: no datos suficientes para su utilización en niños.

Uso en caso de insuficiencia renal: no son necesarios cambios de dosificación en pacientes con
insuficiencia renal.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: no se han descrito.


POSOLOGÍA

- limpieza del aparato digestivo con fines diagnósticos:

La dosis recomendada para adultos es de 16 sobres, consumida a razón de 1 sobre en
200-250 ml cada 10-15 minutos, hasta que la totalidad del volumen haya sido ingerido
o la deposición sea clara. No se debe tomar ningún alimento durante las 3 o 4 horas
anteriores a la administración de la solución y en ningún caso ingerirá alimento sólido
en las 2 horas anteriores a la utilización de la misma.

La administración de la solución se realiza normalmente por vía oral, pudiendo utilizarse sonda
nasogástrica en pacientes reacios o incapaces de beber la solución. La administración a través de sonda
nasogástrica se realizará a razón de 20-30 ml por minuto (1,2-1,8 litros por hora).

El primer movimiento intestinal debe ocurrir aproximadamente, una hora después del
comienzo de la administración de la solución.

- tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica:

Administración por vía oral.

Adultos: 1 ó 2 sobres por día, cada uno reconstituido en 250 ml de agua.

Ancianos: Se recomienda inicialmente un sobre por día.

Niños: No es recomendado.

El tratamiento no debe sobrepasar una semana, aunque puede ser repetido si es necesario.

Como para todos los laxantes, no se recomienda el uso prolongado de SOLUCIÓN EVACUANTE
BOHM.


INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Para la preparación de la solución, verter el contenido de un sobre en el vaso
dosificador, añadir agua hasta el nivel (250 ml) y agitar hasta la disolución total del
polvo. Se recomienda preparar la solución en el momento que se va a consumir y en el
caso de la indicación de limpieza digestiva con fines diagnósticos, disolver a razón de
un sobre cada 10-15 minutos hasta completar la dosificación prescrita.
SOBREDOSIS

No procede dado que los componentes de la solución no son absorbidos en el organismo, por ello se
pueden administrar dosis muy superiores a la usual, sin que aparezcan efectos tóxicos relevantes.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
(91) 562 04 20, indicando el producto y cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS

Náuseas, sensación de plenitud abdominal e hinchazón abdominal son las reacciones adversas más
comunes después de la administración de SOLUCIÓN EVACUANTE BOHM.

Calambres abdominales, vómitos e irritación anal tienen lugar con menor frecuencia.

Estas reacciones adversas son transitorias y ceden rápidamente.

Han sido descritos casos aislados de urticaria, goteo nasal y irritación de la piel como manifestación de
una reacción alérgica.

Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Almacenar sin reconstituir entre 15-30ºC.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS


Texto revisado: Marzo de 2000.