Prospecto e instrucciones de SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 50 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 50 ml, compuesto por los principios activos SODIO CLORURO.

1. ¿Qué es SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 50 ml?
2. ¿Para qué sirve SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 50 ml?
3. ¿Cómo se toma SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 50 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 50 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 50 ml

Nº Registro: 60230
Descripción clinica: Sodio cloruro 0,9% producto uso nasal 50 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 0,9%
Forma farmacéutica: GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Envase cuentagotas
Contenido: 1 frasco de 50 ml
Principios activos: SODIO CLORURO
Excipientes: FOSFATO SODICO DIBASICO DODECAHIDRATO, METILPARABENO (E 218)
Vias de administración: VÍA NASAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1994
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60230/60230_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60230/60230_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 50 ml

Prospecto: información para el usuario
solución fisiológica respitol 8,5 mg/ml gotas nasales
Cloruro sódico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es solución fisiológica respitol y para qué se utiliza.
2. Qué debe saber antes de empezar a usar solución fisiológica respitol.
3. Cómo usar solución fisiológica respitol.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de solución fisiológica respitol.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es solución fisiológica respitol y para qué se utiliza

solución fisiológica respitol es una solución para aplicación nasal que contiene cloruro sódico.
Actúa humidificando la mucosa nasal y facilitando la eliminación del moco al contribuir a su
fluidez.

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de la congestión, sequedad y limpieza
de la mucosa nasal.
Debe consultar al médico si empeora o no mejora después de 3 días de tratamiento.


2. Qué debe saber antes de empezar a usar solución fisiológica respitol

No use solución fisiológica respitol
– Si es alérgico al cloruro sódico, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar solución fisiológica respitol.

– Se debe utilizar por vía nasal. No ingerir.
– Una vez abierto, desechar el envase a los 7 días.
– El contenido del frasco no se debe usar por más de una persona, puede dar lugar a contagios.
– Si la solución no está incolora o se enturbia, desechar el producto.

Uso de solución fisiológica respitol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

Uso de solución fisiológica respitol con los alimentos y bebidas
Los alimentos o bebidas no afectana a la eficacia del medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

solución fisiológica respitol contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente,
broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo
(E-218).

3. Cómo usar solución fisiológica respitol

Siga exactamente las instrucciones de administración de solución fisiológica respitol indicadas
por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
De 1 a 3 gotas (según necesidad) en cada orificio nasal, tantas veces como sea necesario.
Debe consultar al médico si empeora o los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento.


Si usa más solución fisiológica respitol de la que debiera
Debido al tipo de medicamento que se trata y de su forma de uso no se conocen casos de
sobredosificación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico y/o llame al Servicio de
Información Toxicológica (Teléfono: 91 562 04 20), indicando el nombre del medicamento y la
cantidad ingerida.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, solución fisiológica respitol puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si el interior de la nariz está muy seco e irritado, puede causar escozor. Puede dar lugar a picor,
estornudos, aumento de secreción nasal y sabor salado.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.


5. Conservación de solución fisiológica respitol
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar protegido de la luz. No conservar a
temperatura superior a 30ºC.
Una vez abierto mantener en lugar fresco y desechar a los 7 días.

No utilice solución fisiológica respitol después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice solución fisiológica respitol si observa signos de deterioro en el contenido del envase
(cambio de coloración, densidad, aroma).

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de solución fisiológica respitol

- El principio activo es cloruro sódico. Cada 1 ml de solución contiene 8,5 mg de cloruro
sódico.
- Los demás componentes son: hidrógeno fosfato de disodio dodecahidrato, ácido fosfórico,
parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

solución fisiológica respitol se presenta en un frasco cilíndrico de 30 ó 50 ml con pipeta
cuentagotas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2013.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/