Prospecto e instrucciones de SOMAZINA 1g SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 4 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SOMAZINA 1g SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 4 ml, compuesto por los principios activos CITICOLINA.

1. ¿Qué es SOMAZINA 1g SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 4 ml?
2. ¿Para qué sirve SOMAZINA 1g SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 4 ml?
3. ¿Cómo se toma SOMAZINA 1g SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 4 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SOMAZINA 1g SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 4 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SOMAZINA 1g SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 4 ml

Nº Registro: 54389
Descripción clinica: Citicolina 1.000 mg inyectable 4 ml 10 ampollas
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 10 ampollas de 4 ml
Principios activos: CITICOLINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1978
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1978
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-05-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54389/54389_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54389/54389_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de SOMAZINA 1g SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 4 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Somazina 1000 mg solución inyectable
Citicolina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Somazina 1000 mg solución inyectable y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Somazina 1000 mg solución inyectable.
3. Cómo usar Somazina 1000 mg solución inyectable.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Somazina 1000 mg solución inyectable.
6. Información adicional


1. QUÉ ES SOMAZINA 1000 mg SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Somazina pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos, que
actúan mejorando el funcionamiento cerebral.

Somazina se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento
asociadas a:

- un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el
cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo, en fase aguda y subaguda.
- un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.


2. ANTES DE USAR SOMAZINA 1000 mg SOLUCIÓN INYECTABLE

No use Somazina
- si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás componentes de Somazina.
- si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión
arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

Tenga especial cuidado con Somazina
- Cuando se administre en caso de hemorragia intracraneal persistente, no se deben administrar
más de 1000 mg al día, en administración intravenosa muy lenta (30 gotas/minuto).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Somazina potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con
medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que
contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

Somazina no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato,
que es un medicamento estimulante cerebral.

Uso de Somazina con los alimentos y bebidas
Si su médico se lo indica, Somazina se puede usar con las comidas o fuera de ellas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Somazina, al igual
que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar si usted está embarazada, si cree que
puede estarlo o durante la lactancia a menos que su médico lo considere necesario.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.


3. CÓMO USAR SOMAZINA 1000 mg SOLUCIÓN INYECTABLE

Siga exactamente las instrucciones de administración de Somazina indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es de 500 mg a 2.000 mg al día, en función de la gravedad de su enfermedad.

Somazina se puede administrar por vía intramuscular, intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos,
dependiendo de la dosis) o mediante perfusión intravenosa por goteo (40 a 60 gotas por minuto).

Somazina es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Puede mezclarse igualmente
con suero glucosado hipertónico.

Si su médico se lo indica, este medicamento puede administrarse por vía oral. El contenido de la
ampolla puede tomarse directamente o disuelto en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o
fuera de ellas.

Uso en niños
Somazina no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su
médico lo considera necesario.

Si usa más Somazina del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Somazina
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No use una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Somazina

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Somazina. No suspenda el tratamiento antes
de consultarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Somazina puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede
aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las
extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su
médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE SOMAZINA 1000 mg SOLUCIÓN INYECTABLE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Somazina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Conservar en el envase original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Somazina
- El principio activo es citicolina. Cada ml de solución contiene 250 mg de citicolina.
- Los demás componentes (excipientes) son: agua para preparaciones inyectables y ácido
clorhídrico para ajustar el pH.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ampollas conteniendo un líquido transparente, incoloro y sin olor.
Cada ampolla de vidrio contiene 4 ml.
Se presenta en envases conteniendo 3 o 10 ampollas.

Titular de la autorización de comercialización
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Buscallá, 1-9
08190-Sant Cugat del Vallés, Barcelona (España)

Este prospecto fue aprobado en Enero 2006
Versión Agosto 2010