Prospecto e instrucciones de SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA , 1 apósito

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA , 1 apósito, compuesto por los principios activos CAPSAICINA.

1. ¿Qué es SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA , 1 apósito?
2. ¿Para qué sirve SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA , 1 apósito?
3. ¿Cómo se toma SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA , 1 apósito?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA , 1 apósito?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA , 1 apósito

Nº Registro: 71715
Descripción clinica: Capsaicina 5,2 mg 1 apósito
Descripción dosis medicamento: 5,2 mg
Forma farmacéutica: APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 1 apósito
Principios activos: CAPSAICINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 09-06-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-12-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-12-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-12-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71715/71715_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71715/71715_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS HARTMANN, S.A.
Dirección: Carrasco i Formiguera, 48
CP: 08302
Localidad: Mataró (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS HARTMANN, S.A.
Dirección: Carrasco i Formiguera, 48
CP: 08302
Localidad: Mataró (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA , 1 apósito

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Sor Virginia Apósito adhesivo medicamentoso, arriñonada
Extracto de capsicum frutescens

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Sor Virginia y para qué se utiliza
2. Antes de usar Sor Virginia
3. Cómo usar Sor Virginia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sor Virginia
6. Información adicional


1. QUÉ ES Sor Virginia, apósito adhesivo medicamentoso, arriñonada Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Sor Virginia es un apósito adhesivo medicamentoso que pertenece al grupo de medicamentos “Preparados
con cápsicum y agentes similares”, que producen sensación de calor y reducen la sensación de dolor en la
zona de aplicación.

Este medicamento está indicado en el tratamiento local del dolor muscular, como por ejemplo lumbalgia.

2. ANTES DE USAR Sor Virginia

No use Sor Virginia:
- Si es alérgico (hipersensible) al extracto blando de pimienta de cayena, otras fuentes de capsaicinoides
o a cualquiera de los demás componentes del apósito.
- No aplique el apósito sobre piel lesionada y heridas abiertas.
- No aplique el apósito cerca de los ojos o en membranas mucosas.

Tenga especial cuidado con Sor Virginia:
- Consulte a su médico antes de usar el apósito si el dolor está acompañado con enrojecimiento de la
piel, hinchazón o calor en las articulaciones, molestias permanentes de las articulaciones, dolor fuerte
de espalda que se transmite a las piernas, asociado o no a entumecimiento y sensación de hormigueo.
- Se recomienda no rascarse en la zona de aplicación, para evitar lesiones de la piel.
- Evitar la aplicación de otras fuentes de calor (como almohadillas calefactoras) durante el tratamiento.
El tratamiento debe interrumpirse si se siente un calor excesivo.
- No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
No use Sor Virginia conjuntamente con otros productos en la misma zona de aplicación.
La aplicación previa de otros productos para el alivio del dolor sobre la misma zona de aplicación puede
provocar cambios en el efecto de este apósito.
Las interacciones con otros productos aplicados en la misma zona de tratamiento pueden producirse
incluso varias horas después de retirar el apósito. Deje transcurrir un plazo de al menos 12 horas antes de
usar cualquier otro producto en el mismo lugar en el que se colocó el apósito.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
No utilice este apósito si usted está embarazada, planeando un embarazo o durante la lactancia sin
consultar antes con su médico.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.

3. CÓMO USAR Sor Virginia

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Sor Virginia es un apósito adhesivo medicamentoso para uso cutáneo. Se aplica directamente
sobre la región dolorida, adhiriéndolo a la piel seca y no lesionada. Se desprende la cubierta del
apósito y se coloca con la cara adhesiva hacia la piel, en la zona dolorida donde debe mantenerse
durante al menos 4 horas y hasta un máximo de 8 horas.
Para quitar el apósito, levante una esquina y tire cuidadosamente del mismo.
En caso de necesidad, si el dolor continúa, se pueden aplicar nuevos apósitos, dejando pasar un intervalo
mínimo de 12 horas antes de la utilización de un nuevo apósito.
Se utilizará como máximo 1 apósito por día, hasta un máximo de 7 días de duración de tratamiento.
Si los síntomas persisten así como si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico.

Si usa más Sor Virginia del que debiera:
La sobredosificación es poco probable.
Si ha usado más Sor Virginia de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Sor Virginia puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas lo sufran.
El principio activo del apósito suele causar aumento de flujo sanguíneo con enrojecimiento de la piel
pronunciado, que a su vez forma parte de la acción farmacológica del medicamento y, por lo general,
desaparece al cabo de poco tiempo de haber retirado el apósito.
Durante los primeros días del tratamiento puede presentarse picor, sensaciones punzantes u hormigueo. Si
estos síntomas le parecen excesivos, debe interrumpir el tratamiento. Aunque raramente (una persona o
más de cada 10.000 personas tratadas, pero menos de uno por cada mil tratamientos), puede ocurrir la
aparición de reacciones alérgicas cutáneas (como urticaria o formación de ampollas), en estos casos se
debe interrumpir el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Sor Virginia

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Sor Virginia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Este producto contiene:
- El principio activo es 236,9 mg de extracto de pimienta de cayena (capsicum frutescens), que
corresponden a 5,2 mg de capsaicina por apósito.
- Los demás componentes son: aceite esencial de romero, aceite esencial de lavanda, aceite de
almendras dulces, copolímero de éster acrílico/acrilonitrilo y copolímero de vinil pirrolidona. El
material de soporte es una tela de poliéster y celulosa, y la cubierta es un papel de silicona.

Aspecto de Sor Virginia y contenido del envase:
Sor Virginia apósito adhesivo medicamentoso, arriñonada es un apósito adhesivo que tiene una superficie
de 329 cm
2
(12,8 cm x 15,0 cm x 25,5 cm), se fabrica sobre un soporte de tela, con cubierta de papel de
silicona y se presenta en envasado en un sobre hermético de papel/polietileno/aluminio/polietileno.

Presentaciones autorizadas:
Sor Virginia Apósito adhesivo medicamentoso, arriñonada
Sor Virginia Apósito adhesivo medicamentoso, rectangular
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios HARTMANN, S.A.
Carrasco i Formiguera, 48
08302 Mataró (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2009