Prospecto e instrucciones de STREPSILS CON VITAMINA C PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de STREPSILS CON VITAMINA C PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas, compuesto por los principios activos ASCORBICO ACIDO, ASCORBATO SODIO, DICLOROBENCILICO ALCOHOL, AMILMETACRESOL.

1. ¿Qué es STREPSILS CON VITAMINA C PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas?
2. ¿Para qué sirve STREPSILS CON VITAMINA C PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas?
3. ¿Cómo se toma STREPSILS CON VITAMINA C PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene STREPSILS CON VITAMINA C PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de STREPSILS CON VITAMINA C PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas

Nº Registro: 57193
Descripción clinica: Producto combinado antiséptico para la garganta oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: PASTILLA PARA CHUPAR
Tipo de envase: Blister
Contenido: 24 pastillas
Principios activos: ASCORBICO ACIDO, ASCORBATO SODIO, DICLOROBENCILICO ALCOHOL, AMILMETACRESOL
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), LACA ROJO PONCEAU 4R (CI=16255), GLUCOSA, PROPILENGLICOL, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1987
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1987
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1987
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57193/57193_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57193/57193_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de STREPSILS CON VITAMINA C PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas

Prospecto: información para el usuario

Strepsils con vitamina C pastillas para chupar
Alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol, ácido ascórbico y ascorbato sódico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 días de
tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Strepsils con vitamina C y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strepsils con vitamina C.
3. Cómo tomar Strepsils con vitamina C.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Strepsils con vitamina C.
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Strepsils con vitamina C y para qué se utiliza

Strepsils con vitamina C pertenece al grupo de medicamentos denominados
antisépticos.
Contiene una asociación de dos antisépticos alcohol 2,4-diclorobencílico y
amilmetacresol. Además contiene vitamina C (como ácido ascórbico y ascorbato
sódico).

Se utiliza para el alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta
que cursan sin fiebre en adultos y niños a partir de 6 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strepsils con vitamina C

No tome Strepsils con vitamina C
? Si es alérgico (hipersensible) al alcohol 2,4-diclorobencílico, al amilmetacresol, al
ácido ascórbico, al ascorbato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strepsils con vitamina
C.
Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de
cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico.
No debe superar la dosis máxima recomendada.
Niños
No debe utilizarse en niños menores de 6 años.
Uso de Strepsils con vitamina C con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o
podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe tomar otros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para las infecciones
leves de garganta como Strepsils con vitamina C) si está tomando este medicamento,
aunque no son de esperar interacciones.

La vitamina C puede interaccionar con medicamentos como: etinilestradiol,
deferoxamina, antiácidos que contienen aluminio, disulfiram, antidepresivos,
trimetoprim/sulfametoxazol.

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…)
comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede
alterar los resultados.

Embarazo, y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
es nula o insignificante.

Strepsils con vitamina C contiene sacarosa, glucosa, rojo Ponceau 4R y amarillo
anaranjado S

Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece
una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento
contiene 1,438 g de sacarosa y 0,969 g de glucosa por pastilla.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo Ponceau
4R y amarillo anaranjado S. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos
al ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contiene terpenos aportados por el levomentol que, a dosis excesivas,
pueden producir convulsiones en niños pequeños (menores de 6 años), aunque a las
dosis y la vía de administración utilizada en este medicamento, la absorción y actividad
de los terpenos es muy baja.

3. Cómo tomar Strepsils con vitamina C
Siga exactamente las instrucciones de administración de Strepsils con vitamina C
contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de
duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8
pastillas en 24 horas.

Uso en niños
Niños a partir de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un
máximo de 4 pastillas en 24 horas.

Cómo tomar Strepsils con vitamina C:
Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca.
Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca.
No tragar, masticar ni morder.

Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de
cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico.

Si toma más Strepsils con vitamina C del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades puede notar malestar
gastrointestinal. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Strepsils con vitamina C puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento, picor o hinchazón de la
piel (erupción), o quemazón, escozor o hinchazón de la boca o la garganta.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Strepsils con vitamina C

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Strepsils con vitamina C
Los principios activos son 0,6 mg de amilmetacresol, 1,2 mg de alcohol 2,4-
diclorobencílico, 33,5 mg de ácido ascórbico y 74,9 mg de ascorbato sódico.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido tartárico, esencia de naranja,
levomentol, amarillo anaranjado S (E-110), rojo Ponceau 4R (E-124), propilenglicol,
sacarosa, glucosa.

Aspecto del producto y contenido del envase
Strepsils con vitamina C son pastillas circulares de color naranja con sabor naranja y
menta, y el icono de Strepsils con vitamina C grabado en ambos lados.

Cada envase contiene 8 o 24 pastillas para chupar. Puede que no todos los tamaños de
envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (España)

Responsable de la fabricación
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
Nottingham Site. Thane Road , Nottingham. United Kingdom.


Fecha de la última revisión de este prospecto Febrero 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/