Prospecto e instrucciones de STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR FRESA, 16 pastillas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR FRESA, 16 pastillas, compuesto por los principios activos DICLOROBENCILICO ALCOHOL, AMILMETACRESOL.

1. ¿Qué es STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR FRESA, 16 pastillas?
2. ¿Para qué sirve STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR FRESA, 16 pastillas?
3. ¿Cómo se toma STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR FRESA, 16 pastillas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR FRESA, 16 pastillas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR FRESA, 16 pastillas

Nº Registro: 61935
Descripción clinica: Alcohol diclorobencílico/Amilmetacresol 1,2 mg/0,6 mg 16 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 1,2 mg/0,6 mg
Forma farmacéutica: PASTILLA PARA CHUPAR
Tipo de envase: Blister
Contenido: 16 pastillas
Principios activos: DICLOROBENCILICO ALCOHOL, AMILMETACRESOL
Excipientes: JARABE DE MALTITOL, ISOMALTA E953, ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124), SACARINA SODICA
Vias de administración: USO BUCOFARÍNGEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61935/61935_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61935/61935_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR FRESA, 16 pastillas

Prospecto: información para el usuario

Strepsils pastillas para chupar sabor fresa
Alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 días de
tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Strepsils y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strepsils.
3. Cómo tomar Strepsils.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Strepsils.
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Strepsils y para qué se utiliza

Strepsils pertenece al grupo de medicamentos denominados antisépticos.

Se utiliza para el alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta
que cursan sin fiebre en adultos y niños a partir de 6 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strepsils

No tome Strepsils
? Si es alérgico (hipersensible) al alcohol 2,4-diclorobencílico, al amilmetacresol o
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strepsils.

Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de
cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.
No debe superar la dosis máxima recomendada.
Niños
No debe utilizarse en niños menores 6 años.

Uso de Strepsils con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o
podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe tomar otros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para las infecciones
leves de garganta como Strepsils) si está tomando este medicamento, aunque no son de
esperar interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
es nula o insignificante.

Strepsils contiene isomalta y maltitol líquido

Este medicamento contiene isomalta y maltitol líquido. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.

Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 1,830 g de isomalta por
pastilla.

Valor calórico: 2,3 kcal/g de matitol/isomalta.


3. Cómo tomar Strepsils

Siga exactamente las instrucciones de administración de Strepsils contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su
médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8
pastillas en 24 horas.

Uso en niños
Niños a partir de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un
máximo de 4 pastillas en 24 horas. Cómo tomar Strepsils:

Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca.
Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca.
No tragar, masticar ni morder.

Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de
cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.

Si toma más Strepsils del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades puede notar malestar
gastrointestinal. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Strepsils puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento, picor o hinchazón de la
piel (erupción), o quemazón, escozor o hinchazón de la boca o la garganta.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Strepsils

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Strepsils
Los principios activos son amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico. Los demás componentes (excipientes) son: ácido tartárico, sacarina sódica (E-954-ii),
aroma de fresa, maltitol líquido (E-965), isomalta (E-953), antocianinas (E-163).


Aspecto del producto y contenido del envase
Strepsils son pastillas circulares de color rosa con sabor a fresa y el icono de Strepsils
grabado en ambos lados.

Cada envase contiene 16 o 24 pastillas para chupar. Puede que no todos los tamaños de
envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (España)

Responsable de la fabricación

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
Nottingham Site. Thane Road , Nottingham. United Kingdom.


Fecha de la última revisión de este prospecto Noviembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/