Nº Registro: 76814
Descripción clinica: Alcohol diclorobencílico/Amilmetacresol 1,2 mg/0,6 mg 24 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 1,2 mg/0,6 mg
Forma farmacéutica: PASTILLA PARA CHUPAR
Tipo de envase: Blister
Contenido: 24 pastillas
Principios activos: DICLOROBENCILICO ALCOHOL, AMILMETACRESOL
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), JARABE DE MALTITOL, ISOMALTA E953, SACARINA SODICA
Vias de administración: USO BUCOFARÍNGEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-05-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-11-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-11-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-11-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76814/76814_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76814/76814_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:
Prospecto: información para el usuario
Strepsils pastillas para chupar sabor limón
Alcohol 2,4-diclorobencílico/amilmetacresol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 días de
tratamiento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Strepsils y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strepsils.
3. Cómo tomar Strepsils.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Strepsils.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Strepsils y para qué se utiliza
Strepsils pertenece al grupo de medicamentos denominados antisépticos.
Se utiliza para el alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta
que cursan sin fiebre en adultos y niños mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strepsils
No tome Strepsils
? Si es alérgico (hipersensible) al alcohol 2,4-diclorobencílico, al amilmetacresol o
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strepsils.
Si las molestias persisten más de 2 días, empeoran o se acompañan de fiebre alta, dolor
de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.
No debe superar la dosis máxima recomendada.
Niños
No debe utilizarse en niños menores 6 años.
Uso de Strepsils con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o
podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar otros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para las infecciones
leves de garganta como Strepsils) si está tomando este medicamento, aunque no son de
esperar interacciones.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
es nula o insignificante.
Strepsils contiene isomalta y maltitol líquido.
Este medicamento contiene isomalta y maltitol líquido. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Puede producir un ligero efecto laxante leve porque contiene 1,830 g de isomalta por
pastilla.
Valor calórico: 2,3 kcal/g de isomalta/maltitol líquido
3. Cómo tomar Strepsils
Siga exactamente las instrucciones de administración de Strepsils contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su
médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8
pastillas en 24 horas.
Uso en niños
Niños mayores de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un
máximo de 4 pastillas en 24 horas.
Como tomar Strepsils:
Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca.
Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca.
No tragar ni masticar.
Si las molestias persisten más de 2 días, empeoran o se acompañan de fiebre alta, dolor
de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.
Si toma más Strepsils del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades, puede padecer
malestar gastrointestinal.
Acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Strepsils puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento, picor o hinchazón de la
piel (erupción), o quemazón, escozor o hinchazón de la boca o la garganta.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Strepsils
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Strepsils
Los principios activos son amilmetacresol y alcohol 2,4 diclorobencílico.
Los demás componentes (excipientes) son: aroma de limón, amarillo de quinoleína
(E104), sacarina sódica (E954), ácido tartárico, isomalta (E953) y maltitol líquido
(E965).
Aspecto del producto y contenido del envase
Strepsils son pastillas circulares de color amarillo con sabor a limón y el icono de
Strepsils grabado en ambos lados.
Cada envase contiene 24 pastillas para chupar.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (España)
Responsable de la fabricación
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
Nottingham Site. Thane Road , Nottingham. United Kingdom.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
Fecha de la última revisión de este prospecto Noviembre de 2012