Nº Registro: 75642
Descripción clinica: Glicerol lactante 10 supositorios
Descripción dosis medicamento: 0,672 g
Forma farmacéutica: SUPOSITORIO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 supositorios
Principios activos: GLICEROL
Excipientes: HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 05-11-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-03-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-03-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-03-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75642/75642_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75642/75642_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
Prospecto: información para el usuario
Supositorios de glicerina glycilax lactantes
Glicerol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico,farmacéutico o enfermeroConserve este prospecto, ya
que puede tener que volver a leerlo
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Supositorios de glicerina glycilax lactantes y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Supositorios de glicerina glycilax lactantes.
3. Cómo usar Supositorios de glicerina glycilax lactantes.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Supositorios de glicerina glycilax lactantes.
6. Contenido del envase e información adicional
1- Qué es Supositorios de glicerina glycilax lactantes y para qué se utiliza
Este medicamento contine glicerol, es un laxante que se administra por vía rectal. El efecto laxante
se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción
irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.
Están indicados para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños
menores de 2 años.
Debe consultar a un médico si no mejora después de 7 días de tratamiento.
2- Qué necesita saber antes de empezar a usar supositorios de glicerina glycilax lactantes
No use Supositorios de glicerina glycilax lactantes
• Si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece alguna enfermedad anorrectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica
del intestino) y hemorroides inflamadas.
Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal,
enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor
abdominal, sin conocer la causa que los produce.
Advertencias y precauciones
• En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora debe interrumpir el
tratamiento y consultar al médico.
• No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.
Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con
enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos
sanguíneos).
Uso de Supositorios de glicerina glycilax lactantes con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento. Este medicamento no está indicado en adultos.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.
3. Cómo usar Supositorios de glicerina glycilax lactantes
Siga exactamente las indicaciones de administración de este medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o
farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Niños menores de 2 años: 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según le haya indicado el
médico.
Forma de administración:
El medicamento se administra por vía rectal.
Una vez sacado del blister, humedecer el supositorio con agua fría, colocándolo debajo del grifo
durante 30 segundos o en un vaso de agua durante 10 segundos por lo menos antes de la inserción.
Introducir el supositorio profundamente en el recto.
Reprimir la evacuación lo más posible con el fin de que el preparado pueda ejercer perfectamente su
acción por lo que en lactantes se recomienda mantener juntos los muslos durante un breve espacio
de tiempo.
Puede aplicarse a temperatura ambiente.
Si en el momento de la administración nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya que puede
resultar perjudicial y dañina, y consulte con su médico.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran
debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
Si usa más Supositorios de glicerina glycilax lactantes de los que debiera
No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.
El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable
(síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales,
hinchazón, náuseas y gases).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Supositorios de glicerina glycilax lactantes puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de glicerol como laxante, se han observado los siguientes efectos
adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
picor, dolor e irritación del ano.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Supositorios de glicerina glycilax lactantes
No precisa condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Supositorios de glicerina glycilax lactantes después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Supositorios de glicerina glycilax lactantes
El principio activo es glicerol. Cada supositorio contiene 672 mg de glicerol.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido esteárico e hidróxido sódico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Supositorios de glicerina glycilax lactantes son incoloros de superficie lisa y brillante. Se presentan en blisters de aluminio/polietileno en envases que contienen 10 supositorios.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 (Pol. Areta) 31620 Huarte-Navarra (España)
Responsable de la fabricación:
ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. Julián Camarillo, 35 - 28037 Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto Marzo de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob/