Prospecto e instrucciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES, 10 supositorios

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES, 10 supositorios, compuesto por los principios activos GLICEROL.

1. ¿Qué es SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES, 10 supositorios?
2. ¿Para qué sirve SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES, 10 supositorios?
3. ¿Cómo se toma SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES, 10 supositorios?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES, 10 supositorios?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES, 10 supositorios

Nº Registro: 46034
Descripción clinica: Glicerol lactante 10 supositorios
Descripción dosis medicamento: 0,672 g
Forma farmacéutica: SUPOSITORIO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 supositorios
Principios activos: GLICEROL
Excipientes: HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1968
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1968
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1968
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/46034/46034_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/46034/46034_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES, 10 supositorios

SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES
Glicerol

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes.
3. Cómo usar Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES Y PARA QUE SE
UTILIZA

El glicerol, principio activo de este medicamento es un laxante, que se administra por vía rectal. El efecto
laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción
irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

Está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para lactantes y niños
menores de 2 años.

2. ANTES DE USAR SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES


No use Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes:

Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
Si padece afecciones anorectales, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del
intestino) y hemorroides inflamadas.
Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal,
enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal,
sin conocer la causa que los produce.


Tenga especial cuidado con Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes:

En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora debe interrumpir el
tratamiento y consultar al médico.
No use este mediamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.
Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades
graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos ságuineos).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Debido al tipo de medicamento del que se trata y a su vía de administración, no afecta al uso de otros
medicamentos.

Embarazo y lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.


COMO USAR SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES

Siga exactamente las instrucciones de administración a menos que su médico le haya dado otras
indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:
Administrar 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del médico.

Forma de administración

Tras sacar el supositorio del blister, introduzca el supositorio profundamente en el recto. Reprima la
evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción, por lo que en
lactantes se recomienda mantener juntos los muslos durante un breve espacio de tiempo.

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe
suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si usa más Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes del que debiera:

No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación debido a su uso.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable
(síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales,
hinchazón, náuseas y gases).


En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame el Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 (Indicando el medicamento y la cantidad ingerida).


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Durante el periodo de utilización de Glicerol por vía rectal como laxante, se han observado los
siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Irritación, escozor o picor anal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes

- Cada supositorio contiene 0,670 g de glicerol como principio activo.
- Los demás componentes (excipientes) son: Ácido esteárico e hidróxido de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes se presentan en envases que contienen 10 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización:

Johnson and Johnson, S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid

Responsable de la fabricación:

Rovi Contract Manufacturing
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011