Prospecto e instrucciones de SUTIF 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SUTIF 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos TERAZOSINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es SUTIF 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve SUTIF 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma SUTIF 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SUTIF 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SUTIF 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Nº Registro: 63476
Descripción clinica: Terazosina 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: TERAZOSINA HIDROCLORURO
Excipientes: MANITOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-11-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-11-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-11-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63476/63476_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63476/63476_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BIOMED S.L.
Dirección: Licorers, 169-170. Nave 14. Polígono Can Robiols
CP: 07141
Localidad: Marratxi (Islas Baleares)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BIOMED S.L.
Dirección: Licorers, 169-170. Nave 14. Polígono Can Robiols
CP: 07141
Localidad: Marratxi (Islas Baleares)
CIF:

Prospecto e instrucciones de SUTIF 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

PROSPECTO
SUTIF 5 mg comprimidos
Terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
- Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es SUTIF 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar SUTIF 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar SUTIF 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SUTIF 5 mg comprimidos

SUTIF 5 mg comprimidos
Terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro)



- El principio activo de SUTIF 5 mg comprimidos es terazosina (D.C.I.) (hidrocloruro) en
cantidad de 5 mg por cada comprimido.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, talco, croscarmelosa de
sodio, sílice coloidal y estearato de magnesio.
La autorización de comercialización es de:
LABORATORIOS BIOMED, S.L.
Licorers, 169-170. Nave 14. Polígono Can Robiols Marratxí (Baleares)

La autorización de fabricación es de:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat
Barcelona – ESPAÑA

1. QUÉ ES SUTIF 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SUTIF 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración oral, en
envases calendario de 28 comprimidos.

SUTIF 5 mg comprimidos contiene terazosina como principio activo que actúa mejorando los
síntomas en pacientes con hiperplasia benigna de próstata.
SUTIF 5 mg comprimidos está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna
de próstata.


2. ANTES DE TOMAR SUTIF 5 mg comprimidos


No tome SUTIF 5 mg comprimidos
- Si es Vd. alérgico (hipersensible) a terazosina o sustancias análogas (derivados
quinazolínicos), o a alguno de los componentes del preparado - En caso de historial de síncope durante el acto de orinar.


Tenga especial cuidado con SUTIF 5 mg comprimidos
- Al tomar las primeras dosis ya que puede producir una bajada de la presión arterial
acusada. Si nota vértigo, aturdimiento o palpitaciones quédese sentado o acostado y llame a
su médico.
- Al reanudar el tratamiento después de su interrupción, se podría producir un efecto similar
al
- anterior.
- Uso en niños: El uso de SUTIF 5 mg comprimidos no está indicado en niños, dado que la
seguridad y efectividad de este medicamento en niños no se han determinado.
Uso en ancianos: Es necesario tener precaución cuando se administra la primera dosis, cuando
se aumenta la dosis, o cuando se inicia la dosis después de una interrupción del tratamiento,
debido a la elevada incidencia de hipotensión postural (presión arterial baja al levantarse) en
este grupo de edad.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se ha establecido la inocuidad de SUTIF 5 mg comprimidos durante el embarazo. SUTIF 5
mg comprimidos debería usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los
posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si Vd. está amamantando a un bebé no es aconsejable que tome SUTIF 5 mg comprimidos. No
se sabe si la terazosina se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
- SUTIF 5 mg comprimidos puede hacerle sentir amodorrado o somnoliento
- No conduzca durante las primeras 12 horas después de iniciar el tratamiento ya que SUTIF
5 mg comprimidos puede impedirle conducir de forma segura.
- No utilice ninguna herramienta, máquina peligrosa ni realice actividades de riesgo en las
que una falta de atención pueda ponerle a Vd. o a los demás en peligro de muerte o daño
grave.

Toma de otros medicamentos
- Si Vd. está tomando un antihipertensivo (para disminuir la presión arterial alta) consulte a
su médico para que le ajuste la dosis.
o Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante para el tratamiento de la presión
arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos
que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse
rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas cuando se toman
medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia con alfa-bloqueantes como SUTIF.
Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar
recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con el
tratamiento para la disfunción eréctil.
- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR SUTIF 5 mg comprimidos
- Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
- Recuerde tomar su medicamento.
- Su médico le indicará la duración del tratamiento con SUTIF 5 mg comprimidos. No
suspenda el tratamiento antes ya que puede no notar mejoría.
- Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia deberá instaurarse según el
régimen inicial de administración.
- SUTIF 5 mg comprimidos puede administrarse con o sin alimentos.
- Tome su dosis con un vaso de agua.

Si estima que la acción de SUTIF 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La dosis usual de mantenimiento es 1 comprimido de SUTIF 5 mg comprimidos una sola vez
al día por vía oral (lo que significa una sola dosis diaria de 5 mg de terazosina). En aquellos
casos en que la respuesta clínica lo justifique la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta un
máximo de 2 comprimidos al día de SUTIF 5 mg comprimidos (10 mg de terazosina ), una
sola vez al día. Si se prescribe una dosis de mantenimiento diferente, el número de comprimidos
que Vd. tome será diferente.
Compruebe las instrucciones de su médico para recordar cuantos comprimidos necesita Vd.
tomar. Debe tomar sus comprimidos solamente una vez al día.
Si Vd. Toma más SUTIF 5 mg comprimidos del que debiera
Si Ud. ha tomado SUTIF 5 mg comprimidos en mayor cantidad de la debida solicite asistencia
médica inmediata. Los síntomas son los de una hipotensión aguda (bajada brusca de la presión
arterial). Espere al médico tumbado o sentado, teniendo cuidado de no incorporarse
brúscamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica.
Teléfono (91)562.04.20.

Si olvidó tomar SUTIF 5 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de
dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento. La dosis inicial es de 1 mg de
terazosina al día.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, SUTIF 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
- Efectos sistémicos: astenia (flojedad o debilidad) y dolor de cabeza.
- Sistema cardiovascular: palpitaciones, hipotensión postural (sensación de mareo al
incorporarse), síncope y taquicardia
- Desórdenes metabólicos: edema periférico (hinchazón de las extremidades) y aumento de
peso
- Sistema nervioso: desvanecimiento, vértigo, descenso de la líbido y somnolencia
- Sistema respiratorio: disnea (sensación de falta de aire), rinitis (congestión nasal)
- Sistema urogenital: impotencia y eyaculación retrógrada. En mujeres postmenopáusicas
- incontinencia urinaria
- Organos de los sentidos: visión borrosa.
- De todos ellos los síntomas más habituales son astenia (flojedad o debilidad), visión
borrosa,
- vértigo, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), congestión nasal,
náuseas,
- edema periférico (hinchazón de las extremidades), impotencia y somnolencia,
generalmente de
- intensidad media o moderada. - También se ha descrito la aparición de trombocitopenia (descenso del número de
plaquetas),
- fibrilación auricular (arritmia del corazón) y priapismo (erección persistente y dolorosa del
pene).
- Si nota cualquiera de estos síntomas, comuníquelo a su médico.
- Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es.Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. CONSERVACION DE SUTIF 5 mg comprimidos

Mantenga SUTIF 5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original

Caducidad
No utilizar SUTIF 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el blister y
la caja.

Este prospecto ha sido aprobado: Junio 2013