Nº Registro: 73967
Descripción clinica: Ferrimanitol ovoalbúmina 40 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO SOLUBLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: FERRIMANITOL OVOALBUMINA
Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, MANITOL, SACARINA SODICA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-04-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-04-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-04-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73967/73967_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73967/73967_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYRON 40 mg Comprimidos solubles
Ferrimanitol ovoalbúmina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es SYRON 40 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar SYRON 40 mg
3. Cómo tomar SYRON 40 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SYRON 40 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES SYRON 40 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SYRON 40 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro
trivalente.
SYRON 40 mg normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro.
SYRON 40 mg se utiliza para profilaxis de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de
hierro.
2. ANTES DE TOMAR SYRON 40 mg
No tome SYRON 40 mg
- Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás
componentes de SYRON 40 mg.
- Si es alérgico a las proteínas del huevo
- Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
- Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y
sideroblástica.
- Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.
Tenga especial cuidado con SYRON 40 mg
- Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino,
colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.
- Si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas,
sales de calcio o levodopa.
Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado algún medicamento
recientemente, incluso los adquiridos sin receta médica.
SYRON 40 mg no se debe administrar conjuntamente con:
- Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
- Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro
pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
- Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.
La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la
administración de SYRON 40 mg
Toma de SYRON 40 mg con alimentos y bebidas
SYRON 40 mg no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia su médico decidirá la conveniencia de utilizar
este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se
han detectado problemas para el feto.
No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
3. CÓMO TOMAR SYRON 40 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de SYRON 40 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas
Su médico le indicará la duración del tratamiento con SYRON 40 mg. No suspenda el tratamiento
antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
La dosis normal es de 1 ó 2 comprimidos diarios después de la comida principal. Disuelva el
comprimido en 100 ml ó 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución
debe ingerirse inmediatamente.
Si estima que la acción de SYRON 40 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si toma más SYRON 40 mg de lo que debiera
Si ha tomado más SYRON 40 mg del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar SYRON 40 mg
En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el
horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Podrían observarse
síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.
Si interrumpe el tratamiento con SYRON 40 mg
Su médico le indicará la duración del tratamiento con SYRON 40 mg. No suspenda el tratamiento
antes, aunque se encuentre mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, SYRON 40 mg puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o
diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del
tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE SYRON 40 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve SYRON 40 mg en su envase
original.
No utilice SYRON 40 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la famacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente
6 INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de SYRON 40 mg
El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contiene 300 mg (aprox.) de
ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe
3+
).
- Los demás componentes son: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil prirrolidona, estearil
fumarato sódico, estearato de magnesio, hidroxipropil celulosa, esencia de café, glicina, sacarina
sódica y pearlitol 200 SD.
Aspecto del producto y contenido del envase
SYRON 40 mg se presenta en forma de comprimidos oblongos y de color blanco con gotas marrones.
Cada envase contiene 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular
MABO-FARMA
Ctra. M-300, Km 30,500
28802 Alcalá de Henares
Madrid
Responsable de la fabricación
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, Km 30,500
28802 Alcalá de Henares
Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es