Prospecto e instrucciones de TAKIPIRINA 125 mg GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TAKIPIRINA 125 mg GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es TAKIPIRINA 125 mg GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve TAKIPIRINA 125 mg GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma TAKIPIRINA 125 mg GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TAKIPIRINA 125 mg GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TAKIPIRINA 125 mg GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres

Nº Registro: 63165
Descripción clinica: Paracetamol 125 mg polvo/granulado efervescente 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 125 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ASPARTAMO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, MANITOL, DOCUSATO DE SODIO, MALTITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-06-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-06-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-06-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63165/63165_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63165/63165_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431

Laboratorio comercializador
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431

Prospecto e instrucciones de TAKIPIRINA 125 mg GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres

Prospecto: información para el paciente

Takipirina 125 mg granulado efervescente
Paracetamol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico e interrumpir el tratamiento si el dolor se mantiene durante
más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta), la fiebre
durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Takipirina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Takipirina
3. Cómo tomar Takipirina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Takipirina
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Takipirina y para qué se utiliza

Takipirina pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.

Este medicamento está indicado en niños a partir de 1 año para el tratamiento sintomático de
los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales.
Estados febriles.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Takipirina
No tome Takipirina:
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o, farmacéutico antes de empezar a tomar Takipirina.
- No se debe exceder la dosis recomendada en la “Sección 3 - Como tomar Takipirina”. Para ello
compruebe no estar usando simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol.
- En pacientes con enfermedades del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia,
deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- Si tiene problemas de hígado (incluido el síndrome de Gilbert) o de riñón o sufre
malnutrición crónica o deshidratación consulte a su médico porque puede requerir una
reducción de la dosis de paracetamol.
- Si es asmático sensible al ácido acetilsalicílico, consulte al médico antes de usar este
medicamento.
- En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g al día de
paracetamol (cuatro cápsulas al día.) - Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3
días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta), debe consultar al médico.

Niños
Antes de administrar a niños menores de 2 años, debe consultar al médico. Debido a la dosis
de paracetamol este medicamento no debe utilizarse en niños menores de peso inferior a 10
kg (aproximadamente 1 año).

Toma de Takipirina con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser
necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:
- Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales ( acenocumarol,
warfarina)
- Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras
hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)
- Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como
hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina)
- Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como
los del grupo furosemida)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)
- Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona
- Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las
alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.

Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar
sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En
caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como
analgésico de elección.

Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…),
comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los
resultados.

Toma de Takipirina con alimentos, bebidas y alcohol
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más
bebidas alcohólicas al día: cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En la mujer, aunque no existen estudios controlados, no se han evidenciado efectos
teratógenos (malformaciones en el embrión o en el feto). No obstante, como norma general,
no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización,
deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.
El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben
consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Takipirina contiene aspartamo (E-951), maltitol (E-965) y sodio
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene
aspartamo (E-951) que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento contiene maltitol (E-965). Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento
contiene 70,5 mg (3 mmol) de sodio por sobre.

3. Cómo tomar Takipirina
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su
médico o farmacéutico.
Este medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es:
Niños:


Las dosis para menores de 2 años se establecerán siempre bajo consejo médico.

Orientativamente, las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse con un intervalo
mínimo de 4 a 6 horas dependiendo del peso del niño, sin exceder de un total de 5
tomas en 24 horas.

Posología del paracetamol en niños
Peso/Edad Dosificación
De 1 a 3 años (peso 10-16 kg) 1 sobre Takipirina (125 mg de paracetamol)
De 4 a 7 años (peso 16-25 kg) 2 sobres Takipirina (250 mg de paracetamol)
De 8 a 10 años ( peso 25-35 kg) 3 sobres Takipirina (375 mg de paracetamol)
11 años (peso 32,5- 43 kg) 4 sobres Takipirina (500 mg de paracetamol)

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o
febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse la medicación.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática: consultar al médico.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Disolver el contenido de un sobre (para lo que es necesario que termine el burbujeo) en
medio vaso de agua.

Si toma más Takipirina de la que debe
Si usted ha tomado más Takipirina de la que debiera, acuda rápidamente a un centro médico
aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la
ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración
amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en
adultos y más de 100 mg por Kg de peso en niños. El tratamiento de la sobredosis es más
eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más
sensibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o si
no fuera posible llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el
prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Takipirina
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis
olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas
indicada en cada caso (al menos 4 horas).

Si interrumpe el tratamiento con Takipirina
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Takipirina puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras (pueden afectar hasta 1 de
cada 1.000 pacientes) o muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
En casos raros, se puede presentar malestar en general, o incluso malestar repentino debido a
una bajada de la tensión arterial (hipotensión). También raramente pueden encontrarse
elevados los niveles de algunas proteínas del hígado (transaminasas hepáticas).
Muy raramente puede dañar el hígado a dosis altas o tratamientos prolongados. También
muy raramente pueden aparecer: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica
(erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas
(agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e
hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Takipirina
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Takipirina
El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 125 mg de paracetamol.
Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E-951), maltitol (E-965), manitol,
bicarbonato sódico, docusato sódico, ácido cítrico y aroma de naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase
Takipirina se presenta en forma de granulado efervescente de color blanco. Está envasado en
sobres monodosis termosoldados de papel-aluminio-polietileno. Cada caja contiene 12 ó 24
sobres.
Titular de la autorización de comercialización
ANGELINI FARMACÉUTICA, S.A.
C. Osi, 7
08034 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
A.C.R.A.F. SpA
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona (Italia)

Fecha de la última revisión del prospecto: Septiembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/