Prospecto e instrucciones de TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas

Nº Registro: 68804
Descripción clinica: Tamsulosina 0,4 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 0,4 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: TAMSULOSINA HIDROCLORURO
Excipientes: MALTODEXTRINA, DIBEHENATO DE GLICEROL, HIDROXIDO SODICO, LAURILSULFATO SODICO, POLISORBATO 80, ALGINATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-05-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-05-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-05-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68804/68804_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68804/68804_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efceto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
3. Cómo tomar TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
6. Información adicional


1. QUÉ ES TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada Y
PARA QUÉ SE UTILIZA

TAMSULOSINA CANTABRIA pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los
receptores alfa
1
que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de
próstata tales como: dificultades en la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.


2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada

No tome TAMSULOSINA CANTABRIA
• Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro
componente de este medicamento.
• Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o
ponerse de pie).
• Si padece insuficiencia hepática grave.

Tenga especial cuidado con TAMSULOSINA CANTABRIA
• Si padece insuficiencia renal grave.
• Aunque rara vez el uso de TAMSULOSINA CANTABRIA pueda producir desmayos, ante los
síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan
desaparecido.
• Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes
de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente TAMSULOSINA CANTABRIA. Esto
es debido a que TAMSULOSINA CANTABRIA puede ocasionar complicaciones durante la
operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado
previamente.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera
ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.
La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.

Diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y warfarina (utilizada para prevenir la coagulación de la
sangre) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
TAMSULOSINA CANTABRIA se administra sólo a varones.

Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir
o manejar máquinas.


3. CÓMO TOMAR TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada

Siga exactamente las instrucciones de administración de TAMSULOSINA CANTABRIA indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis normal es de 1 cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.

La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera sin
romperse y sin masticar, con un vaso de agua estando sentado o quieto (no deberá estar tumbado).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TAMSULOSINA CANTABRIA. No suspenda el
tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.

Si estima que la acción de TAMSULOSINA CANTABRIA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si ha tomado más TAMSULOSINA CANTABRIA del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de
carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.

Si olvidó tomar su cápsula diaria de TAMSULOSINA CANTABRIA
Si ha olvidado tomar su medicación después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlo
durante el mismo día.
En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal
como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, TAMSULOSINA CANTABRIA puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

• Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: mareo

• Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando
se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo)
Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de
una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación
Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)

• Raros (al menos 1 de cada 10.000)
Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento)
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona
profunda de la piel)

• Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en
ausencia de excitación sexual).

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos
descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada

Mantenga TAMSULOSINA CANTABRIA fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilizar TAMSULOSINA CANTABRIA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
El principio activo es la tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina,
equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.
Los demás componentes (excipientes) son:
Contenido de la cápsula:
Alginato sódico, ácido metacrílico copolímero de etil acrilato, gliceril dibehenato, maltodextrina,
laurilsulfato sódico, macrogol 6000, polisorbato 80, hidróxido sódico, simeticona emulsión 30, sílice
coloidal anhidra, agua purificada.

Cuerpo de la cápsula:
Gelatina, agua purificada, óxido de hierro rojo (E-172), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro
amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase
TAMSULOSINA CANTABRIA se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada.
Cápsulas de gelatina dura, naranjas, de forma cónica, conteniendo gránulos de color blanco-amarillentos.
Cada envase contiene 30 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular
CANTABRIA PHARMA S.L.
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
(Madrid) - 28042 – España

Responsable de la fabricación
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Carretera Cazoña-Adarzo, s/n
39011 – Santander


Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2007