Prospecto e instrucciones de TANTUM 5% GEL, 1 tubo de 50 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TANTUM 5% GEL, 1 tubo de 50 g, compuesto por los principios activos BENCIDAMIDA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TANTUM 5% GEL, 1 tubo de 50 g?
2. ¿Para qué sirve TANTUM 5% GEL, 1 tubo de 50 g?
3. ¿Cómo se toma TANTUM 5% GEL, 1 tubo de 50 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TANTUM 5% GEL, 1 tubo de 50 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TANTUM 5% GEL, 1 tubo de 50 g

Nº Registro: 64504
Descripción clinica: Bencidamina 50 mg/g gel 50 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 50 g
Principios activos: BENCIDAMIDA HIDROCLORURO
Excipientes: GLICEROL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-01-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-01-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-01-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64504/64504_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64504/64504_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431

Laboratorio comercializador
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431

Prospecto e instrucciones de TANTUM 5% GEL, 1 tubo de 50 g

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Tantum 5 gel para obtener los
mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días (5 días en niños), debe consultar a un médico.


En este prospecto se explica:

1. Qué es Tantum 5 gel y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar Tantum 5 gel
3. Cómo utilizar Tantum 5 gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tantum 5 gel

Tantum 5 gel
bencidamina

Cada 100 gramos de gel contienen 5 gramos del principio activo bencidamina (DOE) hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son: alcohol isopropílico, glicerol, hidroxietilcelulosa, esencia de
lavanda, agua purificada.

Titular: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
c/ Osi, 7-9
08034 Barcelona (España)

Fabricante: A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona (Italia)

1. QUÉ ES Tantum 5 gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tantum 5 gel se presenta en forma de gel en tubos de 50 gramos para uso cutáneo (sobre la piel).

Tantum 5 gel es un medicamento con actividad analgésica de uso externo.

Este medicamento está indicado para el alivio local sintomático de los dolores ocasionales de tipo
muscular y articular, como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, torticolis u
otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura, y lumbago.

2. ANTES DE UTILIZAR Tantum 5 gel

No utilice Tantum 5 gel en los siguientes casos:

- Alergia o hipersensibilidad a la bencidamina, al ácido acetilsalicílico, a otros analgésicos o
antiinflamatorios o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.
- Sobre heridas, mucosas o piel eczematosa.


Tenga especial cuidado con Tantum 5 gel ya que:

- Es de uso externo y por ello no se debe ingerir.
- Sólo debe utilizarse en piel intacta.
- Debe evitarse el contacto con los ojos.
- No debe aplicarse calor ó vendajes apretados o que no permitan la aireación de la zona.
- No debe utilizarse de forma prolongada ni en áreas extensas.
- No debe aplicarse simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas.
- No debe exponerse al sol la zona tratada.
- Si los síntomas empeoran o duran más de 7 días (5 días en los niños) o aparece irritación debe usted
interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento si usted está embarazada o
sospecha que pudiera estarlo.

Lactancia:
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito en el uso cutáneo sobre la piel.

Uso en niños:
No utilizar en niños menores de 12 años.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO UTILIZAR Tantum 5 gel

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.

Uso cutáneo exclusivamente externo, sobre la piel.
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa del preparado en la zona dolorida 3 ó 4
veces al día. El producto debe aplicarse mediante un ligero masaje para facilitar la penetración y
absorción y lavarse las manos después de cada aplicación.

Si usted usa más Tantum 5 gel del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. En caso de
ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y cantidad ingerida.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tantum 5 gel puede tener efectos adversos.

Ocasionalmente, pueden producirse reacciones de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar en la
zona afectada), enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación local, picor en el punto de
aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

Si se observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Tantum 5 gel

Mantenga Tantum 5 gel fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2001

TANTUM es marca registrada


ANGELINI FARMACEUTICA
Grupo angelini (logotipo)