Prospecto e instrucciones de TARGIN 20 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TARGIN 20 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 comprimidos, compuesto por los principios activos OXICODONA HIDROCLORURO, NALOXONA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TARGIN 20 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TARGIN 20 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TARGIN 20 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TARGIN 20 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TARGIN 20 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 comprimidos

Nº Registro: 71125
Descripción clinica: Oxicodona/Naloxona 20 mg/10 mg 56 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 20 mg/10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 56 comprimidos
Principios activos: OXICODONA HIDROCLORURO, NALOXONA HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: Si
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 03-12-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-04-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-04-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-07-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71125/71125_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71125/71125_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.
Dirección: Bahía de Pollensa, 11
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.
Dirección: Bahía de Pollensa, 11
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de TARGIN 20 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Targin 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada
Oxicodona clorhidrato/naloxona clorhidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Targin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Targin
3. Cómo tomar Targin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Targin
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Targin y para qué se utiliza
Se le ha recetado Targin para el tratamiento del dolor intenso, que sólo se puede tratar adecuadamente con
analgésicos opioides. Se añade naloxona clorhidrato para contrarrestar el estreñimiento.

Cómo funciona Targin
Targin contiene como principios activos oxicodona clorhidrato y naloxona clorhidrato. Oxicodona
clorhidrato es responsable del efecto analgésico de Targin; se trata de un analgésico potente del grupo de
los opioides. El segundo principio activo de Targin, naloxona clorhidrato, tiene la función de contrarrestar
el estreñimiento. La disfunción intestinal (por ejemplo, estreñimiento) es un efecto secundario habitual del
tratamiento con analgésicos opioides.

Targin es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa que sus principios activos se liberan
durante un período largo. Su acción dura 12 horas.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Targin
No tome Targin
- si es alérgico a oxicodona clorhidrato, a naloxona clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si con su respiración no logra aportar oxígeno suficiente a la sangre ni eliminar el dióxido de carbono
producido en el organismo (depresión respiratoria),
- si padece una enfermedad pulmonar grave asociada a estrechamiento de las vías respiratorias
(enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC),
- si padece un trastorno que se denomina cor pulmonale. Este trastorno consiste en que el lado derecho
del corazón aumenta de tamaño por el aumento de la presión en el interior de los vasos sanguíneos del
pulmón, etc. (por ejemplo, a consecuencia de EPOC, ver anteriormente),
- si padece asma bronquial grave,
- si padece íleo paralítico (un tipo de obstrucción intestinal) no causado por opioides,
- si padece una enfermedad hepática de moderada a grave.


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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Targin
- si es usted un paciente de edad avanzada o debilitado (débil),
- si padece íleo paralítico (un tipo de obstrucción intestinal) causado por opioides,
- si padece trastorno del riñón,
- si padece trastorno leve del hígado,
- si padece trastorno grave del pulmón (es decir, reducción de la capacidad de respirar),
- si padece mixedema (un trastorno tiroideo que se caracteriza por sequedad, frialdad e hinchazón de la
piel, que afecta a la cara y las extremidades),
- si su glándula tiroidea no produce suficientes hormonas (tiroides poco activo, o hipotiroidismo),
- si sus glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas (insuficiencia suprarrenal o
enfermedad de Addison),
- si padece alguna enfermedad mental acompañada por una pérdida (parcial) de la noción de realidad
(psicosis), debido a alcoholismo o intoxicación por otras sustancias (psicosis inducida por sustancias),
- si tiene problemas por cálculos biliares,
- si presenta un aumento anómalo del tamaño de la próstata (hipertrofia de próstata),
- si padece alcoholismo o delirium tremens,
- si presenta inflamación del páncreas (pancreatitis),
- si tiene la presión arterial baja (hipotensión),
- si tiene la presión arterial alta (hipertensión),
- si presenta alguna enfermedad cardiovascular previa,
- si presenta un traumatismo craneoencefálico (por el riesgo de aumento de la presión en el cerebro),
- si padece epilepsia o es propenso a las convulsiones,
- si también recibe tratamiento con inhibidores de la MAO (que se utilizan para tratar la depresión o la
enfermedad de Parkinson), por ejemplo, medicamentos que contengan tranilcipromina, fenelzina,
isocarboxazida, moclobemida y linezolid.
Dígale a su médico si ha tenido alguna de esas enfermedades en el pasado. Informe también a su médico si
presenta cualquiera de ellas durante el tratamiento con Targin.
El resultado más grave de la sobredosis de opioides es la depresión respiratoria (respiración lenta y
superficial). Esto puede provocar también que disminuya la concentración de oxígeno en la sangre, lo que
puede causar desmayos, etc.
No se dispone de experiencia clínica con Targin en pacientes con cáncer asociado a metástasis
peritoneales o con obstrucción intestinal inicial en estadios avanzados de cánceres digestivos y pélvicos.
Por eso no se recomienda utilizar Targin en estos pacientes.
Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años ya que aún no se ha
demostrado sus beneficios y seguridad.
Cómo tomar Targin correctamente
Si experimenta una diarrea intensa al inicio del tratamiento, puede deberse al efecto de naloxona. Puede
ser un signo de que la función intestinal se está normalizando. Esta diarrea puede presentarse en los
primeros 3 a 5 días de tratamiento. Si persiste pasado ese período de 3 a 5 días, o si le preocupa, póngase
en contacto con su médico.
Si ha estado recibiendo dosis elevadas de otro opioide, puede experimentar síntomas de abstinencia poco
después de empezar el tratamiento con Targin, por ejemplo, inquietud, accesos de sudor y dolor muscular.
Si experimenta alguno de estos síntomas, puede que necesite un control especial por parte de su médico.
Si necesita someterse a una intervención quirúrgica, dígales a los médicos que recibe tratamiento con
Targin.
Puede que, si utiliza Targin mucho tiempo, experimente tolerancia. Esto significa que necesitará una dosis
superior para lograr el alivio deseado del dolor. El uso prolongado de Targin también puede producir
dependencia física. Pueden aparecer síntomas de abstinencia si el tratamiento se suspende de manera
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repentina (inquietud, accesos de sudor, dolor muscular). Si deja de necesitar el tratamiento, deberá reducir
la dosis diaria de manera progresiva, consultando con su médico.
El principio activo oxicodona clorhidrato sin combinar tiene las mismas características de abuso que otros
opioides potentes (analgésicos potentes). Puede crear dependencia psicológica. Deben evitarse los
medicamentos que contengan oxicodona clorhidrato en pacientes que presenten o hayan presentado
antecedentes de abuso de alcohol, drogas o medicamentos.
Puede observar restos del comprimido de liberación prolongada en las heces. No se alarme, porque los
principios activos (oxicodona clorhidrato y naloxona clorhidrato) ya se han liberado en el estómago y en el
intestino, y han sido absorbidos por su organismo.
Uso no correcto de Targin
Debe tragar entero el comprimido de liberación prolongada para no afectar a la liberación lenta de la
oxicodona clorhidrato del comprimido. No rompa, triture, ni mastique los comprimidos. Si lo hace, su
organismo puede absorber una dosis potencialmente mortal de oxicodona clorhidrato (ver “si toma más
Targin del que debiera”).
Targin no sirve como tratamiento del síndrome de abstinencia.
Nunca debe abusar de Targin, sobre todo si padece alguna toxicomanía. Si es adicto a sustancias como la
heroína, la morfina o la metadona, es probable que presente síntomas de abstinencia graves si hace mal
uso de Targin, porque contiene naloxona. Pueden empeorar los síntomas de abstinencia preexistentes.
Tampoco debe disolver nunca los comprimidos de liberación prolongada de Targin para inyectárselos (por
ejemplo, en un vaso sanguíneo). El motivo es que contienen talco, que puede producir destrucción de
tejidos locales (necrosis) y alteraciones del tejido pulmonar (granuloma pulmonar). Este abuso también
puede tener otras consecuencias graves e incluso causar la muerte.
El uso de Targin puede dar resultados positivos en los controles antidopaje.El uso de Targin como dopante
puede poner en peligro la salud.
Toma deTargin con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
El riesgo de experimentar efectos secundarios aumenta si toma Targin a la vez que medicamentos que
afecten a la función cerebral. En este caso se pueden potenciar los efectos secundarios de Targin. Por
ejemplo, puede experimentar cansancio/somnolencia, o depresión respiratoria (respiración lenta y
superficial).
Ejemplos de medicamentos que afectan al funcionamiento del cerebro:
• otros analgésicos potentes (opioides)
• somníferos y tranquilizantes (sedantes, hipnóticos)
• antidepresivosmedicamentos que se utilizan para tratar las alergias, los mareos o las náuseas
(antihistamínicos o antieméticos)
• otros medicamentos que actúan en el sistema nervioso (fenotiazinas, neurolépticos)

Dígale a su médico si está tomando:
• medicamentos que reducen la capacidad de coagulación de la sangre (derivados cumarínicos), puede
que la velocidad de la coagulación aumente o disminuya
• antibióticos macrólidos (como claritromicina)
• agentes antifúngicos tipo -azoles (ej. ketoconazol)
• ritonavir u otros inhibidores de la proteasa (usados para tratar HIV)
• rifampicina (usada para tratar la tuberculosis)
• carbamazepina (usada para tratar ataques o convulsiones y ciertas enfermedades dolorosas)
• fenitoína (usada para tratar ataques o convulsiones)
No cabe esperar interacciones entre Targin y paracetamol, ácido acetilsalicílico o naltrexona.

Toma deTargin con alimentos, bebida y alcohol
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Beber alcohol mientras esté tomando Targin puede hacerle sentir más somnoliento o aumentar el riesgo
de reacciones adversas graves tales como respiración superficial con el riesgo de dejar de respirar, y
pérdida de conocimiento. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando Targin.
Debe evitar beber zumo de pomelo mientras esté tomando Targin.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada,consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Durante el embarazo se evitará utilizar Targin en la medida de lo posible. Si se utiliza durante períodos
prolongados del embarazo, oxicodona clorhidrato puede producir síntomas de abstinencia en el recién
nacido. Si se administra oxicodona clorhidrato durante el parto, el recién nacido puede presentar depresión
respiratoria (respiración lenta y superficial).

Lactancia
Se suspenderá la lactancia durante el tratamiento con Targin. Oxicodona clorhidrato pasa a la leche
materna. No se sabe si naloxona clorhidrato también pasa a la leche materna. Por ello no se puede
descartar el riesgo para el lactante, sobre todo si la madre recibe varias dosis de Targin.

Conducción y uso de máquinas
Targin puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Esto ocurre especialmente al
comienzo del tratamiento con Targin, después de un aumento de la dosis o después de un cambio a una
medicación diferente. Sin embargo, estos efectos indeseados desaparecen una vez establecida la dosis de
Targin.
Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con Targin. Es
importante que antes de conducir o utilizar máquinas, observe cómo le afecta este medicamento. No
conduzca ni utilice máquinas si siente sueño, mareo, tiene visión borrosa o ve doble, o tiene dificultad para
concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio
de formulación y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos.

Targin contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Targin
Siga exactamente la instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Salvo que su médico le indique otra cosa, la dosis habitual es:
Adultos
La dosis inicial habitual es de 10 mg de oxicodona clorhidrato/5 mg de naloxona clorhidrato en
comprimidos de liberación prolongada cada 12 horas.
Su médico decidirá la dosis de Targin que debe tomar al día y cómo dividirla en las dosis matutina y
nocturna. También decidirá si es necesario ajustar la dosis durante el tratamiento. Su dosis se adaptará a su
grado de dolor y a su sensibilidad individual. Deberá recibir la mínima dosis necesaria para aliviar el
dolor. Si ya ha recibido tratamiento con opioides, la dosis inicial de Targin puede ser mayor.
La dosis diaria máxima es de 80 mg de oxicodona clorhidrato y de 40 mg de naloxona clorhidrato. Si
necesita una dosis mayor, su médico puede recetarle más oxicodona clorhidrato sin naloxona clorhidrato.
Sin embargo, la dosis diaria máxima de oxicodona clorhidrato no debe superar los 400 mg. El efecto
beneficioso de naloxona clorhidrato en la actividad intestinal se puede ver afectado si se aumenta la dosis
de oxicodona clorhidrato sin aumentar la dosis de naloxona clorhidrato.
Si sustituye Targin por otro analgésico opioide, es probable que su función intestinal empeore.
Si experimenta dolor entre dos tomas de Targin, puede que necesite un analgésico de acción rápida.
Targin no sirve como tratamiento en este caso. Hable de ello con su médico.
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Si tiene la impresión de que el efecto de Targin es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su
médico o farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
En general, no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con función normal del riñón
y/o hígado.
Trastorno del hígado o riñón
Si padece trastorno del riñón de cualquier grado o trastorno leve del hígado, su médico le recetará
Targin con especial precaución. Si padece trastorno moderado o grave del hígado, no deberá tomar
Targin (ver también la sección 2 “No tome Targin” y “Tenga especial cuidado con Targin”).
Niños y adolescentes menores de 18 años
No se ha estudiado Targin en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha demostrado su seguridad
y eficacia en estos pacientes. Por este motivo, no se recomienda la utilización de Targin en niños y
adolescentes menores de 18 años.

Forma de administración
Trague Targin entero (sin masticarlo), con líquido suficiente (medio vaso de agua). Puede tomar los
comprimidos de liberación prolongada con o sin alimentos. Tome Targin cada 12 horas, siguiendo un
horario fijo (por ejemplo, a las 8 de la mañana y a las 8 de la tarde). No divida, mastique, ni triture los
comprimidos de liberación prolongada.

Duración de uso
En general no debe tomar Targin más tiempo del necesario. Si recibe Targin durante mucho tiempo, su
médico deberá comprobar con regularidad que lo sigue necesitando.
Si toma más Targin del que debe
Si ha tomado más Targin del que le han recetado, debe informar a su médico inmediatamente.
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y
el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Una sobredosis puede ocasionar:
• contracción de las pupilas
• respiración lenta y superficial (depresión respiratoria)
• situación parecida a la narcosis (somnolencia que puede llegar a la inconsciencia)
• tono muscular bajo (hipotonía)
• reducción de la frecuencia cardíaca, y
• descenso de la presión arterial.

En casos graves pueden producirse pérdida del conocimiento (coma), acumulación de líquido en los
pulmones y colapso circulatorio, que puede ser mortal en algunas ocasiones.

Debe evitar las situaciones que requieran un nivel de alerta elevado, por ejemplo, conducir.

Si olvidó tomar Targin
O si toma una dosis menor que la recetada, puede que deje de notar el efecto analgésico.
Si se olvida de tomar una dosis, siga las instrucciones siguientes:
• Si faltan 8 horas o más para la siguiente dosis normal: Tome inmediatamente el comprimido de
liberación prolongada de Targin olvidado, y continúe con la pauta normal.
• Si faltan menos de 8 horas para la siguiente dosis normal: Tome el comprimido de liberación
prolongada de Targin olvidado. Espere otras 8 horas antes de tomar el siguiente comprimido de
liberación prolongada. Intente recuperar el horario original (por ejemplo, las 8 de la mañana y las
8 de la tarde). No tome Targin más de una vez en un periodo de 8 horas.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

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Si interrumpe el tratamiento con Targin
No interrumpa el tratamiento con Targin sin consultarlo con su médico.
Si no necesita seguir con el tratamiento, deberá reducir la dosis diaria de forma gradual, tras hablarlo con
su médico. De esta forma evitará los síntomas de abstinencia, como inquietud, accesos de sudoración y
dolor muscular.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Efectos adversos importantes que debe buscar, y qué hay que hacer si los presenta:
Si ya presenta alguno de los siguientes efectos adversos importantes, consulte inmediatamente con el
médico más cercano.
La respiración lenta y superficial (depresión respiratoria) es el principal peligro de la sobredosis de
opioides. Se produce sobre todo en pacientes de edad avanzada y debilitados. Los opioides también
pueden producir una intensa disminución de la presión arterial en pacientes susceptibles.

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
• dolor abdominal • reducción o pérdida del apetito • debilidad general
• estreñimiento • sensación de mareo o de que “todo
da vueltas”
• picor de piel
• diarrea • dolor de cabeza • reacciones/erupción cutánea
• sequedad de boca • rubor • sudoración
• indigestión • vértigo
• vómitos • insomnio
• malestar • somnolencia
• flatulencia
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
• meteorismo • palpitaciones • rinorrea
• pensamientos anómalos • cólico biliar • tos
• ansiedad • dolor torácico • reacciones de
hipersensibilidad/alérgicas
• confusión • sensación de malestar general • lesiones por accidentes
• depresión • dolor • aumento de la necesidad
imperiosa de orinar
• nerviosismo • hinchazón de manos, tobillos o
pies
• calambres musculares
• sensación de opresión en el
tórax, sobre todo si ya
padece enfermedad coronaria
• pérdida de peso • contracciones musculares
• descenso de la presión
arterial
• dificultad para concentrarse • dolor muscular
• síntomas de abstinencia
como agitación
• alteración del habla • trastorno de la visión
• desmayo • temblor • crisis epilépticas
(especialmente en personas
con trastornos epilépticos o
predisposición a las
convulsiones)
• aumento de la presión arterial
• dificultad para respirar
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• inquietud
• escalofríos
• aumento de las enzimas hepáticas
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
• aumento de la frecuencia
cardíaca
• alteraciones dentales
• bostezos

• aumento de peso
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• euforia • alucinaciones • hormigueo en manos
y pies
• sedación grave • depresión respiratoria • eructos
• disfunción eréctil • dificultad para orinar
• pesadillas

Se sabe que el principio activo oxicodona clorhidrato, si no se combina con naloxona clorhidrato,
tiene los siguientes efectos adversos, diferentes de los citados:

Oxicodona puede producir problemas respiratorios (depresión respiratoria), contracción de las pupilas,
calambres de los músculos bronquiales y de los músculos lisos, y depresión del reflejo de la tos.

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
• alteración del estado de
ánimo y cambios de
personalidad (por ejemplo,
depresión, sensación de
extrema felicidad)
• disminución de la actividad • dificultad para orinar
• aumento de la actividad • hipo
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
• dificultad para concentrarse • reducción de la sensibilidad al
dolor o del tacto
• gingivitis
• migrañas • anomalías de la coordinación • trastornos de la percepción
(por ejemplo, alucinaciones,
desrealización)
• anomalías del sentido del
gusto
• alteraciones de la voz (disfonía) • descenso del deseo sexual
• aumento de la tensión
muscular
• retención de agua • enrojecimiento de la piel
• contracciones musculares
involuntarias
• dificultades auditivas • deshidratación
• dependencia al medicamento • úlceras bucales • agitación
• íleo • dificultad para tragar • sed
• sequedad de piel
• tolerancia al medicamento
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
• erupción con picor (urticaria) • aumento del apetito • hemorragia gingival
• herpes simple • heces negras (con aspecto de
alquitrán)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• reacciones alérgicas agudas
generalizadas (reacciones
anafilácticas)
• ausencia de períodos
menstruales
• problemas con el flujo de bilis

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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de afectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso
Humano ,Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Targin
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, etiqueta y blíster,
después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Targin
Los principios activos son oxicodona clorhidrato y naloxona clorhidrato.
Un comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de clorhidrato de oxicodona, equivalente a
18 mg de oxicodona; 10,9 mg de clorhidrato de naloxona dihidrato equivalente a 10,0 mg de naloxona
clorhidrato y a 9 mg de naloxona.
Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido:
Povidona K30, etilcelulosa, alcohol estearílico, lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio.
- Recubrimiento del comprimido:
Alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro rojo (E172).

Aspecto de Targin y contenido del envase
Targin 20 mg/10 mg son comprimidos oblongos y de color rosa, van recubiertos de una película y llevan
escrito “OXN” por un lado y “20” por el otro.
Los comprimidos de liberación prolongada de Targin 20 mg/10 mg se comercializan en envases con
blísteres de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 y 100 o en un bote que contiene 100 comprimidos.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bahía de Pollensa,11
28042 Madrid
Telef: 91 3821870
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Responsable de la fabricación
Bard Pharmaceuticals Limited.
Cambridge Science Park, Cambridge CB4 0GW
Reino Unido


Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:

Austria Targin
Bélgica Targinact
Bulgaria Targin
Chipre Targin
República Checa Targin
Alemania Targin
Dinamarca Targin
Estonia Targinact
España Targin
Finlandia Targiniq
Francia Targinact
Hungría Targinact
Irlanda Targin
Islandia Targin
Italia Targin
Letonia Targin
Luxemburgo Targinact
Países Bajos Targinact
Noruega Targiniq
Polonia Targin
Portugal Targin
Eslovaquia Targin
Rumanía Targin
Eslovenia Targinact
Suecia Targiniq
Reino Unido Targinact

Este prospecto ha sido revisado en enero 2014.


“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/