Prospecto e instrucciones de TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA, TELMISARTAN.

1. ¿Qué es TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 78123
Descripción clinica: Telmisartán/Hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 80 mg/12,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, TELMISARTAN
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, HIDROXIDO SODICO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 12-12-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-10-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-10-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-10-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/78123/78123_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/78123/78123_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Prospecto: información para el usuario
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma 80 mg/12,5mgcomprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información
importante para usted.
· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenidodelprospecto
1 . QuéesTelmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma yparaquéseutiliza
2 . QuénecesitasaberantesdeempezaratomarTelmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma
3 . CómotomarTelmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma
4 . Posiblesefectosadversos
5 . ConservacióndeTelmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma
6 . Contenidodelenvaseeinformaciónadicional
1. Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma y para qué se utiliza
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma esunaasociacióndedosprincipiosactivos,telmisartánehidroclorotiazidaenun
comprimido.Ambosprincipiosactivosayudanacontrolarlatensiónarterialelevada.

- Telmisartánperteneceaungrupode medicamentosconocidoscomoantagonistasdelosreceptores
delaangiotensinaII.LaangiotensinaIIesunasustanciaproducidaensuorganismoqueprovoca
quesusvasossanguíneosseestrechen,aumentandoportantosutensiónarterial.Telmisartán
bloqueaelefectodelaangiotensinaII,demodoqueserelajanlosvasossanguíneosysereducesu tensiónarterial.

- Hidroclorotiazidaperteneceaungrupodemedicamentosconocidoscomodiuréticostiazídicos,que
aumentansueliminacióndeorinaproduciendounadisminucióndesutensiónarterial.

Latensiónarterialelevada,sinosetrata,puededañarlosvasossanguíneosdediversosórganos,locualen
ocasionespuedeprovocarunataquealcorazón,fallodelcorazónodelriñón,ictusoceguera.
Habitualmentenohaysíntomasdetensiónarterialelevadaantesde queeldañoocurra.Porlotanto,es
importantecontrolardeformaperiódicalapresiónarterialparacomprobarqueseencuentradentrodel rangonormal.

Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma seutilizaparael tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión
esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla suficientemente cuando se utiliza telmisartán solo.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma 
No tome Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma 
­ si es alérgico a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
­ si es alérgico a hidroclorotiazida o a otros medicamentos derivados de la sulfonamida
­ si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su
embarazo ­ ver sección Embarazo)
­ si tiene problemas graves en el hígado como por ejemplo colestasis u obstrucción biliar (problemas de drenaje de la bilis
desde la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad grave en el hígado
­ si padece alguna enfermedad grave en el riñón
­ si su médico determina que tiene niveles bajos de potasio o niveles altos de calcio en sangre, que no mejoran con el
 1 de 7  tratamiento

Si cualquiera de lo anteriormente mencionado le ocurre, comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de utilizar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma .  

Advertencias y precauciones
Consulte a su m é dico antes de empezar a tomar Telmisart á n/Hidroclorotiazida Teva Pharma .
Consulte a su médico si padece o ha padecido alguno de los siguientes trastornos o enfermedades:
­ Tensión arterial baja (hipotensión), que puede presentarse si está usted deshidratado (pérdida excesiva de agua corporal) o
padece deficiencia de sales debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sodio, diarrea, vómitos o hemodiálisis.
­ Enfermedad o trasplante de riñón
­ Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones)
­ Enfermedad del hígado
­ Problemas de corazón
- Diabetes
- Gota
­ Niveles elevados de aldosterona (retención de agua y sal en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales de la
sangre)
­ Lupus eritematoso sistémico (llamado también “lupus” o “LES”) una enfermedad en la que el sistema inmune del cuerpo ataca
el propio cuerpo
­ El principio activo hidroclorotiazida puede provocar una reacción poco común, dando lugar a una disminución de la visión y
dolor en los ojos. Estos síntomas pueden ser indicativos de un aumento de la presión en su ojo y pueden aparecer entre horas y
semanas después de tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma . Si no se trata, puede conducir a una pérdida de visión
permanente.

Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se
recomienda el uso deTelmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso
debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.

El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar un desequilibrio electrolítico en su cuerpo. Los síntomas típicos de un
desequilibrio de líquidos o electrolitos incluyen sequedad de la boca, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor o
calambres musculares, nauseas, vómitos, fatiga de los músculos y un ritmo anormalmente rápido del corazón (más de 100
latidos por minuto). Si experimenta cualquiera de estos síntomas comuníqueselo a su médico.

También debe informar a su médico si experimenta mayor sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (tal y
como rojez, picor, hinchazón, aparición de ampollas) que aparecen con mayor rapidez de lo habitual.

Si va a ser sometido a una operación quirúrgica (cirugía) o a anestesia, debe informar a su médico de que está tomando
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma .

Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma puede ser menos eficaz para disminuir la presión de la sangre en pacientes de raza
negra.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Niños y adolescentes
No se recomienda la utilización de Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma en niños y adolescentes de hasta 18 años de
edad.

Toma de Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento. Su médico puede necesitar cambiar la dosis de esos otros medicamentos o tomar otras precauciones. En algunos
casos, es posible que deba interrumpir el uso de alguno de estos medicamentos, especialmente si está utilizando junto con
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma alguno de los medicamentos indicados a continuación:
­ Medicamentos que contienen litio para el tratamiento de algunos tipos de depresión
 2 de 7  ­ Medicamentos asociados con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) como por ejemplo otros diuréticos, laxantes
(p. ej. aceite de ricino), corticosteroides (p. ej. prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa), amfotericina (medicamento
antifúngico), carbenoxolona (utilizado en el tratamiento de úlceras bucales), penicilina G sódica (un antibiótico) y ácido
acetilsalicílico y derivados.
­ Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA
que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre
­ Medicamentos para el corazón (p. ej. digoxina) o medicamentos utilizados para controlar el ritmo de su corazón (p.ej.
quinidina, disopiramida)
- Medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos mentales (p. ej. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina)
­ Otros medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta, esteroides, analgésicos, medicamentos para el tratamiento
del cáncer, gota o artritis, y suplementos de vitamina D.  

Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma puede aumentar la capacidad de otros medicamentos para disminuir la tensión
arterial y debe informar a su médico sobre la necesidad de ajustar la dosis de sus otros medicamentos mientras está utilizando
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma .  

El efecto de Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma puede disminuirse al utilizar AINEs (medicamentos antiinflamatorios
no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo
general, su médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma antes de quedarse embarazada
o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se
recomienda utilizar Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma durante el embarazo y en ningún caso debe administrarse a
partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un
tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho.  

Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes se sienten mareados o cansados cuando toman Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma . Si se siente
mareado o cansado, no conduzca ni utilice maquinaria.

Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma 
Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeestemedicamentoindicadasporsumédico.En
casodeduda,consultedenuevoasu médicoofarmacéutico.

LadosisrecomendadadeTelmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma
esdeuncomprimidoaldía.Intentetomaruncomprimidocadadía a la mismahora.PuedetomarTelmisartán/Hidroclorotiazida Teva
Pharma conosinalimentos.Loscomprimidosdebentragarseconun
pocodeaguauotrabebidanoalcohólica.EsimportantequetomeTelmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma cadadíahastaquesu
médicoleindiquelocontrario.

Sisuhígadonofuncionacorrectamente,ladosishabitualnodebesuperarlos40mg/12,5mgunavezal día.

 3 de 7  Si toma más Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma del que deb e
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono; 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
SiolvidótomarTelmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma
Siolvidatomarel medicamento,nosepreocupe.Tomeladosistanprontocomolorecuerdeycontinúe
comoantes.Sinotomasucomprimidoundía,tomesudosisnormalaldíasiguiente.No tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasu médicoofarmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:

Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”), es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de
todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema); estos efectos adversos son raros (pueden afectar
hasta 1 de cada 1.000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar
a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales. Se ha observado un aumento de la
incidencia de sepsis con telmisartán solo; sin embargo, no se puede descartar para Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma
.

Posibles efectos adversos de Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma :

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Mareo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Disminución de los niveles de potasio en sangre, ansiedad, desmayo (síncope), sensación de cosquilleo, hormigueo
(parestesia), mareo (vértigo), latidos rápidos del corazón (taquicardia), alteraciones del ritmo del corazón, tensión arterial
baja, disminución repentina de la tensión arterial al incorporarse, respiración entrecortada (disnea), diarrea, sequedad de boca,
flatulencia, dolor de espalda, espasmos de los músculos, dolor de los músculos, disfunción eréctil (incapacidad de tener o
mantener una erección), dolor de pecho y aumento de los niveles de ácido úrico en sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Inflamación de los pulmones (bronquitis), activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la
que el sistema inmunológico del organismo ataca al propio organismo, lo que causa dolor de articulaciones, erupciones
cutáneas y fiebre), dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, sensación de tristeza (depresión), dificultad para
dormirse (insomnio), alteración de la visión, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal
(dispepsia), malestar general, inflamación en el estómago (gastritis), alteración en el funcionamiento del hígado (los pacientes
japoneses muestran más tendencia a experimentar este efecto adverso), hinchazón rápida de la piel y las mucosas que puede
causar la muerte (angioedema incluyendo desenlace mortal), rojez en la piel (eritema), reacciones alérgicas tales como picor o
erupción, aumento de la sudoración, ronchas (urticaria), dolor de las articulaciones (artralgia) y dolor en las extremidades,
calambres en los músculos, enfermedad pseudogripal, dolor, aumento de los niveles de ácido úrico, niveles bajos de sodio,
aumento de los niveles de creatinina, enzimas hepáticas o creatina fosfocinasa en sangre.

Las reacciones adversas notificadas para uno de los componentes individuales pueden ser potenciales reacciones adversas de
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma , aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos con este producto.

Telmisartán
Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman telmisartán solo:

 4 de 7  
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Infección del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, resfriado común),
infecciones del tracto urinario, deficiencia de células rojas de la sangre (anemia), niveles altos de potasio, ritmo lento del
corazón (bradicardia), alteración en el funcionamiento del riñón incluyendo fallo renal agudo, debilidad, tos.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de
todo el organismo y que puede producir la muerte), bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), aumento de ciertas células
blancas de la sangre (eosinofilia), reacciones alérgicas graves (p. ej. hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, erupción por
medicamentos), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), molestias de estómago, eczema (un trastorno de la
piel), artrosis, inflamación de los tendones, disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), somnolencia.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial) **

* Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.

** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, se
desconoce si telmisartán fue la causa.

Hidroclorotiazida
Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman hidroclorotiazida sola:

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Inflamación de la glándula salival, disminución del número de células en la sangre, incluyendo un bajo recuento de células
rojas y blancas de la sangre, bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), reacciones alérgicas graves (p. ej.
hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, inquietud, mareo, visión borrosa o amarillenta,
disminución de la visión y dolor en los ojos (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado), inflamación de los vasos
sanguíneos (vasculitis necrotizante), inflamación del páncreas, molestias de estómago, coloración amarilla de la piel o de los
ojos (ictericia), síndrome pseudolúpico (una condición que mimetiza una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico en
la que el sistema inmunológico del organismo ataca al propio organismo), trastornos de la piel como inflamación de los vasos
sanguíneos de la piel, aumento de la sensibilidad a la luz del sol o formación de ampollas y descamaciones en la capa
superficial de la piel (necrolisis epidérmica tóxica), debilidad, inflamación del riñón o alteración de su función, glucosa en la
orina (glucosuria), fiebre, alteración del equilibrio electrolítico, niveles altos de colesterol en sangre, disminución del
volumen sanguíneo, aumento de los niveles de azúcar, o grasa en la sangre.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de
notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website:
www.notificaRAM.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

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No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita
en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma

- Los principios activos son telm isartán e hidroc lorotia zida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
- Los demás com ponentes so n hidróxido sódico, meglum ina, povidona, mani tol (E42 1), maltosa, estearato de m agn
esio, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 (E1521), lactosamonohidrato y hipromelosa (E464).

Aspecto del producto y contenido del envase

Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma 8 0 mg /12,5m g se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son redondos y de color blanco.

Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma se presentae n envases blíster que con tienen 28 comp rimidos y 98 comprimidos
(envase clínico).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108– Alcobendas (Madrid)
España

Responsable de la fabricación:
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1­9
Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona

F echa de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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