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Prospecto e instrucciones de TEMOMEDAC 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TEMOMEDAC 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas, compuesto por los principios activos TEMOZOLOMIDA.

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Ficha técnica de TEMOMEDAC 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas

Nº Registro: 9605001
Descripción clinica: Temozolomida 5 mg 5 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 5 cápsulas
Principios activos: TEMOZOLOMIDA
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-05-2011
Situación del registro: Suspenso
Fecha de autorización: 18-11-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-11-2013
Situación de registro de la presentación: Suspenso
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-11-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/09605001/09605001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/09605001/09605001_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH
Dirección: Fehlandtstrasse 3
CP: D-20354
Localidad: Hamburgo
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GEBRO PHARMA, S.A.
Dirección: Sabino Arana, 32
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: