Prospecto e instrucciones de TEMOZOLOMIDA SUN 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 5 cápsulas (frasco)

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TEMOZOLOMIDA SUN 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 5 cápsulas (frasco), compuesto por los principios activos TEMOZOLOMIDA.

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Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TEMOZOLOMIDA SUN 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 5 cápsulas (frasco)

Nº Registro: 11697005
Descripción clinica: Temozolomida 100 mg 5 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 5 cápsulas
Principios activos: TEMOZOLOMIDA
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, LAURILSULFATO SODICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-04-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-10-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-10-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-10-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/11697005/11697005_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/11697005/11697005_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
Dirección: Polarisavenue, 87
CP: 2132 JH
Localidad: Hoofddorp
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SUN PHARMACEUTICALS SPAIN S.L.
Dirección: C/ Bobinadora 1-5 Planta 1, Local 13, Edificio Blaumar
CP: 08302
Localidad: Mataró (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TEMOZOLOMIDA SUN 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 5 cápsulas (frasco)

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