Nº Registro: 111697021
Descripción clinica: Temozolomida 180 mg 5 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 180 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 5 cápsulas
Principios activos: TEMOZOLOMIDA
Excipientes: ETANOL ANHIDRO, LACTOSA ANHIDRA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, LAURILSULFATO SODICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 27-06-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/111697021/111697021_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/111697021/111697021_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
Dirección: Polarisavenue, 87
CP: 2132 JH
Localidad: Hoofddorp
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: SUN PARMACEUTICALS SPAIN, S.L.
Dirección: Bobinadora, 1-5
CP: 08302
Localidad: Mataró (Barcelona)
CIF:
No Disponible