Nº Registro: 11697001
Descripción clinica: Temozolomida 5 mg 5 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Botella
Contenido: 5 cápsulas
Principios activos: TEMOZOLOMIDA
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, LAURILSULFATO SODICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-04-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-10-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-10-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-10-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/11697001/11697001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/11697001/11697001_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
Dirección: Polarisavenue, 87
CP: 2132 JH
Localidad: Hoofddorp
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: SUN PHARMACEUTICALS SPAIN S.L.
Dirección: C/ Bobinadora 1-5 Planta 1, Local 13, Edificio Blaumar
CP: 08302
Localidad: Mataró (Barcelona)
CIF:
No Disponible