Prospecto e instrucciones de TENORMIN 100 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TENORMIN 100 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos ATENOLOL.

1. ¿Qué es TENORMIN 100 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TENORMIN 100 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TENORMIN 100 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TENORMIN 100 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TENORMIN 100 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 54535
Descripción clinica: Atenolol 100 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: ATENOLOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-09-1978
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-12-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-12-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54535/54535_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54535/54535_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Dirección: Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Dirección: Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de TENORMIN 100 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

TENORMIN

100 mg comprimidos
Atenolol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

Contenido del prospecto
1. Qué es Tenormin 100 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tenormin 100 mg comprimidos
3. Cómo tomar Tenormin 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tenormin 100 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUE ES TENORMIN 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA

Tenormin 100 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados
betabloqueantes, es decir, actúa sobre su corazón y sistema circulatorio.

Tenormin 100 mg está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada, para
ayudar a prevenir el dolor de pecho (angina), para garantizar latidos cardíacos
regulares y también, para proteger al corazón durante y después de un ataque
cardíaco.


2. ANTES DE TOMAR TENORMIN 100 MG COMPRIMIDOS

No tome Tenormin 100 mg comprimidos:
- si es alérgico al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de
Tenormin 100 mg comprimidos.
- si ha padecido o padece dolencias cardíacas tales como insuficiencia cardíaca
no controlada o bloqueo (trastorno de la conducción cardíaca).
- si ha presentado alguna vez latidos cardíacos muy lentos o muy irregulares,
presión arterial muy baja o insuficiencia circulatoria.
- si le han informado alguna vez que padece feocromocitoma (un tumor en las
glándulas suprarrenales).
- si ha mantenido un ayuno.
- si le han informado que padece acidosis metabólica (una alteración del
metabolismo que provoca una acidez excesiva de la sangre).

• Tenormin 100 mg no debe administrarse a niños.
• Estos comprimidos son únicamente para uso exclusivo de usted y no debe
proporcionarlos a nadie más.

Tenga especial cuidado con Tenormin 100 mg comprimidos:
• Antes de tomar este fármaco, comunique a su médico si:
- tiene problemas de salud tales como asma o dificultades respiratorias,
diabetes, trastornos circulatorios, problemas cardíacos, renales o de tiroides.
- le han informado alguna vez que usted padece un tipo especial de dolor de
pecho (angina), denominado angina de Prinzmetal.
- está embarazada, piensa estarlo o está en período de lactancia. Ver
“Embarazo y lactancia”.
- ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a algo, por ejemplo, a una picadura
de insecto.

• Usted puede observar que su pulso es más lento mientras toma estos
comprimidos. Esto es normal, pero si esto le preocupa, informe a su médico.
• Si usted es diabético, Tenormin 100 mg puede modificar su respuesta normal a la
bajada de glucosa sanguínea, lo que implica habitualmente un aumento en la
frecuencia cardiaca.
• En caso de ingresar en un hospital, comunique al personal sanitario y, en especial,
al anestesista, que usted está siendo tratado con Tenormin 100 mg.
• Deje de tomar sus comprimidos únicamente si su médico así se lo indica y, en ese
caso, hágalo sólo de forma gradual.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos. Algunos medicamentos pueden afectar la acción de otros, en
particular, comunique a su médico si está utilizando:
- Disopiramida o amiodarona (para latidos cardíacos irregulares).
- Otros tratamientos para la hipertensión o angina (en particular, verapamilo,
diltiazem, nifedipino, clonidina). Si está utilizando clonidina para la hipertensión o
para prevenir la migraña, no interrumpa el tratamiento con ésta ni con Tenormin sin
consultar previamente a su médico.
- Tratamiento para la insuficiencia cardíaca (digoxina).
- Medicamentos antiinflamatorios para tratamiento del dolor (como indometacina o
ibuprofeno).
- Descongestivos nasales u otros productos para el resfriado que pueda haber
comprado usted mismo en una farmacia.

Ver “Tenga especial cuidado con Tenormin 100 mg comprimidos”.

Embarazo y lactancia:
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Informe a su
médico si está embarazada, piensa estarlo o está en periodo de lactancia.

No hay datos suficientes sobre la seguridad de Tenormin durante el primer mes de
embarazo. Su médico decidirá si el tratamiento durante el segundo y tercer trimestre es
beneficioso para usted.

Lactancia:
Informe a su médico si está siendo tratada con Tenormin 100 mg, en el momento del
parto o durante la lactancia, ya que su bebe puede presentar riesgo de bajada de azúcar en sangre y
latidos de corazón más lentos.

Tenormin pasa a la leche materna.

Uso en niños:
No debe utilizarse en niños. Ver “No tome Tenormin 100 mg”.
Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que estos comprimidos afecten negativamente dichas habilidades. Sin
embargo, algunos pacientes pueden experimentar ocasionalmente mareo y fatiga
mientras son tratados con Tenormin 100 mg; por tanto, si usted siente estos efectos, no
deberá conducir un vehículo o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Tenormin 100 mg
comprimidos:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que
puede establecer un resultado analítico de Control del dopaje como positivo.


3. COMO TOMAR TENORMIN 100 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Tenormin 100 mg indicadas
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tenormin 100 mg. No
suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.

Dosis habitual para adultos:
Su médico decidirá la dosis de Tenormin 100 mg que usted debe tomar cada día
dependiendo de su situación. La Tabla incluida a continuación muestra la dosis total,
habitual diaria para un adulto. La dosis se toma, normalmente, una vez al día.

Presión arterial elevada 50 mg a 100 mg una vez
al día
Dolor de pecho (angina) 100 mg una vez al día ó
50 mg dos veces al día
Latidos cardíacos
irregulares
50 mg a 100 mg una vez
al día
Protección después de un
ataque cardíaco
100 mg una vez al día


- Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
- Intente tomar su comprimido a la misma hora cada día.
- No deje de tomar sus comprimidos aunque se encuentre bien, a menos que su
médico así se lo indique; en este caso, lo deberá realizar de forma gradual.

Si toma más Tenormin 100 mg comprimidos del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más
próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Tenormin 100 mg comprimidos:
Si usted omite una dosis, tómela tan pronto como se acuerde de ello. No tome dos
dosis al mismo tiempo.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Tenormin 100 mg puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Con Tenormin 100 mg estos pueden ser:

Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes
- Latidos cardíacos más lentos.
- Dedos de manos y pies fríos.
- Náuseas.
- Diarrea.
- Cansancio.

Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 por cada 100
pacientes
- Trastornos del sueño.

Raras: al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 por cada 1.000 pacientes
- Bloqueo cardíaco (que puede provocar un latido cardíaco anormal, mareo,
cansancio o desmayos).
- Empeoramiento de las dificultades respiratorias, si usted padece o ha padecido
asma.
- Falta de respiración y/o inflamación de los tobillos, si también presenta insuficiencia
cardiaca.
- Empeoramiento de su circulación arterial, si ya padece algún grado de insuficiencia
circulatoria.
- Entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor
(fenómeno de Raynaud).
- Cambios de humor.
- Pesadillas.
- Confusión.
- Psicosis o alucinaciones (trastornos mentales).
- Dolor de cabeza.
- Mareo, en especial al ponerse de pie.
- Sensación de hormigueo en las manos.
- Impotencia.
- Boca seca.
- Ojos secos.
- Trastornos de la visión.
- Pérdida del cabello.
- Erupción cutánea, incluyendo empeoramiento de la psoriasis.
- Trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas).
- Púrpura (manchas púrpuras en la piel).
- Ictericia (que puede detectarse como coloración amarillenta de su piel y ojos).
Muy raras: Menos de 1 por cada 10.000 pacientes
- Muy raramente pueden producirse cambios en algunas células o componentes de la sangre. Es
posible que su médico desee realizarle un análisis de sangre para comprobar si Tenormin 100 mg ha
tenido algún efecto sobre su sangre.

No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que puede que no aparezca
ninguna de ellas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACION DE TENORMIN 100 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conserve los comprimidos en el envase original, por debajo de 25ºC y protegidos de la
luz y humedad.

Caducidad:
No utilice Tenormin 100 mg después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Tenormin 100 mg comprimidos

- El principio activo es atenolol.
- Los demás componentes son: carbonato de magnesio pesado, gelatina, almidón de
maíz, lauril sulfato sódico y estearato de magnesio.

Aspecto y contenido del envase

Este fármaco se presenta en un envase conteniendo 30 comprimidos.

Otras presentaciones:
TENORMIN 50: Envase con 60 comprimidos ranurados de 50 mg de atenolol por
comprimido.

TENORMIN 0,5 mg/ml solución inyectable: Envase conteniendo 5 ampollas de 10 ml
con 5 mg de atenolol por ampolla.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble
28033 Madrid

Responsable de la fabricación:
Biofabri, S.L.
A Relva, s/n (O Porriño, Pontevedra) - 36400 - España

Ó

Astrazeneca UK Limited
Macclesfield, Cheshire (Reino Unido)

Este prospecto fue aprobado en Marzo 2009